Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ruční ultrazvukem naváděná kanylace obtížného hemodialyzačního arteriovenózního přístupu renálními sestrami

5. června 2022 aktualizováno: Allen Liu Yan Lun, National Healthcare Group, Singapore

Ruční ultrazvukem naváděná kanylace obtížného hemodialyzačního arteriovenózního přístupu renálními sestrami – Randomizovaná kontrolovaná studie

Kanylace komplexní arteriovenózní píštěle (AVF) nebo štěpu (AVG) je pro renální sestry výzvou. Ultrazvukové (US) pokyny k vizualizaci centrálního a periferního žilního vstupu byly široce přijaty v nefrologii a ukázaly se, že snižují komplikace vaskulárních intervencí. Díky širšímu přijetí ručních amerických přístrojů v klinických službách by si renální sestry mohly osvojit tuto techniku ​​point-of-care, aby zvýšily počet úspěšných kanylací a zároveň usnadnily budování důvěry během školení a praxe. Naším cílem je vyhodnotit použití ručního US na obtížnou kanylaci AVF/AVG na dialyzační jednotce v nemocnici.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Provedli jsme prospektivní randomizovanou kontrolovanou studii od ledna 2021 do ledna 2022. Deset renálních sester bylo proškoleno intervenčním nefrologem před náborem pacientů a vyplnily před a po školení dotazník na jejich úroveň spolehlivosti. Padesát hemodialyzovaných pacientů s komplexní AVF bylo randomizováno k US-řízené nebo konvenční kanylaci. Byl také shromážděn celkový čas strávený kanylací a skóre bolesti pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Singapur
      • Singapore, Singapur
        • Allen Liu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

1. První kanylace, 2. Postangioplastika nebo trombektomie, 3. Částečná stenóza potvrzená zobrazením nebo cévními chirurgy/intervenčními radiology, 4. Selhání kanylace dialyzačními sestrami v komunitních centrech, 5. Modřiny nebo hematom kolem AVF/AVG , 6. Přítomnost sraženin v AVF/AVG a 7. Hluboký přístup fyzikálním vyšetřením.

Kritéria vyloučení:

komplexní přístup s vysokým rizikem komplikací (kalibr ≤0,4 cm nebo cévy ≥0,8 cm do hloubky od kůže)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Konvenční
AVF/AVG kanylace renálními sestrami standardizovaným způsobem
Aktivní komparátor: řízena ultrazvukem
Kanylace AVF/AVG renálními sestrami ručním americkým zařízením
Přístroj: Ruční zařízení v USA
Ruční kanylace AVF/AVG vedená USA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
procento úspěšné kanylace
Časové okno: od kontaktu s kůží až po skutečný začátek dialýzy
od kontaktu s kůží až po skutečný začátek dialýzy

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
čas posouzení před kanylací
Časové okno: od fyzického kontaktu pacienta až po dobu před vpichováním přes kůži
čas potřebný k posouzení AVF/AVG pomocí US nebo klinického vyšetření před kanylací
od fyzického kontaktu pacienta až po dobu před vpichováním přes kůži
kanylační čas
Časové okno: kontakt s pokožkou jehlou k úspěšnému odsátí krve z jehly
kontakt s pokožkou jehlou k úspěšnému odsátí krve z jehly
skóre bolesti pacientů
Časové okno: jehlou na kůži do konce dialýzy
10cm vizuální analogová stupnice
jehlou na kůži do konce dialýzy
komplikace
Časové okno: od kontaktu s kůží až po skutečný začátek dialýzy
potřeba dočasného centrálního žilního katétru, jednojehlové dialýzy nebo infiltrace (např. hematom), který urychlil použití AVF/AVG pro stejnou dialýzu
od kontaktu s kůží až po skutečný začátek dialýzy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Healthcare Group, Singapore

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shune Chen, NHG, Khoo Teck Puat Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

8. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AHEG2022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komplikace hemodialýzy

Klinické studie na Ruční zařízení v USA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit