Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Handgeführte ultraschallgeführte Kanülierung eines schwierigen arteriovenösen Hämodialysezugangs durch Nierenkrankenschwestern

5. Juni 2022 aktualisiert von: Allen Liu Yan Lun, National Healthcare Group, Singapore

Handgeführte ultraschallgeführte Kanülierung eines schwierigen arteriovenösen Hämodialysezugangs durch Nierenkrankenschwestern – eine randomisierte kontrollierte Studie

Die Kanülierung komplexer arteriovenöser Fisteln (AVF) oder Transplantate (AVG) ist eine Herausforderung für Nierenkrankenpfleger. Ultraschall (US)-Leitlinien zur Visualisierung des zentralen und peripheren Venenzugangs sind in der Nephrologie weit verbreitet und reduzieren nachweislich Komplikationen bei Gefäßeingriffen. Mit der breiteren Einführung von tragbaren US-Geräten in klinischen Diensten könnten Nierenpfleger diese Point-of-Care-Technik erwerben, um die erfolgreiche Kanülierungsrate zu erhöhen und gleichzeitig den Aufbau von Vertrauen während des Trainings und der Praxis zu erleichtern. Unser Ziel ist es, die Verwendung von Handheld-US bei schwieriger AVF/AVG-Kanülierung in einer krankenhausbasierten Dialyseeinheit zu evaluieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wir haben von Januar 2021 bis Januar 2022 eine prospektive randomisierte kontrollierte Studie durchgeführt. Zehn Nierenkrankenschwestern wurden vor der Patientenrekrutierung von einem interventionellen Nephrologen geschult und hatten vor und nach der Schulung einen Fragebogen zu ihrem Vertrauensniveau ausgefüllt. Fünfzig Hämodialysepatienten mit komplexer AVF wurden randomisiert einer US-gesteuerten oder konventionellen Kanülierung zugeteilt. Die für die Kanülierung aufgewendete Gesamtzeit und die Schmerzwerte der Patienten wurden ebenfalls erfasst.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Singapur
      • Singapore, Singapur
        • Allen Liu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

1. Erstmalige Kanülierung, 2. Post-Angioplastie oder Thrombektomie, 3. Partielle Stenose, bestätigt durch Bildgebung oder durch Gefäßchirurgen/interventionelle Radiologen, 4. Fehlgeschlagene Kanülierung durch Dialyseschwestern in Gemeindezentren, 5. Blutergüsse oder Hämatome um AVF/AVG , 6. Vorhandensein von Blutgerinnseln bei AVF/AVG und 7. Tief sitzender Zugang durch körperliche Untersuchung.

Ausschlusskriterien:

komplexer Zugang mit hohem Komplikationsrisiko (Kaliber ≤ 0,4 cm oder Gefäßtiefe ≥ 0,8 cm ab Haut)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Konventionell
Standardisierte AVF/AVG-Kanülierung durch Nierenkrankenschwestern
Aktiver Komparator: ultraschallgeführt
AVF/AVG-Kanülierung durch Nierenpfleger mit US-Handgerät
Gerät: Tragbares US-Gerät
Handgeführte US-geführte AVF/AVG-Kanülierung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentsatz erfolgreicher Kanülierung
Zeitfenster: vom Hautkontakt bis zum eigentlichen Dialysebeginn
vom Hautkontakt bis zum eigentlichen Dialysebeginn

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertungszeit vor der Kanülierung
Zeitfenster: vom physischen Kontakt des Patienten bis zur Zeit vor dem Nadeln durch die Haut
Zeitaufwand für die Beurteilung des AVF/AVG mit US oder klinischer Untersuchung vor der Kanülierung
vom physischen Kontakt des Patienten bis zur Zeit vor dem Nadeln durch die Haut
Kanülierungszeit
Zeitfenster: Hautkontakt durch die Nadel bis zur erfolgreichen Aspiration von Blut aus der Nadel
Hautkontakt durch die Nadel bis zur erfolgreichen Aspiration von Blut aus der Nadel
Schmerzscore der Patienten
Zeitfenster: Nadel an der Haut bis zum Ende der Dialysesitzung
10 cm visuelle Analogskala
Nadel an der Haut bis zum Ende der Dialysesitzung
Komplikationen
Zeitfenster: vom Hautkontakt bis zum eigentlichen Dialysebeginn
Notwendigkeit eines temporären zentralen Venenkatheters, einer Einnadeldialyse oder einer Infiltration (z. Hämatom), was den Einsatz von AVF/AVG für dieselbe Dialysesitzung beschleunigte
vom Hautkontakt bis zum eigentlichen Dialysebeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Healthcare Group, Singapore

Ermittler

  • Hauptermittler: Shune Chen, NHG, Khoo Teck Puat Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AHEG2022

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Tragbares US-Gerät

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Denmark

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren