- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05421884
Indvirkningen af fem kærlighedssprog på kræftpatienter
13. juni 2022 opdateret af: Jennifer Hoang, University of Texas at Austin
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af en intervention, der anvender de fem kærlighedssprog på livskvaliteten (smerte, depression og angst) hos cancerpatienter.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104
- Texas Oncology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnosticeret med kræft med en betydelig anden, der deltager i en Texas Oncology-parstøttegruppe, vil tjene som undersøgelsespopulation
Ekskluderingskriterier:
- N/A
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Kræftpatient og deres nærstående
Interventionen vil implementeres i alle kræftpatienter og deres betydningsfulde andre
|
Følelsesmæssig støtte vil blive givet ved at bruge patientens/partnerens specifikke kærlighedssprog (fysisk berøring, bekræftende ord, gaver, kvalitetstid og tjenestehandlinger).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smerte
Tidsramme: 6 uger
|
Smerter vil blive målt gennem MD Anderson Cancer Center Brief Pain Inventory, og forbedring vil blive målt ved ændring i smerteskala-score (spænder fra 0=ingen smerte til 10= smerte så slem som du kan forestille dig) fra før til postundersøgelse.
|
6 uger
|
Depression
Tidsramme: 6 uger
|
Depression vil blive målt gennem Patient Health Questionnaire (PHQ-9) score fra 0 er slet ikke til 3 næsten hver dag med depressionssymptomer og forbedring vil blive målt ved ændring i total scoring.
|
6 uger
|
Angst
Tidsramme: 6 uger
|
Angst vil blive målt gennem Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD-7) score fra 0 er slet ikke til 3 næsten hver dag med angstsymptomer og forbedring vil blive målt i ved ændring i total scoring.
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Relationskvalitet
Tidsramme: 6 uger
|
Dette forskningsstudie forventes også at måle forbedringer i forholdet mellem kræftpatienten og deres signifikante anden.
Denne forbedring i forholdet vil blive målt gennem Funk og Rogge Couples Satisfaction Index, som indeholder forskellige skalaer fra 0-6 eller 0-5, hvor laveste tilfredshed er 0 og højest er 5/6, og forbedring vil blive målt i ændring i score fra før til efter undersøgelse.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
3. maj 2022
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
14. juni 2022
Studieafslutning (FORVENTET)
30. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. juni 2022
Først opslået (FAKTISKE)
16. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
16. juni 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. juni 2022
Sidst verificeret
1. juni 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00002262
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med 5 kærlighedssprog
-
Utah State UniversityAfsluttet
-
University of CoimbraAfsluttet
-
Seoul National University HospitalNational Evidence-Based Healthcare Collaborating Agency; National Clinical... og andre samarbejdspartnereAfsluttetSund og raskKorea, Republikken
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Aktiv, ikke rekrutterendeNikotin afhængighed | Nikotinbrugsforstyrrelse | Nikotindampning | Vaping | Nikotin afhængighedForenede Stater
-
University of PittsburghNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Afsluttet
-
The Federal Office for Radiation Protection, GermanySeibersdorf Labor GmbHAfsluttetVirkninger på nervesystemetTyskland
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
National Institute of Public Health, CambodiaEmory University; World Vision International; World Vision, Hong Kong; World...AfsluttetUndervægtige børn i alderen 6-23 måneder (WAZ < -1)Cambodja
-
ClinAmygateAswan University HospitalRekrutteringKolecystolithiasis | Cholecystitis; Galdesten | Kolecystitis, kroniskEgypten
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaUkendtNyresvigt | HæmodialyseItalien