- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05421884
Einfluss der fünf Sprachen der Liebe auf Krebspatienten
13. Juni 2022 aktualisiert von: Jennifer Hoang, University of Texas at Austin
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einer Intervention unter Verwendung der fünf Sprachen der Liebe auf die Lebensqualität (Schmerz, Depression und Angst) von Krebspatienten zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Texas
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Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76104
- Texas Oncology
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Als Studienpopulation dienen Patienten, bei denen zusammen mit einer Lebensgefährtin Krebs diagnostiziert wurde und die an einer Texas Oncology-Paar-Selbsthilfegruppe teilnehmen
Ausschlusskriterien:
- N / A
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Krebspatient und ihr Lebensgefährte
Die Intervention wird bei allen Krebspatienten und ihren Lebensgefährten durchgeführt
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Emotionale Unterstützung wird durch den Einsatz der patienten-/partnerspezifischen Liebessprache (körperliche Berührung, bestätigende Worte, Geschenke, Qualitätszeit und Diensthandlungen) gegeben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerz
Zeitfenster: 6 Wochen
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Der Schmerz wird anhand des MD Anderson Cancer Center Brief Pain Inventory gemessen, und die Verbesserung wird anhand der Änderung der Schmerzskala (von 0 = kein Schmerz bis 10 = so schlimmer Schmerz, wie Sie sich vorstellen können) von vor bis nach der Umfrage gemessen.
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6 Wochen
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Depression
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die Depression wird anhand des Patienten-Gesundheitsfragebogens (PHQ-9) gemessen, der von 0 (überhaupt nicht) bis 3 fast jeden Tag mit Depressionssymptomen bewertet wird, und die Verbesserung wird anhand der Änderung der Gesamtpunktzahl gemessen.
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6 Wochen
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Angst
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die Angst wird anhand der Generalized Anxiety Disorder 7-Items (GAD-7) gemessen, von 0 bedeutet überhaupt nicht bis 3 fast jeden Tag mit Angstsymptomen, und die Verbesserung wird durch die Änderung der Gesamtpunktzahl gemessen.
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6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beziehungsqualität
Zeitfenster: 6 Wochen
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Diese Forschungsstudie soll auch die Verbesserung der Beziehung des Krebspatienten zu seinem Lebensgefährten messen.
Diese Verbesserung der Beziehung wird anhand des Funk- und Rogge-Zufriedenheitsindex für Paare gemessen, der verschiedene Skalen von 0-6 oder 0-5 enthält, wobei die niedrigste Zufriedenheit 0 und die höchste 5/6 ist, und die Verbesserung wird in der Änderung der Punktzahl von vor zu gemessen Postumfrage.
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
3. Mai 2022
Primärer Abschluss (ERWARTET)
14. Juni 2022
Studienabschluss (ERWARTET)
30. September 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Februar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Juni 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
16. Juni 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
16. Juni 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Juni 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00002262
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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