- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05421884
Impatto di cinque lingue d'amore sui malati di cancro
13 giugno 2022 aggiornato da: Jennifer Hoang, University of Texas at Austin
L'obiettivo di questo studio è valutare l'efficacia di un intervento che utilizza i Cinque linguaggi dell'amore sulla qualità della vita (dolore, depressione e ansia) dei malati di cancro.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Texas
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Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76104
- Texas Oncology
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti con diagnosi di cancro con un altro significativo che frequentano un gruppo di supporto per coppie di Texas Oncology fungeranno da popolazione di studio
Criteri di esclusione:
- N / A
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Malato di cancro e il loro altro significativo
L'intervento sarà attuato in tutti i malati di cancro e le loro altre persone significative
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Il supporto emotivo verrà fornito utilizzando il linguaggio dell'amore specifico del paziente/partner (tocco fisico, parole di affermazione, doni, tempo di qualità e atti di servizio).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il dolore sarà misurato attraverso l'MD Anderson Cancer Center Brief Pain Inventory e il miglioramento sarà misurato dal cambiamento nel punteggio della scala del dolore (che va da 0 = nessun dolore a 10 = dolore così grave come puoi immaginare) da prima a dopo il sondaggio.
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6 settimane
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Depressione
Lasso di tempo: 6 settimane
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La depressione sarà misurata attraverso il punteggio del questionario sulla salute del paziente (PHQ-9) da 0 per niente a 3 quasi ogni giorno di sintomi di depressione e il miglioramento sarà misurato dalla variazione del punteggio totale.
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6 settimane
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Ansia
Lasso di tempo: 6 settimane
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L'ansia sarà misurata attraverso il punteggio del disturbo d'ansia generalizzato 7-item (GAD-7) da 0 per niente a 3 quasi ogni giorno di sintomi di ansia e il miglioramento sarà misurato dal cambiamento nel punteggio totale.
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6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità della relazione
Lasso di tempo: 6 settimane
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Questo studio di ricerca dovrebbe anche misurare il miglioramento della relazione del malato di cancro con il suo altro significativo.
Questo miglioramento nella relazione sarà misurato attraverso il Funk and Rogge Couples Satisfaction Index che contiene varie scale da 0-6 o 0-5 con la soddisfazione minima pari a 0 e la massima pari a 5/6 e il miglioramento sarà misurato nella variazione del punteggio da prima a post sondaggio.
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
3 maggio 2022
Completamento primario (ANTICIPATO)
14 giugno 2022
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
30 settembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 giugno 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
16 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
16 giugno 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 giugno 2022
Ultimo verificato
1 giugno 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00002262
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .