Vliv pěti jazyků lásky na pacienty s rakovinou
13. června 2022 aktualizováno: Jennifer Hoang, University of Texas at Austin
Cílem této studie je zhodnotit účinnost intervence využívající Pět jazyků lásky na kvalitu života (bolest, deprese a úzkost) pacientů s rakovinou.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
- Texas Oncology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jako studovaná populace budou sloužit pacienti s diagnostikovanou rakovinou s významnou osobou, která navštěvuje podpůrnou skupinu pro páry Texas Oncology
Kritéria vyloučení:
- N/A
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Onkologicky nemocný a jejich příbuzný
Intervence bude realizována u všech onkologických pacientů a jejich významných osob
|
Emocionální podpora bude poskytnuta prostřednictvím využití jazyka lásky specifického pro pacienta/partnera (fyzický dotek, slova potvrzení, dary, kvalitní čas a skutky služby).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest
Časové okno: 6 týdnů
|
Bolest bude měřena prostřednictvím MD Anderson Cancer Center Brief Pain Inventory a zlepšení bude měřeno změnou skóre na stupnici bolesti (v rozsahu od 0=žádná bolest do 10= bolest tak hrozná, jak si dokážete představit) od průzkumu po průzkum.
|
6 týdnů
|
|
Deprese
Časové okno: 6 týdnů
|
Deprese bude měřena pomocí dotazníku o zdraví pacienta (PHQ-9) od 0 do 3 téměř každý den symptomů deprese a zlepšení bude měřeno změnou celkového skóre.
|
6 týdnů
|
|
Úzkost
Časové okno: 6 týdnů
|
Úzkost bude měřena prostřednictvím 7 položek (GAD-7) Generalized Anxiety Disorder (GAD-7) od 0 do 3 téměř každý den symptomů úzkosti a zlepšení bude měřeno změnou celkového skóre.
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita vztahu
Časové okno: 6 týdnů
|
Očekává se, že tato výzkumná studie bude také měřit zlepšení ve vztahu pacienta s rakovinou s jeho drahou polovičkou.
Toto zlepšení vztahu bude měřeno pomocí indexu spokojenosti párů Funk a Rogge, který obsahuje různé škály od 0-6 nebo 0-5, přičemž nejnižší spokojenost je 0 a nejvyšší je 5/6 a zlepšení bude měřeno změnou skóre od před po po průzkumu.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
3. května 2022
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
14. června 2022
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
30. září 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. června 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
16. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
16. června 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. června 2022
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- STUDY00002262
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .