- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05421884
Impacto das cinco linguagens do amor em pacientes com câncer
13 de junho de 2022 atualizado por: Jennifer Hoang, University of Texas at Austin
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de uma intervenção utilizando as Cinco Linguagens do Amor na qualidade de vida (dor, depressão e ansiedade) de pacientes com câncer.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
- Texas Oncology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com câncer com um outro significativo que frequentam um grupo de apoio a casais oncológicos do Texas servirão como população do estudo
Critério de exclusão:
- N / D
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Paciente com câncer e seu outro significativo
A intervenção será implementada em todos os pacientes com câncer e seus entes queridos
|
O apoio emocional será dado através da utilização da Linguagem do Amor específica do paciente/parceiro (toque físico, palavras de afirmação, presentes, tempo de qualidade e atos de serviço).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Dor
Prazo: 6 semanas
|
A dor será medida por meio do Inventário Breve de Dor do MD Anderson Cancer Center e a melhora será medida pela alteração na pontuação da escala de dor (variando de 0 = sem dor a 10 = dor tão ruim quanto você pode imaginar) do pré ao pós-pesquisa.
|
6 semanas
|
Depressão
Prazo: 6 semanas
|
A depressão será medida através do Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) pontuando de 0 sendo nada a 3 quase todos os dias de sintomas de depressão e a melhora será medida pela mudança na pontuação total.
|
6 semanas
|
Ansiedade
Prazo: 6 semanas
|
A ansiedade será medida através da pontuação de 7 itens do Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7) de 0 sendo nada a 3 quase todos os dias de sintomas de ansiedade e a melhora será medida pela mudança na pontuação total.
|
6 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Qualidade do Relacionamento
Prazo: 6 semanas
|
Espera-se também que este estudo de pesquisa meça a melhoria no relacionamento do paciente com câncer com seu outro significativo.
Esta melhoria no relacionamento será medida através do Índice de Satisfação de Casais Funk e Rogge, que contém várias escalas de 0-6 ou 0-5, sendo a satisfação mais baixa 0 e a mais alta 5/6 e a melhoria será medida na mudança de pontuação de pré para pós pesquisa.
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
3 de maio de 2022
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
14 de junho de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
30 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de junho de 2022
Primeira postagem (REAL)
16 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
16 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00002262
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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