Kontinuerlig glukosemonitorering til screening for diabetes under graviditet

Aktiv komparator: en times glukosetolerancetest (GCT)

Enhed: Gruppe 1: en times GCT

Gruppe I vil bestå af en times 50 g glukoseudfordringsdeltagere til diagnosticering af GDM.. Diagnosen vil være baseret på 1-times glukoseudfordringstestresultater: 1-times resultat ≤ 130 mg/dL, deltageren vil have bestået udfordringstesten . 1-times resultat ≥ 130 mg/dL vil fuldføre en tre-timers 100g glukosetolerancetest. Hvis to ud af tre værdier er forhøjet i henhold til Carpenter Coustan-kriterierne, vil deltageren blive diagnosticeret med GDM og behandlet i henhold til standarden for pleje. Denne gruppe vil også modtage CGM.CGM-dataene vil ikke blive observeret før afslutningen af ​​undersøgelsen og vil ikke være tilgængelige for udbyderen. Deltagerne vil returnere senderen ved opfølgningsbesøg efter afslutning på 7 dage. Gruppe Jeg vil modtage rutinemæssig opfølgning på prænatal pleje afhængigt af en times glukoseresultater som skrevet ovenfor.

Eksperimentel: CGM screening

Enhed: Gruppe 2: CGM placering

CGM vil bestå af at bruge Dexcom G6 Pro-enheden. Enheden placeres på maven eller armen. Dexcom G6/G7 Pro-appen vil blive downloadet på patientens telefon. En patientprofil vil blive oprettet på Dexcom Clarity-portalen. Patienten vil modtage en e-mail for at linke sin portal til klinikkens portal. Patienten vil modtage en besked via Epic elektroniske medicinske journaler om at fjerne CGM'en 10 dage efter placeringen. Enheden vil gennemgås af diabetesteamet 48 timer efter CGM er fjernet. Det anbefalede interval for glukose under graviditet er defineret som 63-140 mg/dL. Tiden ovenfor er blevet defineret som ≥ 140 mg/dL, mere end 10 % af den samlede CGM-placeringstid. Følgende kriterier vil i øjeblikket blive brugt til at diagnosticere svangerskabsdiabetes i CGM-gruppen:

• Tid over interval (≥140 mg/dL) ≥ 10 % af tiden under brug af CGM eller
• Gennemsnitlig glucose≥130 mg/dL eller
• Enhver glukoseværdi ≥200 mg/dL

Antal nyfødte med sammensat uønsket neonatal udfald

Sammensat uønsket neonatal udfald inkluderer et eller flere af følgende:

• Stor for gestationsalderen (LGA) beskrives som vægt over 90. percentil af den forventede værdi i forhold til gestationsalderen (ved brug af nomogrammet af Duryea EL et al)
• Skulderdystoci defineres som behovet for ekstra manøvrer, udover forsigtig nedadgående traktion af fosterhovedet for at føde fosterkroppen efter at fosterhovedet er født
• Fødselskade: kranie-, kravebens-, overarmsknoglebrud eller plexus brachialis-skade
• Neonatal hypoglykæmi: mindre end 40 mg/dL i de første 24 leve­timer og mindre end 50 mg/dL efter eller der kræver medicinsk behandling
• Respiratorisk distress beskrives som behovet for mindst 4 timers respiratorisk støtte med supplerende ilt, kontinuerlig positiv luftvejstryk eller ventilation i de første 24 leve­timer
• Foster- eller neonatal død (inden for 28 dage efter fødslen)

Antal nyfødte, der viser uønsket neonatal udfald af stor for gestationsalder (LGA)

LGA beskrives som vægt over 90. percentil af den forventede værdi i henhold til gestationsalderen (ved brug af nomogrammet af Duryea EL et al)

Antallet af nyfødte, der viser uønsket neonatal udfald ved skulderdystoci

Skulderdystoci defineres som behovet for ekstra manøvrer udover forsigtig nedadgående træk i fosterhovedet for at føde fosterkroppen efter at fosterhovedet er født

Antal nyfødte, der viser ugunstig neonatal udfald af fødselskade

Fødselskade: kranie-, kragebens-, overarmsknoglebrud eller plexus brachialis-skade

Antallet af nyfødte, der viser uønsket neonatal udfald af neonatal hypoglykæmi

Neonatal hypoglykæmi: mindre end 40 mg/dL i de første 24 levetimer og mindre end 50 mg/dL efter eller krævende medicinsk behandling

Antallet af nyfødte, der viser uønsket neonatal udfald med respiratorisk distress

Respiratorisk distress beskrives som behovet for mindst 4 timers respiratorisk støtte med supplerende ilt, kontinuerlig positivt luftvejstryk eller ventilation i de første 24 levetimer

Antal foster- eller neonataldødsfald

Gennemførlighed vurderet ud fra antallet af deltagere, der fuldfører CGM-diagnostisk testning

Antallet af kvinder, der bruger diabetesmedicin under graviditeten

diabetisk medicin beskrives som et hvilket som helst glykæmisk kontrolmiddel

Antallet af kvinder, der udvikler polyhydramnion under graviditet, ikke relateret til kendte fosteranomalier

Antal kvinder, der har for tidlig fødsel

Førtidsfødsel beskrives som fødsel før 37. svangerskabsuge

Antallet af kvinder, der gennemgår igangsat fødsel

Antallet af kvinder, der oplever svangerskabsinduceret hypertension

Antallet af kvinder, der oplever eklampsi: Kramper

Antal kvinder indlagt på grund af dårlig glukosekontrol

Antallet af kvinder med primær kejsersnit

Antal kvinder med postpartum blødning: Defineret som mere end 1000 ml

Antal kvinder med endometritis

Antallet af kvinder med sårkomplikationer

Antallet af kvinder med diagnose af type 2-diabetes i barselsperioden

Antal nyfødte med Apgar-score under 7

Apgar-scoren bestemmes ved at evaluere den nyfødte på hvert af fem kriterier (udseende, puls, grimasser, aktivitet, respiration) på en skala fra nul til to, hvorefter de fem opnåede værdier lægges sammen. Den samlede score spænder fra nul til 10. En højere score indikerer et bedre udfald.

Antallet af nyfødte, der indlægges på Nyfødt Intensiv Afdeling (NICU)

Længde af ophold på neonatalafdelingen

Antal nyfødte med hyperbilirubinemi, der kræver fototerapi

Antal nyfødte med behov for intravenøs eller oral glukoseterapi

Antallet af nyfødte, der er små for gestationsalderen

Lille for svangerskabsalder, defineret som en vægt under 10. percentil af den forventede værdi ifølge svangerskabsalder (ved brug af nomogrammet publiceret af Duryea EL et al)

Antal deltagere, der ammede deres babyer

Antal deltagere, der ernærede deres babyer med modermælkserstatning

Maksimalt Bilirubinniveau - Nyfødte

Navelstrengsarterie-pH

Antallet af nyfødte med polycytæmi

Antallet af kvinder, der oplever svær preeklampsi

Antallet af kvinder, der oplever superponeret præeklampsi

Antallet af kvinder med behov for blodtransfusion

Antal deltagere med ultralydsdiagnose af estimeret fosterets vægt >90. percentil i tredje trimester

Antal kvinder, der oplever HELLP-syndrom

HELLP-syndrom: en gruppe symptomer hos gravide kvinder kendetegnet ved hæmolysen (H), forhøjede leverenzymer (EL) og/eller lavt trombocyt (LP) antal, vurderet i henhold til ACOG-retningslinjer.

Cord Venous pH

Samlede sundhedssystemomkostninger for mødre og spædbørn