- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05435417
Effect of Segmentation Techniques (Manual Versus Semiautomatic) on the Accuracy of the Reconstructed Mandibular Condyle Using CBCT (CBCT)
Effect of Segmentation Techniques (Manual Versus Semiautomatic) on the Accuracy of the Reconstructed Mandibular Condyle Using CBCT(A Diagnostic Accuracy Study)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekruttering
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
Kontakt:
- Enas El Saket, PHD degree
- Telefonnummer: +201001243575
- E-mail: enas_saket@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Intact dry human skulls and mandibles.
Exclusion Criteria:
- Presence of fracture, pathological lesions, or skeletal deformities in the condylar area.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Manual segmentation technique of CBCT images of the condyles.
Using the manual edition built in tool, first a brush of small size will be used to demarcate the outline of the condyle in the sagittal cuts.
Then shading the demarcated condylar area with a brush of larger size in each slice.
The outline of the condyle will be refined on all cuts.
The software built in tool 'create surface' will be used to create the segmented 3D volume
|
CBCT-scanning
|
|
Eksperimentel: Semiautomatic segmentation technique of CBCT images of the condyles.
Using the water shed built in tool, first a brush of small size will be used to demarcate the outline of the condyle by the 'background' option in all planes.
Then using the 'foreground' option, a brush of larger size will be used to shade the condylar area.
The software built in tool 'expand water shed' will be used to include the whole condyle.
At last, 'create surface' option will be used to create the segmented 3D volume.
|
CBCT-scanning
|
|
Ingen indgriben: Actual physical measurements of the condyles on the dry mandibles
For linear measurements, actual physical measurements will be done on the dry mandibular condyles, using digital caliper, as mentioned before. For volumetric measurements, water displacement technique will be used. The mandibular condyle will be immersed in a graduated beaker containing water till the level of the glued gutta percha. The volume of the displaced water will be measured and will represent the actual volume of the condyle |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Linear assessment of the condyles
Tidsramme: one month
|
Linear measurements will be calculated in millimeters by Built-in measuring tool (ruler) in the software + digital caliper on the dry mandibles
|
one month
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Volumetric assessment of the condyles
Tidsramme: one month
|
For volumetric measurements, the volume of the segmented condyle, either by manual or semiautomatic segmentation technique, will be automatically calculated by the software.
Volumetric measurements will be calculated in cubic millimeters.
|
one month
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- RAD 7:1-1
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med CBCT-stråling
-
Alpha Tau Medical LTD.AfsluttetProstata AdenocarcinomIsrael
-
Alpha Tau Medical LTD.Aktiv, ikke rekrutterendeHudkræft | Slimhinde-neoplasma i mundhulen | Neoplasma af blødt vævIsrael
-
Alpha Tau Medical LTD.AfsluttetHudkræft | Slimhinde-neoplasma i mundhulen | Neoplasma af blødt vævItalien
-
Alpha Tau Medical LTD.RekrutteringLungekræft | Tilbagevendende lungekræftIsrael
-
Alpha Tau Medical LTD.RekrutteringHudkræft | Slimhinde-neoplasma i mundhulen | Neoplasma af blødt vævIsrael
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Alpha Tau Medical LTD.Ikke rekrutterer endnuTilbagevendende prostatakræft | Prostatakræft | Lokalt tilbagevendende prostatakræft
-
Alpha Tau Medical LTD.European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTCIkke rekrutterer endnuPlanocellulært karcinom i hoved og hals | Planocellulært karcinomIsrael
-
Alpha Tau Medical LTD.RekrutteringKræft i bugspytkirtlen | Adenocarcinom i bugspytkirtlen | Metastatisk bugspytkirtelkræftForenede Stater, Israel, Canada
-
Alpha Tau Medical LTD.RekrutteringHudkræft | Slimhinde-neoplasma i mundhulen | Neoplasma af blødt vævIsrael