- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05435417
Effect of Segmentation Techniques (Manual Versus Semiautomatic) on the Accuracy of the Reconstructed Mandibular Condyle Using CBCT (CBCT)
Effect of Segmentation Techniques (Manual Versus Semiautomatic) on the Accuracy of the Reconstructed Mandibular Condyle Using CBCT(A Diagnostic Accuracy Study)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Rekruttering
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
Ta kontakt med:
- Enas El Saket, PHD degree
- Telefonnummer: +201001243575
- E-post: enas_saket@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Intact dry human skulls and mandibles.
Exclusion Criteria:
- Presence of fracture, pathological lesions, or skeletal deformities in the condylar area.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Manual segmentation technique of CBCT images of the condyles.
Using the manual edition built in tool, first a brush of small size will be used to demarcate the outline of the condyle in the sagittal cuts.
Then shading the demarcated condylar area with a brush of larger size in each slice.
The outline of the condyle will be refined on all cuts.
The software built in tool 'create surface' will be used to create the segmented 3D volume
|
CBCT-skanning
|
|
Eksperimentell: Semiautomatic segmentation technique of CBCT images of the condyles.
Using the water shed built in tool, first a brush of small size will be used to demarcate the outline of the condyle by the 'background' option in all planes.
Then using the 'foreground' option, a brush of larger size will be used to shade the condylar area.
The software built in tool 'expand water shed' will be used to include the whole condyle.
At last, 'create surface' option will be used to create the segmented 3D volume.
|
CBCT-skanning
|
|
Ingen inngripen: Actual physical measurements of the condyles on the dry mandibles
For linear measurements, actual physical measurements will be done on the dry mandibular condyles, using digital caliper, as mentioned before. For volumetric measurements, water displacement technique will be used. The mandibular condyle will be immersed in a graduated beaker containing water till the level of the glued gutta percha. The volume of the displaced water will be measured and will represent the actual volume of the condyle |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Linear assessment of the condyles
Tidsramme: one month
|
Linear measurements will be calculated in millimeters by Built-in measuring tool (ruler) in the software + digital caliper on the dry mandibles
|
one month
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Volumetric assessment of the condyles
Tidsramme: one month
|
For volumetric measurements, the volume of the segmented condyle, either by manual or semiautomatic segmentation technique, will be automatically calculated by the software.
Volumetric measurements will be calculated in cubic millimeters.
|
one month
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- RAD 7:1-1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .