- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05435417
Effect of Segmentation Techniques (Manual Versus Semiautomatic) on the Accuracy of the Reconstructed Mandibular Condyle Using CBCT (CBCT)
Effect of Segmentation Techniques (Manual Versus Semiautomatic) on the Accuracy of the Reconstructed Mandibular Condyle Using CBCT(A Diagnostic Accuracy Study)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Recrutamento
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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Contato:
- Enas El Saket, PHD degree
- Número de telefone: +201001243575
- E-mail: enas_saket@dentistry.cu.edu.eg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Intact dry human skulls and mandibles.
Exclusion Criteria:
- Presence of fracture, pathological lesions, or skeletal deformities in the condylar area.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Manual segmentation technique of CBCT images of the condyles.
Using the manual edition built in tool, first a brush of small size will be used to demarcate the outline of the condyle in the sagittal cuts.
Then shading the demarcated condylar area with a brush of larger size in each slice.
The outline of the condyle will be refined on all cuts.
The software built in tool 'create surface' will be used to create the segmented 3D volume
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Digitalização CBCT
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Experimental: Semiautomatic segmentation technique of CBCT images of the condyles.
Using the water shed built in tool, first a brush of small size will be used to demarcate the outline of the condyle by the 'background' option in all planes.
Then using the 'foreground' option, a brush of larger size will be used to shade the condylar area.
The software built in tool 'expand water shed' will be used to include the whole condyle.
At last, 'create surface' option will be used to create the segmented 3D volume.
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Digitalização CBCT
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Sem intervenção: Actual physical measurements of the condyles on the dry mandibles
For linear measurements, actual physical measurements will be done on the dry mandibular condyles, using digital caliper, as mentioned before. For volumetric measurements, water displacement technique will be used. The mandibular condyle will be immersed in a graduated beaker containing water till the level of the glued gutta percha. The volume of the displaced water will be measured and will represent the actual volume of the condyle |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Linear assessment of the condyles
Prazo: one month
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Linear measurements will be calculated in millimeters by Built-in measuring tool (ruler) in the software + digital caliper on the dry mandibles
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one month
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Volumetric assessment of the condyles
Prazo: one month
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For volumetric measurements, the volume of the segmented condyle, either by manual or semiautomatic segmentation technique, will be automatically calculated by the software.
Volumetric measurements will be calculated in cubic millimeters.
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one month
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- RAD 7:1-1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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