- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05435417
Effect of Segmentation Techniques (Manual Versus Semiautomatic) on the Accuracy of the Reconstructed Mandibular Condyle Using CBCT (CBCT)
Effect of Segmentation Techniques (Manual Versus Semiautomatic) on the Accuracy of the Reconstructed Mandibular Condyle Using CBCT(A Diagnostic Accuracy Study)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekrytering
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
Kontakt:
- Enas El Saket, PHD degree
- Telefonnummer: +201001243575
- E-post: enas_saket@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Intact dry human skulls and mandibles.
Exclusion Criteria:
- Presence of fracture, pathological lesions, or skeletal deformities in the condylar area.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Manual segmentation technique of CBCT images of the condyles.
Using the manual edition built in tool, first a brush of small size will be used to demarcate the outline of the condyle in the sagittal cuts.
Then shading the demarcated condylar area with a brush of larger size in each slice.
The outline of the condyle will be refined on all cuts.
The software built in tool 'create surface' will be used to create the segmented 3D volume
|
CBCT-skanning
|
|
Experimentell: Semiautomatic segmentation technique of CBCT images of the condyles.
Using the water shed built in tool, first a brush of small size will be used to demarcate the outline of the condyle by the 'background' option in all planes.
Then using the 'foreground' option, a brush of larger size will be used to shade the condylar area.
The software built in tool 'expand water shed' will be used to include the whole condyle.
At last, 'create surface' option will be used to create the segmented 3D volume.
|
CBCT-skanning
|
|
Inget ingripande: Actual physical measurements of the condyles on the dry mandibles
For linear measurements, actual physical measurements will be done on the dry mandibular condyles, using digital caliper, as mentioned before. For volumetric measurements, water displacement technique will be used. The mandibular condyle will be immersed in a graduated beaker containing water till the level of the glued gutta percha. The volume of the displaced water will be measured and will represent the actual volume of the condyle |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Linear assessment of the condyles
Tidsram: one month
|
Linear measurements will be calculated in millimeters by Built-in measuring tool (ruler) in the software + digital caliper on the dry mandibles
|
one month
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Volumetric assessment of the condyles
Tidsram: one month
|
For volumetric measurements, the volume of the segmented condyle, either by manual or semiautomatic segmentation technique, will be automatically calculated by the software.
Volumetric measurements will be calculated in cubic millimeters.
|
one month
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- RAD 7:1-1
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .