- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05436691
Effekten af information og håndtering af angsttræning givet til kvinder før hysterektomi på deres niveau af angst
20. marts 2024 opdateret af: Elcin Alacam, Mersin Training and Research Hospital
Effekten af information og håndtering af angsttræning givet til kvinder før hysterektomi på deres niveau af angst: en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse efter test
Formål: I denne undersøgelse havde det til formål at bestemme effekten af information og mestring af angsttræning givet til kvinder, før de bliver hysterektomi, på deres angstniveauer.
Design og metoder: Parallelgruppens post-test randomiserede kontrollerede eksperimentelle design blev brugt i undersøgelsen. Undersøgelsen omfattede 59 kvinder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
59
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Mersin, Kalkun, 33343
- Mersin University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- accepterer at deltage i undersøgelsen,
- at kunne tale og forstå tyrkisk,
- være i aldersgruppen 18-65 år,
- at blive indlagt på førnævnte klinik med en planlagt hysterektomioperation,
- ikke har nogen helbredsproblemer, der forhindrer personen i at høre og tale,
- være bevidst, være orienteret og samarbejdet,
- ikke at have modtaget undervisning i hysterektomi før operationen og under udskrivelsen.
Ekskluderingskriterier:
- ikke accepterer at deltage i undersøgelsen,
- ikke at kunne tale og forstå tyrkisk,
- være under 18 år,
- ikke at blive indlagt på førnævnte klinik med en planlagt hysterektomioperation,
- har helbredsproblemer, der forhindrer personen i at høre og tale,
- ikke være bevidst, være orienteret og samarbejdet,
- at have modtaget undervisning i hysterektomi før operationen og under udskrivelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Information og håndtering af angsttræningsintervention
Interventionsgruppen modtog information og håndtering af angsttræning af en instruktør.
|
Informering og mestring af angst Træning blev givet til forsøgsgruppen før operationen gennem et udarbejdet hæfte. Informationshæftet om træningen blev lavet af forskerne ved at gennemgå den aktuelle litteratur.
Hæftet giver information til patienter, der er planlagt til hysterektomi, om, hvordan man håndterer operationsrelateret angst.
Hæftet giver information om, hvad hysterektomien er, hvorfor den udføres, hvilke risici den har, hvad der skal gøres før, under og efter hysterektomien, hvilke regler patienten skal overholde efter hysterektomi, i hvilke tilfælde hun skal fremlægge for sundhedsinstitution, hvilke ændringer hun måtte opleve i sit sociale, fysiske, seksuelle og følelsesmæssige liv efter operationen.
Hæftet giver også information om udskrivningstræning og håndtering af angst.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Ingen intervention blev anvendt på kontrolgruppen. Data blev indsamlet fra kontrolgruppen samtidig med undersøgelsesgruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst blev vurderet ved hjælp af State-Trait Anxiety Scale.
Tidsramme: præoperativ
|
Den samlede score opnået fra begge skalaer varierer mellem 20 og 80.
Den angiver, at 0-19 point betyder ingen angst, 20-39 point betyder mild, 40-59 point betyder moderat, 60-79 point betyder svær angst, og personer med en score på 60 og derover har brug for professionel hjælp
|
præoperativ
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. juli 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. december 2018
Studieafslutning (Faktiske)
15. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. juni 2022
Først opslået (Faktiske)
29. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MersinCity
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .