- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05436691
Vliv informací a zvládání úzkostného školení poskytovaného ženám před hysterektomií na úroveň jejich úzkosti
20. března 2024 aktualizováno: Elcin Alacam, Mersin Training and Research Hospital
Vliv informací a zvládání úzkostného školení poskytovaného ženám před hysterektomií na jejich úroveň úzkosti: Post-test randomizovaná kontrolovaná experimentální studie
Účel: V této studii bylo zaměřeno na zjištění vlivu informací a zvládání úzkostného tréninku, který je ženám poskytnut před hysterektomií na úroveň úzkosti.
Design a metody: Ve studii byl použit paralelní skupinový post-test randomizovaný kontrolovaný experimentální design. Studovaný vzorek tvořilo 59 žen.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
59
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Mersin, Krocan, 33343
- Mersin University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- souhlas s účastí ve studii,
- umět mluvit a rozumět turecky,
- ve věkové skupině 18-65 let,
- přijetí na výše uvedenou kliniku s plánovanou operací hysterektomie,
- nemá žádné zdravotní problémy, které by dotyčné osobě bránily slyšet a mluvit,
- být při vědomí, být orientovaný a spolupracovat,
- neabsolvovala žádné školení o hysterektomii před operací a během propuštění.
Kritéria vyloučení:
- nesouhlasit s účastí ve studii,
- neschopnost mluvit a rozumět turecky,
- být mladší 18 let,
- nepřijetí na výše uvedenou kliniku s plánovanou operací hysterektomie,
- mít nějaké zdravotní problémy, které dané osobě brání slyšet a mluvit,
- nebýt při vědomí, být orientovaný a spolupracovat,
- absolvovali jakékoli školení o hysterektomii před operací a během propuštění.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Intervence pro informace a zvládání úzkosti
Intervenční skupina obdržela informace a trénink zvládání úzkosti instruktorem.
|
Trénink informování a zvládání úzkosti byl experimentální skupině před operací předán prostřednictvím připravené brožury. Informační brožuru o tréninku vytvořili výzkumníci na základě aktuální literatury.
Brožura poskytuje informace pro pacienty, u kterých je plánována hysterektomie, o tom, jak se vyrovnat s úzkostí související s operací.
Brožura poskytuje informace o tom, co je to hysterektomie, proč se provádí, jaká má rizika, co dělat před, během a po hysterektomii, jaká pravidla by měla pacientka po hysterektomii dodržovat, v jakých případech by se měla dostavit zdravotnického zařízení, jaké změny by mohla zažít ve svém sociálním, fyzickém, sexuálním a emocionálním životě po operaci.
Brožura také poskytuje informace o propouštění a zvládání úzkosti.
|
Žádný zásah: Řízení
U kontrolní skupiny nebyla aplikována žádná intervence. Data byla sbírána z kontrolní skupiny současně se studijní skupinou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Úzkost byla hodnocena pomocí State-Rait Anxiety Scale.
Časové okno: předoperační
|
Celkové skóre získané z obou škál se pohybuje mezi 20 a 80.
Uvádí, že 0–19 bodů znamená žádnou úzkost, 20–39 bodů znamená mírnou, 40–59 bodů znamená střední, 60–79 bodů znamená těžkou úzkost a jedinci se skóre 60 a vyšším potřebují odbornou pomoc.
|
předoperační
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. července 2018
Primární dokončení (Aktuální)
15. prosince 2018
Dokončení studie (Aktuální)
15. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
29. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MersinCity
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .