- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05436691
Wpływ treningu informacyjnego i radzenia sobie z lękiem u kobiet przed histerektomią na ich poziom lęku
20 marca 2024 zaktualizowane przez: Elcin Alacam, Mersin Training and Research Hospital
Wpływ treningu informacyjnego i radzenia sobie z lękiem udzielanego kobietom przed histerektomią na ich poziom lęku: randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne po teście
Cel: Celem pracy było określenie wpływu treningu informacyjnego i radzenia sobie z lękiem u kobiet przed histerektomią na ich poziom lęku.
Projekt i metody: W badaniu zastosowano randomizowany, kontrolowany projekt eksperymentalny po teście grup równoległych. Próba badawcza obejmowała 59 kobiet.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
59
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mersin, Indyk, 33343
- Mersin University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wyrażenie zgody na udział w badaniu,
- umiejętność mówienia i rozumienia języka tureckiego,
- przebywanie w grupie wiekowej 18-65 lat,
- przyjęcie do w/w poradni z planowanym zabiegiem histerektomii,
- brak jakichkolwiek problemów zdrowotnych uniemożliwiających słyszenie i mówienie,
- bycie świadomym, zorientowanym i współpracującym,
- brak przeszkolenia w zakresie histerektomii przed operacją i podczas wypisu.
Kryteria wyłączenia:
- niewyrażenia zgody na udział w badaniu,
- niemożność mówienia i rozumienia języka tureckiego,
- będąc w wieku poniżej 18 lat,
- nieprzyjęcia do w/w poradni z planowanym zabiegiem histerektomii,
- mających jakiekolwiek problemy zdrowotne uniemożliwiające słyszenie i mówienie,
- nieświadomy, zorientowany i współpracujący,
- po przeszkoleniu w zakresie histerektomii przed operacją i podczas wypisu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Informacje i radzenie sobie z interwencją szkoleniową w zakresie lęku
Grupa interwencyjna otrzymywała od instruktora trening informacji i radzenia sobie z lękiem.
|
Informowanie i radzenie sobie z lękiem Trening został przekazany grupie eksperymentalnej przed operacją w postaci przygotowanej broszury. Broszura informacyjna na temat treningu została stworzona przez badaczy na podstawie przeglądu aktualnej literatury.
Broszura zawiera informacje dla pacjentek planowanych do histerektomii, jak radzić sobie z lękiem związanym z operacją.
Broszura zawiera informacje o tym, czym jest histerektomia, dlaczego jest wykonywana, jakie niesie ze sobą ryzyko, co należy zrobić przed, w trakcie i po histerektomii, jakich zasad powinna przestrzegać pacjentka po histerektomii, w jakich przypadkach powinna zgłosić się do lekarza placówce zdrowia, jakich zmian może doświadczyć w swoim życiu społecznym, fizycznym, seksualnym i emocjonalnym po operacji.
Broszura zawiera również informacje na temat szkolenia wypisowego i radzenia sobie z lękiem.
|
Brak interwencji: Kontrola
W grupie kontrolnej nie zastosowano żadnej interwencji. Dane zbierano od grupy kontrolnej jednocześnie z grupą badaną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Lęk oceniano za pomocą Skali Lęku Stan-Cecha.
Ramy czasowe: przedoperacyjny
|
Łączny wynik uzyskany z obu skal waha się od 20 do 80.
Stwierdza, że 0-19 punktów oznacza brak lęku, 20-39 punktów oznacza łagodny, 40-59 punktów średni, 60-79 punktów oznacza silny niepokój, a osoby z wynikiem 60 i wyższym potrzebują profesjonalnej pomocy
|
przedoperacyjny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lipca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MersinCity
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .