- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05436691
Effekten av informasjon og mestring av angsttrening gitt til kvinner før hysterektomi på deres angstnivå
20. mars 2024 oppdatert av: Elcin Alacam, Mersin Training and Research Hospital
Effekten av informasjon og mestring av angsttrening gitt til kvinner før hysterektomi på angstnivået deres: en randomisert kontrollert eksperimentell studie etter test.
Hensikt: I denne studien var det sikte på å bestemme effekten av informasjon og mestring av angsttrening gitt til kvinner før de gjennomgår hysterektomi på angstnivået.
Design og metoder: Den parallelle gruppen post-test randomisert kontrollert eksperimentell design ble brukt i studien. Studieutvalget omfattet 59 kvinner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
59
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Mersin, Tyrkia, 33343
- Mersin University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- godta å delta i studien,
- å kunne snakke og forstå tyrkisk,
- være i aldersgruppen 18-65 år,
- blir innlagt på den nevnte klinikken med en planlagt hysterektomioperasjon,
- ikke har noen helseproblemer som hindrer personen i å høre og snakke,
- være bevisst, være orientert og samarbeidet,
- ikke ha fått opplæring i hysterektomi før operasjonen og under utskrivning.
Ekskluderingskriterier:
- ikke godta å delta i studien,
- ikke kunne snakke og forstå tyrkisk,
- være under 18 år,
- ikke blir innlagt på den nevnte klinikken med en planlagt hysterektomioperasjon,
- har helseproblemer som hindrer personen i å høre og snakke,
- ikke være bevisst, være orientert og samarbeidet,
- etter å ha fått opplæring i hysterektomi før operasjonen og under utskrivning.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Informasjon og mestring av angsttreningsintervensjon
Intervensjonsgruppen fikk informasjon og mestring av angsttrening av en instruktør.
|
Informering og mestring av angst Trening ble gitt til eksperimentgruppen før operasjonen gjennom et utarbeidet hefte. Informasjonsheftet om treningen ble laget av forskerne ved å gjennomgå gjeldende litteratur.
Heftet gir informasjon til pasienter som skal til hysterektomi om hvordan de skal takle operasjonsrelatert angst.
Heftet gir informasjon om hva hysterektomien er, hvorfor den utføres, hvilke risikoer den har, hva som bør gjøres før, under og etter hysterektomien, hvilke regler pasienten skal forholde seg til etter hysterektomi, i hvilke tilfeller hun skal presentere for helseinstitusjon, hvilke endringer hun kan oppleve i sitt sosiale, fysiske, seksuelle og følelsesmessige liv etter operasjonen.
Heftet gir også informasjon om utskrivningstrening og mestring av angst.
|
Ingen inngripen: Kontroll
Ingen intervensjon ble brukt på kontrollgruppen. Data ble samlet inn fra kontrollgruppen samtidig med studiegruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Angst ble vurdert ved hjelp av State-Trait Anxiety Scale.
Tidsramme: preoperativt
|
Den totale poengsummen oppnådd fra begge skalaene varierer mellom 20 og 80.
Den sier at 0-19 poeng betyr ingen angst, 20-39 poeng betyr mild, 40-59 poeng betyr moderat, 60-79 poeng betyr alvorlig angst, og personer med en score på 60 og høyere trenger profesjonell hjelp
|
preoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. juli 2018
Primær fullføring (Faktiske)
15. desember 2018
Studiet fullført (Faktiske)
15. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
29. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MersinCity
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .