- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05436691
Влияние информации и тренинга по преодолению тревожности, проведенного для женщин перед гистерэктомией, на уровень их тревожности
Влияние информации и тренинга по преодолению тревожности, проведенного для женщин перед гистерэктомией, на уровень их тревожности: послетестовое рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование
Цель: Целью этого исследования было определить влияние информации и тренинга по преодолению тревожности, проводимого женщинами перед гистерэктомией, на уровень их тревожности.
Дизайн и методы. В исследовании использовался рандомизированный контролируемый экспериментальный план после тестирования в параллельных группах. Выборку исследования составили 59 женщин.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Mersin, Турция, 33343
- Mersin University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- согласие на участие в исследовании,
- умение говорить и понимать по-турецки,
- в возрастной группе 18-65 лет,
- поступление в вышеуказанную клинику с плановой операцией по удалению матки,
- отсутствие каких-либо проблем со здоровьем, препятствующих человеку слышать и говорить,
- быть сознательным, ориентироваться и сотрудничать,
- отсутствие подготовки по гистерэктомии до операции и во время выписки.
Критерий исключения:
- несогласие на участие в исследовании,
- не в состоянии говорить и понимать по-турецки,
- нахождение в возрастной группе до 18 лет,
- не поступление в вышеуказанную клинику с плановой операцией по удалению матки,
- наличие каких-либо проблем со здоровьем, препятствующих человеку слышать и говорить,
- не осознавая, ориентируясь и сотрудничая,
- прошла какое-либо обучение по гистерэктомии до операции и во время выписки.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Обучение информированию и преодолению тревожности
Группа вмешательства получила информацию и прошла обучение по преодолению тревожности под руководством инструктора.
|
Тренинг «Информирование и преодоление тревоги» был дан экспериментальной группе перед операцией в виде подготовленного буклета. Информационный буклет о тренинге был создан исследователями на основе обзора современной литературы.
В брошюре содержится информация для пациенток, которым назначена гистерэктомия, о том, как справиться с тревогой, связанной с операцией.
В буклете представлена информация о том, что такое гистерэктомия, зачем она проводится, какие риски она несет, что следует делать до, во время и после гистерэктомии, какие правила следует соблюдать пациентке после гистерэктомии, в каких случаях она должна обратиться к учреждение здравоохранения, какие изменения она может испытать в своей социальной, физической, сексуальной и эмоциональной жизни после операции.
В буклете также содержится информация об обучении при выписке и преодолении беспокойства.
|
Без вмешательства: Контроль
В контрольной группе никаких вмешательств не применялось. Данные из контрольной группы собирались одновременно с исследуемой группой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Тревожность оценивали с помощью Шкалы состояния-черты тревожности.
Временное ограничение: предоперационный
|
Общий балл, полученный по обеим шкалам, варьируется от 20 до 80.
В нем указано, что 0–19 баллов означают отсутствие беспокойства, 20–39 баллов — легкую тревогу, 40–59 баллов — умеренную тревогу, 60–79 баллов — сильную тревогу, а лица с оценкой 60 и выше нуждаются в профессиональной помощи.
|
предоперационный
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MersinCity
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .