Plakkontroleffektivitet mellem interdentale børster versus tandtråd
26. juni 2022 opdateret af: Madiha Sultan, Fatima Jinnah Dental College
En sammenligning af plakkontroleffektivitet mellem interdentale børster versus tandtråd hos patienter med periodontal sygdom
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne mellem plaquekontrols effektivitet af interdentale børster versus interdental tandtråd til forebyggelse af periodontal sygdom (gingivitis) og at bestemme den mest bekvemme rutinemæssige interdentale plakkontrolmetode blandt de to
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Fatima Jinnah Dental College and Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter over 18 år med tandkødsbetændelse
- patienter af begge køn
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der nægter at deltage i undersøgelsen
- patienter med systemiske medicinske problemer
- patienter, der bruger medicin, der kan påvirke tandkødsvæv (overvækst/blødning)
- patienter, der er vane med betelnødder/tobaksrygning/stofmisbrug
- patienter med fluorose eller anden emalje og dentindeformitet
- gravid kvinde
- patienter i tandregulering
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe 1
Tandtråd
|
Oprindeligt blev plaque-afslørende tabletter brugt til at afsløre plak, og plak- og blødningsskår vil blive omkodet.
Efter mekanisk plak debrideret, gives instruktioner vedrørende den tildelte interdentale anordning til patienten sammen med motivation til at fortsætte med at praktisere god mundhygiejne.
Efter seks uger blev patienterne tilbagekaldt til revurdering
|
|
Eksperimentel: Gruppe 2
Interdental børste
|
Oprindeligt blev plaque-afslørende tabletter brugt til at afsløre plak, og plak- og blødningsskår vil blive omkodet.
Efter mekanisk plak debrideret, gives instruktioner vedrørende den tildelte interdentale anordning til patienten sammen med motivation til at fortsætte med at praktisere god mundhygiejne.
Efter seks uger blev patienterne tilbagekaldt til revurdering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i plaque-scoreposter i henhold til Silness og Loe og O'Leary et al. plaque-score/indeks i uge 6
Tidsramme: baseline og uge 6
|
Silness og Loe Plaque Index og O'Leary et al plaqueindeks bruges som værktøjer til at måle plakscore ved at afsløre plak ved at bruge en tyggelig plak-afslørende tablet.
Mulig score går fra 0 (fravær af mikrobiel plak) til 3 (stor mængde plak i sulcus eller lomme langs den frie tandkødsmargin).
Ændring = (uge 6 score - baseline score)
|
baseline og uge 6
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. maj 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. maj 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. juni 2022
Først opslået (Faktiske)
30. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. juni 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. juni 2022
Sidst verificeret
1. juni 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FatimaJDC420
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .