Efficacia nel controllo della placca tra spazzolini interdentali e filo interdentale
26 giugno 2022 aggiornato da: Madiha Sultan, Fatima Jinnah Dental College
Un confronto dell'efficacia del controllo della placca tra spazzolini interdentali e filo interdentale nei pazienti con malattia parodontale
Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia del controllo della placca degli spazzolini interdentali rispetto al filo interdentale, per la prevenzione della malattia parodontale (gengivite) e determinare il metodo di controllo della placca interdentale di routine più conveniente tra i due
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Fatima Jinnah Dental College and Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti di età superiore ai 18 anni con gengivite
- pazienti di entrambi i sessi
Criteri di esclusione:
- i pazienti che rifiutano di partecipare allo studio
- pazienti con problemi medici sistemici
- pazienti che usano farmaci che possono influenzare il tessuto gengivale (crescita eccessiva/sanguinamento)
- pazienti abituali a noci di betel/fumo di tabacco/abuso di sostanze
- pazienti con fluorosi o qualsiasi altra deformità dello smalto e della dentina
- donne incinte
- pazienti sottoposti a trattamento ortodontico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo 1
Filo interdentale
|
Inizialmente sono state utilizzate compresse rivelatrici di placca per rivelare la placca e i punteggi di placca e sanguinamento verranno ricodificati.
Dopo lo sbrigliamento meccanico della placca, al paziente vengono fornite istruzioni relative al dispositivo interdentale assegnato insieme alla motivazione a continuare a praticare una buona igiene orale.
Dopo sei settimane i pazienti sono stati richiamati per una rivalutazione
|
|
Sperimentale: Gruppo 2
Spazzolino interdentale
|
Inizialmente sono state utilizzate compresse rivelatrici di placca per rivelare la placca e i punteggi di placca e sanguinamento verranno ricodificati.
Dopo lo sbrigliamento meccanico della placca, al paziente vengono fornite istruzioni relative al dispositivo interdentale assegnato insieme alla motivazione a continuare a praticare una buona igiene orale.
Dopo sei settimane i pazienti sono stati richiamati per una rivalutazione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione rispetto al basale nei record del punteggio della placca in base al punteggio/indice della placca di Silness e Loe e O'Leary et al alla settimana 6
Lasso di tempo: basale e settimana 6
|
L'indice di placca Silness e Loe e l'indice di placca di O'Leary et al. sono usati come strumenti per misurare il punteggio della placca rivelando la placca, utilizzando una pastiglia masticabile per la rivelazione della placca.
Il punteggio possibile va da 0 (assenza di placca microbica) a 3 (grande quantità di placca nel solco o nella tasca lungo il margine gengivale libero).
Variazione = (punteggio settimana 6 - punteggio basale)
|
basale e settimana 6
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2022
Completamento primario (Effettivo)
20 maggio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 maggio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 giugno 2022
Primo Inserito (Effettivo)
30 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 giugno 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 giugno 2022
Ultimo verificato
1 giugno 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FatimaJDC420
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .