- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05439785
Plackkontrolleffektivitet mellan interdentalborstar kontra tandtråd
26 juni 2022 uppdaterad av: Madiha Sultan, Fatima Jinnah Dental College
En jämförelse av plackkontrolleffektivitet mellan interdentalborstar kontra tandtråd hos patienter med tandlossning
Syftet med denna studie är att jämföra plackkontrolleffektiviteten hos interdentala borstar kontra interdental tandtråd, för att förebygga periodontal sjukdom (gingivit) och att bestämma den mest bekväma rutinmässiga interdentala plackkontrollmetoden bland de två
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Fatima Jinnah Dental College and Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter över 18 år med gingivit
- patienter av båda könen
Exklusions kriterier:
- patienter som vägrar delta i studien
- patienter med systemiska medicinska problem
- patienter som använder mediciner som kan påverka gingivalvävnad (överväxt/blödning)
- patienter som är vana vid betelnötter/tobaksrökning/missbruk
- patienter med fluoros eller någon annan emalj- och dentindeformitet
- gravid kvinna
- patienter som genomgår ortodontisk behandling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Grupp 1
Tandtråd
|
Initialt användes plackavslöjande tabletter för att avslöja plack och plack- och blödningspoäng kommer att kodas om.
Efter debridering av mekanisk plack gavs instruktioner angående den tilldelade interdentalanordningen till patienten tillsammans med motivation att fortsätta utöva god munhygien.
Efter sex veckor återkallades patienterna för omvärdering
|
Experimentell: Grupp 2
Interdentalborste
|
Initialt användes plackavslöjande tabletter för att avslöja plack och plack- och blödningspoäng kommer att kodas om.
Efter debridering av mekanisk plack gavs instruktioner angående den tilldelade interdentalanordningen till patienten tillsammans med motivation att fortsätta utöva god munhygien.
Efter sex veckor återkallades patienterna för omvärdering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring från baslinjen i plackpoängposter enligt Silness och Loe och O'Leary et al plackpoäng/index vid vecka 6
Tidsram: baslinje och vecka 6
|
Silness och Loe Plaque Index och O'Leary et al plackindex används som verktyg för att mäta plackpoäng genom att avslöja plack, med användning av en tuggbar plackavslöjande tablett.
Möjliga poäng sträcker sig från 0 (avsaknad av mikrobiellt plack) till 3 (stor mängd plack i sulcus eller ficka längs den fria gingivakanten).
Ändra = (poäng vecka 6 - baslinjepoäng)
|
baslinje och vecka 6
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
20 maj 2022
Avslutad studie (Faktisk)
30 maj 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 juni 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 juni 2022
Första postat (Faktisk)
30 juni 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 juni 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 juni 2022
Senast verifierad
1 juni 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FatimaJDC420
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Parodontala sjukdomar
-
Cairo UniversityRekryteringIntrabony periodontal defektEgypten
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännuIntrabony periodontal defektEgypten
-
SVS Institute of Dental SciencesRekryteringIntrabony periodontal defektIndien
-
Krishnadevaraya College of Dental Sciences & HospitalOkändIntrabony periodontal defektIndien
-
Universitat Internacional de CatalunyaAvslutadIntrabony periodontal defekt
-
Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences...AvslutadIntrabony periodontal defekt
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakHar inte rekryterat ännuIntrabony periodontal defektIndien
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Istituto Ortopedico GaleazziRekrytering
-
University of Roma La SapienzaAvslutadIntrabony periodontal defekt