A plakk elleni védelem hatékonysága az interdentális kefék és a fogselyem között
2022. június 26. frissítette: Madiha Sultan, Fatima Jinnah Dental College
Az interdentális kefék és a fogselyem plakk-szabályozási hatékonyságának összehasonlítása periodontális betegségben szenvedő betegeknél
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa az interdentális kefék és az interdentális fogselyem lepedék elleni hatékonyságát, a fogágybetegség (gingivitis) megelőzésében, és meghatározza a legkényelmesebb rutin interdentális plakk-szabályozási módszert a kettő közül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
90
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakisztán
- Fatima Jinnah Dental College and Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden 18 év feletti ínygyulladásban szenvedő beteg
- mindkét nemhez tartozó betegek
Kizárási kritériumok:
- a vizsgálatban való részvételt megtagadó betegek
- szisztémás egészségügyi problémákkal küzdő betegek
- olyan betegek, akik olyan gyógyszereket szednek, amelyek befolyásolhatják a fogínyszövetet (túlnövekedés/vérzés)
- a bételdió/dohányzás/kábítószerrel való visszaélés szokása szerinti betegek
- fluorózisban vagy bármely más zománc- és dentindeformitásban szenvedő betegek
- terhes nők
- fogszabályozó kezelés alatt álló betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1. csoport
Fogselyem
|
Kezdetben plakkfeltáró tablettákat használtak a plakk és a plakk felfedésére, és a vérzési pontszámokat újrakódolják.
A mechanikus lepedék eltávolítása után a páciensnek utasításokat adunk a kiosztott fogközi eszközre vonatkozóan, valamint motivációt a megfelelő szájhigiénia gyakorlására.
Hat hét elteltével a betegeket visszahívták újraértékelésre
|
|
Kísérleti: 2. csoport
Fogközi kefe
|
Kezdetben plakkfeltáró tablettákat használtak a plakk és a plakk felfedésére, és a vérzési pontszámokat újrakódolják.
A mechanikus lepedék eltávolítása után a páciensnek utasításokat adunk a kiosztott fogközi eszközre vonatkozóan, valamint motivációt a megfelelő szájhigiénia gyakorlására.
Hat hét elteltével a betegeket visszahívták újraértékelésre
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonalhoz képest a plakk pontszám rekordokban Silness és Loe, valamint O'Leary és munkatársai plakk pontszám/index szerint a 6. héten
Időkeret: alapvonal és 6. hét
|
A Silness és a Loe Plaque Index, valamint az O'Leary és munkatársai a plakk index a plakk pontszámának mérésére szolgál a plakk feltárásával, rágható plakkfeltáró tabletta használatával.
A lehetséges pontszám 0-tól (mikrobiális plakk hiánya) 3-ig (nagy mennyiségű plakk a barázdában vagy a szabad ínyszél mentén lévő zsebben) terjed.
Változás = ( 6. hét pontszáma - alapvonal pontszám)
|
alapvonal és 6. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. május 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. május 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. június 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 26.
Első közzététel (Tényleges)
2022. június 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. június 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 26.
Utolsó ellenőrzés
2022. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FatimaJDC420
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .