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Eficacia del control de placa entre cepillos interdentales versus hilo dental

26 de junio de 2022 actualizado por: Madiha Sultan, Fatima Jinnah Dental College

Una comparación de la eficacia del control de placa entre cepillos interdentales versus hilo dental en pacientes con enfermedad periodontal

El propósito de este estudio es comparar la eficacia del control de placa de los cepillos interdentales versus el hilo dental interdental, para la prevención de la enfermedad periodontal (gingivitis) y determinar el método de control de placa interdental de rutina más conveniente entre los dos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistán
        • Fatima Jinnah Dental College and Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes mayores de 18 años con gingivitis
  • pacientes de ambos sexos

Criterio de exclusión:

  • pacientes que se niegan a participar en el estudio
  • pacientes con problemas médicos sistémicos
  • pacientes que usan medicamentos que pueden afectar el tejido gingival (sobrecrecimiento/sangrado)
  • pacientes habituales de nuez de betel/fumadores de tabaco/abuso de sustancias
  • pacientes con fluorosis o cualquier otra deformidad del esmalte y la dentina
  • mujeres embarazadas
  • pacientes en tratamiento de ortodoncia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo 1
Hilo dental
Dispositivo: Seda dental/Cepillo interdental
Inicialmente, las tabletas reveladoras de placa se usaban para revelar la placa y se recodificaban las puntuaciones de placa y sangrado. Después del desbridamiento mecánico de la placa, se dan al paciente instrucciones sobre el dispositivo interdental asignado y motivación para seguir practicando una buena higiene bucal. Después de seis semanas, los pacientes fueron llamados para una reevaluación.
Experimental: Grupo 2
Cepillo interdental
Dispositivo: Seda dental/Cepillo interdental
Inicialmente, las tabletas reveladoras de placa se usaban para revelar la placa y se recodificaban las puntuaciones de placa y sangrado. Después del desbridamiento mecánico de la placa, se dan al paciente instrucciones sobre el dispositivo interdental asignado y motivación para seguir practicando una buena higiene bucal. Después de seis semanas, los pacientes fueron llamados para una reevaluación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en los registros de puntuación de placa según Silness y Loe y O'Leary et al. puntuación/índice de placa en la semana 6
Periodo de tiempo: línea base y semana 6
El índice de placa de Silness y Loe y el índice de placa de O'Leary et al se utilizan como herramientas para medir la puntuación de la placa al revelar la placa, usando una tableta masticable reveladora de placa. La puntuación posible varía de 0 (ausencia de placa microbiana) a 3 (gran cantidad de placa en el surco o bolsa a lo largo del margen gingival libre). Cambio = (puntuación de la semana 6 - puntuación inicial)
línea base y semana 6

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fatima Jinnah Dental College

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2022

Finalización primaria (Actual)

20 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

30 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • FatimaJDC420

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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