- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05479942
Graderet motorisk billedtræningsparadigme om skuldersmerter
Indvirkning af Graded Motor Imagery Training Paradigme på skuldersmerter og livskvalitet hos patienter med kronisk slagtilfælde
Baggrund: Skuldersmerter er den mest almindelige smertelidelse efter slagtilfælde og en af de mest almindelige komplikationer nedsat livskvalitet. Graded Motor Imagery (GMI) er det mest opdaterede genoptræningsprogram - baseret på de seneste videnskabelige og kliniske forsøg - til behandling af mange komplekse smerter og bevægelsesproblemer. Graderet motorisk billedsprog er den psykologiske repræsentation af opmærksomhed, der udfører bevægelse af en del af kroppen, uden faktisk at flytte den del, den er opdelt i tre unikke stadier af behandlingsteknikker:
- Venstre/højre diskrimination: Evnen til at identificere venstre eller højre billeder af deres smertefulde kropsdele. Denne evne ser ud til at være vigtig for normal bedring fra smerte. Den gode nyhed er, at hjernen er plastisk og foranderlig, hvis den får den rigtige træning længe nok.
- Eksplicit motorisk billedsprog: Tænker i det væsentlige på at flytte uden faktisk at bevæge sig. Forestillede bevægelser kan faktisk være hårdt arbejde, hvis du har smerter. Dette skyldes højst sandsynligt, at 25 procent af neuronerne i hjernen er 'spejlneuroner' og begynder at skyde, når de tænker på at flytte eller endda ser en anden bevæge sig. Ved at forestille sig bevægelser, brug lignende hjerneområder som faktisk bevæger sig. Det er derfor, sportsfolk forestiller sig en aktivitet, før de gør den.
- Spejlterapi: Hvis personen sætter venstre hånd bag et spejl og højre hånd foran, kan personen narre hjernen til at tro, at reflektionen af højre hånd i spejlet er venstre. Personen træner nu venstre hånd i hjernen, især hvis personen begynder at bevæge højre hånd. Gradueret motorisk billedtræning er blevet foreslået som en behandlingsteknik, der bør bruges til at afhjælpe skuldersmerter og bevægelsesnedsættelser efter slagtilfælde.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Slagtilfælde er en af de vigtigste årsager til dødelighed og handicap i verden, og det blev rapporteret, at omkring 15 millioner mennesker lider af slagtilfælde hvert år, hvilket pålægger det sociale sundhedssystem en stor byrde. I mellemtiden skuldersmerter efter slagtilfælde, en almindelig og invaliderende komplikation, med en prævalens på op til 12%-49%. Opstår sædvanligvis to til tre måneder efter slagtilfælde og kan resultere i tilbagetrækning fra rehabiliteringsprogrammer, længere hospitalsophold, nedsat lemmerfunktion, negativ forringelse af livskvaliteten for patienter med slagtilfælde.
Patienter med slagtilfælde med dårlig overekstremitetsfunktion har en øget risiko for hemiplegiske skuldersmerter. Forskellige teorier er blevet foreslået for udviklingen af hemiplegiske skuldersmerter, herunder mangel i smertetilpasning, central sensibilisering over for normale eller sub-tærskel sensoriske stimuli og nedsat neuromuskulær kontrol af scapula.
Graderet motorisk billedbehandlingsproces fra innovation af forbedret sensorisk cortex-organisation til målrettet sensorisk diskriminationsøvelse til klinisk fordel har været hyppig ved komplekst regionalt smertesyndrom (CRPS). Uden at fremkalde den beskyttende reaktion af smertegraderede motoriske billeder involverer langsomt kortikale motoriske netværk. Overdrevent komplekst nociceptionssystem og de afbrudte kortikale mekanismer er kun tilvejebragt af graderede motoriske billeder.
Graded motor imager (GMI) anvendelser har 3 sekventielle trin til anvendelse. Venstre og højre bedømmelse, som aktiverer præmotorisk cortex uden at aktivere primære motoriske områder, er det første trin i graderet motorisk billedsprog. Fiktive bevægelser, der udløser motoriske kortikale dele svarende til dem, der aktiveres i den faktiske udførelse af bevægelse, er den anden fase af gradueret motorisk billedsprog. Spejlterapi udløser ikke kun motorisk cortex, men giver også et stærkt visuelt input til cortex i tredje eller sidste fase af graderet motorisk billedsprog, selvom aktivering for hvert trin af GMI er blevet understøttet af hjernebilleddannelse hos raske forsøgspersoner.
Udtalelse af problemet:
Denne undersøgelse vil forsøge at besvare følgende spørgsmål:
Vil Graded Motor Imagery Training paradigme være effektivt i behandlingen af skuldersmerter?
Formålet med undersøgelsen:
Formålet med denne undersøgelse var designet til at undersøge effekten af gradueret motorisk billedtræningsparadigme i behandlingsskuldersmerter og livskvalitet.
Betydende for undersøgelsen:
Skuldersmerter er den mest almindelige smertelidelse efter slagtilfælde og en af de fire mest almindelige komplikationer. Den estimerede forekomst spænder fra 30-70%. Skuldersmerter er forbundet med nedsat funktion, forstyrrelse af rehabiliteringsindsatsen og nedsat livskvalitet.
Debut af skuldersmerter er hurtigt og forekommer så snart som en uge efter slagtilfælde hos 17 % af patienterne. Mens skuldersmerter er allestedsnærværende, repræsenterer håndteringen af skuldersmerter en kompleks behandlingsvej med utilstrækkelig dokumentation, der understøtter en bestemt behandling.
Flere faktorer bidrager til normal skulderpositionering og funktion. Korrekt skulderpositionering involverer et stabiliseret glenohumeralt led (aktivt og passivt), passende glenoid fossa-vinkel og korrekt skulderblads- og hvirvelsøjlejustering. Den supraskapulære nerve er ikke kun afgørende for motorisk funktion, den giver op til 70% af de sensoriske fibre til skulderen, og smerter, der overføres af den supraskapulære nerve, repræsenterer en anden potentiel underliggende årsag til skuldersmerter.
Graderet motorisk billedsprog Det er en meget god metode til smertebehandling, der organiserer kortikal aktivering og gradvist reducerer kortikal disinhibering for at forhindre fra akut smerte til kronisk smerte. Et ikke-randomiseret forsøg viste en vis effekt af GMI på motorisk funktion hos patienter med kronisk slagtilfælde.
GMI er blevet grundigt undersøgt hos kroniske smertepatienter, især kronisk regionalt smertesyndrom (CRPS). Det blev udviklet til at gradere kortikal aktivering og for at reducere kortikal desinhibering i CRPS. Kortikal desinhibering er helt sikkert en af de pato-fysiologiske konsekvenser af slagtilfælde, der bidrager til motorisk svækkelse. Slagtilfælde og CRPS er også blevet sammenlignet på andre grunde. GMI er blevet foreslået som en behandlingsteknik, der bør bruges til at håndtere bevægelseshæmninger efter slagtilfælde.
Graderet motorisk billedsprog er den psykologiske repræsentation af opmærksomhed, der bevæger en del af kroppen, uden faktisk at flytte den del. På grund af dette var det hensigten at konkludere virkningerne af gradueret motorisk billedsprog (GMI) træningsparadigme på skuldersmerter og handicap hos patienter med kronisk slagtilfælde.
Afgrænsninger:
Patienterne blev afgrænset til:
- Toogfyrre patienter, der havde kronisk slagtilfælde.
- Alder varierede fra 45 til 65 år gamle mænd og kvinder.
- Patienterne blev tilfældigt opdelt i to grupper med lige mange.
- Patienter har skuldersmerter og funktionsnedsættelse på grund af kronisk slagtilfælde.
- Patienter vil blive vurderet via Recognize Online-programmet for hastighed og nøjagtighed af svar, SPADI (Soulder Pain and Disability Index) for smerter og funktion og elektrisk goniometer for skulder Range of Motion (ROM).
- Patienterne vil modtage Graded Motor Imagery Training paradigme og konventionel terapi (opgaveorienteret aktiv/passiv vifte af bevægelsestræning).
Grundlæggende antagelse:
Det blev antaget, at:
- Alle patienter fulgte de instruktioner, de fik.
- Måleværktøjerne var pålidelige og valide.
- Alle patienter var fri for kognitive eller psykologiske lidelser.
- Alle patienter var fri for enhver systemisk sygdom eller dens komplikation, der påvirker det terapeutiske ud.
Hypotese:
Der var ingen effekt af graderet motorisk billedsprog på skuldersmerter og livskvalitet hos patienter med kronisk slagtilfælde
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Nawal Abo Shady, professor
- Telefonnummer: +201229646426
- E-mail: nationheart2010@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mohamed Sayed Ismael, lecturer
- Telefonnummer: +201014686884
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten, 82184
- El Baliana Central Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder varierer fra 45 til 65 år.
- Alle patienter lider af skuldersmerter efter kronisk slagtilfælde.
- Alle patienter fik samme slags medicin.
- Alle patienter har mild skuldersubluksation diagnosticeret ved røntgen
4. Alle patienter med modificeret Ashworth skala op til grad 2 muskeltonus.
Ekskluderingskriterier:
- Patient, der lider af skulderstivhed efter kronisk slagtilfælde.
- Patient, der lider af bilaterale skuldersmerter på grund af flere slagtilfælde.
- Patient, der lider af tab af håndbevægelse efter slagtilfælde.
- Patient, der lider af psykiske eller psykiske lidelser.
- Patienten droppede ud gennem undersøgelsen mere end tre sessioner.
- Patient, der lider af en systemisk sygdom, der kan forstyrre undersøgelsens formål
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: FAKTORIELT
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Gruppe A
Studiegruppe
|
Graderet motorisk billedsprog er den psykologiske repræsentation af opmærksomhed, der udfører bevægelse af en del af kroppen, uden faktisk at flytte den del, den er opdelt i tre unikke stadier af behandlingsteknikker:
Patienten vil udføre 3 opgaver som: at drikke vand fra et glas, løfte et glas vand til et niveau på 90° skulderfleksion med en forlænget albue, flytte 5 krystaller fra bordet til en kasse, tørre bordet af med et håndklæde med albuen strakt ud, griber og slipper en tennisbold på 6 cm i diameter og reder deres hår. Øv skulderfleksion og abduktion aktiv ROM og passiv ROM træning |
|
EKSPERIMENTEL: Gruppe B
Kontrolgruppe
|
Patienten vil udføre 3 opgaver som: at drikke vand fra et glas, løfte et glas vand til et niveau på 90° skulderfleksion med en forlænget albue, flytte 5 krystaller fra bordet til en kasse, tørre bordet af med et håndklæde med albuen strakt ud, griber og slipper en tennisbold på 6 cm i diameter og reder deres hår. Øv skulderfleksion og abduktion aktiv ROM og passiv ROM træning |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Genkend online-programmet
Tidsramme: op til 8 uger
|
Online-applikationen Recognize, der viser forskellige dele af kroppen, der svarer til patientens berørte lem (venstre, højre).
Under denne del af GMI vises en patient en gruppe billeder, der svarer til det berørte lem.fire
værdier for hastighed og fire for nøjagtigheden af svar svarende til hver patient for hver behandlingssession
|
op til 8 uger
|
|
Fleksibelt elektronisk goniometer
Tidsramme: op til 8 uger
|
For at vurdere skulderens bevægelsesområde, mens patienten sad på en stol.
Målingen involverede aktiv fleksion og abduktion af skulderen, hvor overekstremiteterne startede fra den neutrale position. I hver session var der to målinger, den første blev udført i begyndelsen af sessionen og den anden i slutningen af sessionen
|
op til 8 uger
|
|
Skuldersmerter og handicapindekset (SPADI)
Tidsramme: op til 8 uger
|
Det er et selvadministreret spørgeskema, der består af to dimensioner, den ene for smerte og den anden for funktionelle aktiviteter.
Smertedimensionen består af fem spørgsmål vedrørende sværhedsgraden af den enkeltes smerte.
Funktionelle aktiviteter vurderes med otte spørgsmål designet til at måle sværhedsgraden en person har med forskellige daglige aktiviteter, der kræver brug af øvre ekstremiteter. SPADI'en tager 5 til 10 minutter for en patient at udfylde og er den eneste pålidelige og gyldige region -specifik foranstaltning for skulderen hver session
|
op til 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Nawal Abo Shady, professor, Professor of Physical Therapy Cairo University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1255
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .