- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05479942
Paradigma di allenamento delle immagini motorie graduate sul dolore alla spalla
Impatto del paradigma di allenamento delle immagini motorie graduate sul dolore alla spalla e sulla qualità della vita nei pazienti con ictus cronico
Contesto: il dolore alla spalla è il disturbo doloroso più comune dopo l'ictus e una delle complicanze più comuni che riducono la qualità della vita. Graded Motor Imagery (GMI) è il programma di riabilitazione più aggiornato - basato sulle più recenti prove scientifiche e cliniche - per il trattamento di molti dolori complessi e problemi di movimento. L'immaginazione motoria graduata è la rappresentazione psicologica dell'attenzione che fa il movimento di una parte del corpo, senza effettivamente muovere quella parte, suddivisa in tre fasi uniche delle tecniche di trattamento:
- Discriminazione sinistra/destra: la capacità di identificare le immagini sinistra o destra delle loro parti del corpo dolorose. Questa capacità sembra essere importante per il normale recupero dal dolore. La buona notizia è che il cervello è plastico e mutevole, se sottoposto al giusto allenamento abbastanza a lungo.
- Immagini motorie esplicite: essenzialmente pensare di muoversi senza muoversi realmente. I movimenti immaginati possono effettivamente essere un duro lavoro se si soffre. Ciò è molto probabile perché il 25 percento dei neuroni nel cervello sono "neuroni specchio" e iniziano ad attivarsi quando si pensa di muoversi o addirittura si guarda qualcun altro che si muove. Immaginando i movimenti, usa aree cerebrali simili a quelle del movimento reale. Ecco perché gli sportivi immaginano un'attività prima di farla.
- Terapia dello specchio: se si mette la mano sinistra dietro uno specchio e la mano destra davanti, la persona può indurre il cervello a credere che il riflesso della mano destra nello specchio sia sinistro. La persona ora sta esercitando la mano sinistra nel cervello, in particolare se la persona inizia a muovere la mano destra. L'allenamento con immagini motorie graduate è stato suggerito come tecnica di trattamento che dovrebbe essere utilizzata per affrontare il dolore alla spalla e le menomazioni del movimento dopo l'ictus.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'ictus è una delle principali cause di mortalità e disabilità nel mondo, ed è stato riferito che circa 15 milioni di persone ne soffrono ogni anno, il che impone un pesante fardello al sistema socio-sanitario. Nel frattempo, il dolore alla spalla dopo l'ictus, una complicanza comune e invalidante, con una prevalenza fino al 12%-49%. Di solito si verifica due o tre mesi dopo l'ictus e può comportare il ritiro dai programmi di riabilitazione, degenze ospedaliere più lunghe, ridotta funzionalità degli arti, compromissione della qualità della vita dei pazienti colpiti da ictus.
I pazienti con ictus con scarsa funzionalità degli arti superiori hanno un aumentato rischio di dolore alla spalla emiplegico. Sono state proposte varie teorie per lo sviluppo del dolore alla spalla emiplegico, tra cui il deficit nell'adattamento al dolore, la sensibilizzazione centrale a stimoli sensoriali normali o al di sotto della soglia e il controllo neuromuscolare compromesso della scapola.
Il processo di immaginazione motoria graduata dall'innovazione di una migliore organizzazione della corteccia sensoriale all'esercizio di discriminazione sensoriale mirato per il beneficio clinico è stato frequente nella sindrome del dolore regionale complesso (CRPS). Senza suscitare la risposta protettiva del dolore, le immagini motorie graduate coinvolgono lentamente le reti motorie corticali. Il sistema di nocicezione eccessivamente complesso e i meccanismi corticali interrotti sono forniti solo da immagini motorie graduate.
Gli usi di Graded Motor Imager (GMI) hanno 3 fasi sequenziali per l'applicazione. Il giudizio sinistro e destro che attiva la corteccia premotoria senza attivare le aree motorie primarie è il primo stadio dell'immaginazione motoria graduata. I movimenti immaginari che attivano parti corticali motorie simili a quelle attivate nell'effettivo compimento del movimento sono il secondo stadio dell'immaginazione motoria graduata. La terapia dello specchio innesca non solo la corteccia motoria, ma fornisce anche un forte input visivo alla corteccia nella terza o ultima fase dell'immaginazione motoria graduata, sebbene l'attivazione per ogni fase del GMI sia stata supportata dall'imaging cerebrale in soggetti sani.
Resoconto del problema:
Questo studio cercherà di rispondere alla seguente domanda:
Il paradigma di allenamento con le immagini motorie graduate sarà efficace nel trattamento del dolore alla spalla?
Scopo dello studio:
Lo scopo di questo studio è stato progettato per indagare l'effetto del paradigma di formazione di immagini motorie graduate nel trattamento del dolore alla spalla e nella qualità della vita.
Significativo dello studio:
Il dolore alla spalla è il disturbo doloroso più comune dopo l'ictus e una delle quattro complicanze più comuni. L'incidenza stimata varia dal 30 al 70%. Il dolore alla spalla è associato a riduzioni della funzione, interferenza con gli sforzi riabilitativi e una ridotta qualità della vita.
L'insorgenza del dolore alla spalla è rapida, si verifica appena una settimana dopo l'ictus nel 17% dei pazienti. Mentre il dolore alla spalla è onnipresente, la gestione del dolore alla spalla rappresenta un percorso terapeutico complesso con prove insufficienti a sostegno di un particolare trattamento.
Diversi fattori contribuiscono al normale posizionamento e funzione della spalla. Il corretto posizionamento della spalla implica un'articolazione gleno-omerale stabilizzata (attivamente e passivamente), un angolo appropriato della fossa glenoidea e un corretto allineamento della scapola e della colonna vertebrale. Il nervo soprascapolare non è solo vitale per la funzione motoria, fornisce fino al 70% delle fibre sensoriali alla spalla e il dolore trasmesso dal nervo soprascapolare rappresenta un'altra potenziale causa alla base del dolore alla spalla.
L'immaginazione motoria graduata è un ottimo metodo nella gestione del dolore che organizza l'attivazione corticale e diminuisce gradualmente la disinibizione corticale per prevenire dal dolore acuto al dolore cronico. Uno studio non randomizzato ha dimostrato alcuni effetti del GMI sulla funzione motoria nei pazienti con ictus cronico.
GMI è stato ampiamente studiato nei pazienti con dolore cronico, in particolare nella sindrome da dolore regionale cronico (CRPS). È stato sviluppato per valutare l'attivazione corticale e ridurre la disinibizione corticale nella CRPS. La disinibizione corticale è sicuramente una delle conseguenze fisiopatologiche dell'ictus che contribuisce alla compromissione motoria. L'ictus e la CRPS sono stati confrontati anche per altri motivi. La GMI è stata suggerita come tecnica di trattamento che dovrebbe essere utilizzata per affrontare le menomazioni del movimento dopo l'ictus.
L'immaginazione motoria graduata è la rappresentazione psicologica dell'attenzione che esegue il movimento di una parte del corpo, senza effettivamente muovere quella parte. Per questo motivo, si intendeva concludere gli effetti del paradigma di allenamento con immagini motorie graduate (GMI) sul dolore alla spalla e sulla disabilità nei pazienti con ictus cronico.
Delimitazioni:
I pazienti sono stati delimitati a:
- Quarantadue pazienti con ictus cronico.
- L'età variava dai 45 ai 65 anni maschi e femmine.
- I pazienti sono stati divisi casualmente in due gruppi di numero uguale.
- I pazienti hanno dolore alla spalla e disabilità funzionale a causa di ictus cronico.
- I pazienti saranno valutati tramite il programma Recognize Online per la velocità e l'accuratezza delle risposte, l'indice di dolore e disabilità della spalla (SPADI) per il dolore e la funzione e il goniometro elettrico per il range di movimento della spalla (ROM).
- I pazienti riceveranno il paradigma di formazione delle immagini motorie graduate e la terapia convenzionale (gamma attiva / passiva di allenamento del movimento orientata al compito).
Presupposto di base:
Si è ipotizzato che:
- Tutti i pazienti hanno seguito le istruzioni che sono state loro date.
- Gli strumenti di misurazione erano affidabili e validi.
- Tutti i pazienti erano liberi da disturbi cognitivi o psicologici.
- Tutti i pazienti erano esenti da qualsiasi malattia sistemica o sua complicanza che pregiudichi l'out terapeutico.
Ipotesi:
Non c'è stato alcun effetto dell'immaginazione motoria graduata sul dolore alla spalla e sulla qualità della vita nei pazienti con ictus cronico
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Nawal Abo Shady, professor
- Numero di telefono: +201229646426
- Email: nationheart2010@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mohamed Sayed Ismael, lecturer
- Numero di telefono: +201014686884
Luoghi di studio
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Sohag, Egitto, 82184
- El Baliana Central Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- L'età va dai 45 ai 65 anni.
- Tutti i pazienti soffrono di dolore alla spalla post ictus cronico.
- Tutti i pazienti hanno ricevuto lo stesso tipo di farmaci.
- Tutti i pazienti hanno una lieve sublussazione della spalla diagnosticata ai raggi X
4. Tutti i pazienti con Ashworth modificato raggiungono il tono muscolare di grado 2.
Criteri di esclusione:
- Paziente che soffre di rigidità della spalla post ictus cronico.
- Paziente che soffre di dolore bilaterale alla spalla a causa di ictus multiplo.
- Paziente che soffre di perdita del movimento della mano dopo l'ictus.
- Paziente che soffre di disturbi mentali o psicologici.
- Il paziente ha abbandonato lo studio per più di tre sessioni.
- Paziente che soffre di qualsiasi malattia sistemica che possa interferire con gli obiettivi dello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: FATTORIALE
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Gruppo A
Gruppo di studio
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L'immaginazione motoria graduata è la rappresentazione psicologica dell'attenzione che fa il movimento di una parte del corpo, senza effettivamente muovere quella parte, suddivisa in tre fasi uniche delle tecniche di trattamento:
Il paziente eseguirà 3 compiti come: bere acqua da un bicchiere, sollevare un bicchiere d'acqua a un livello di flessione della spalla di 90° con un gomito esteso, spostare 5 cristalli dal tavolo a una scatola, pulire il tavolo con un asciugamano con il gomito allungato, afferrando e rilasciando una pallina da tennis di 6 cm di diametro, e pettinandosi i capelli. Pratica la flessione della spalla e l'abduzione del ROM attivo e l'allenamento del ROM passivo |
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SPERIMENTALE: Gruppo B
Gruppo di controllo
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Il paziente eseguirà 3 compiti come: bere acqua da un bicchiere, sollevare un bicchiere d'acqua a un livello di flessione della spalla di 90° con un gomito esteso, spostare 5 cristalli dal tavolo a una scatola, pulire il tavolo con un asciugamano con il gomito allungato, afferrando e rilasciando una pallina da tennis di 6 cm di diametro, e pettinandosi i capelli. Pratica la flessione della spalla e l'abduzione del ROM attivo e l'allenamento del ROM passivo |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Riconosci il programma online
Lasso di tempo: fino a 8 settimane
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L'applicazione online Recognize che visualizza diverse parti del corpo che corrispondono all'arto interessato del paziente (sinistra, destra).
Durante questa parte di GMI, a un paziente viene mostrato un gruppo di immagini che corrispondono all'arto colpito
valori per la velocità e quattro per l'accuratezza delle risposte corrispondenti a ciascun paziente per ciascuna sessione di trattamento
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fino a 8 settimane
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Goniometro elettronico flessibile
Lasso di tempo: fino a 8 settimane
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Per valutare l'ampiezza di movimento della spalla, mentre il paziente era seduto su una sedia.
La misurazione ha comportato la flessione attiva e l'abduzione della spalla, con l'arto superiore che partiva dalla posizione neutra. In ogni sessione sono state effettuate due misurazioni, la prima è stata eseguita all'inizio della sessione e la seconda alla fine della sessione
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fino a 8 settimane
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L'indice del dolore e della disabilità della spalla (SPADI)
Lasso di tempo: fino a 8 settimane
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Si tratta di un questionario autosomministrato che si compone di due dimensioni, una per il dolore e l'altra per le attività funzionali.
La dimensione del dolore consiste in cinque domande riguardanti la gravità del dolore di un individuo.
Le attività funzionali vengono valutate con otto domande progettate per misurare il grado di difficoltà che un individuo ha con varie attività della vita quotidiana che richiedono l'uso degli arti superiori. Lo SPADI richiede da 5 a 10 minuti per essere completato da un paziente ed è l'unica regione affidabile e valida -misura specifica per la spalla ad ogni seduta
|
fino a 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Nawal Abo Shady, professor, Professor of Physical Therapy Cairo University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1255
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- RSI
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