- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05479942
Paradigma de treinamento de imagens motoras graduadas sobre dor no ombro
Impacto do paradigma de treinamento de imagens motoras graduadas na dor no ombro e na qualidade de vida em pacientes com AVC crônico
Introdução: A dor no ombro é o distúrbio de dor mais comum após o acidente vascular cerebral e uma das complicações mais comuns na redução da qualidade de vida. Graded Motor Imagery (GMI) é o programa de reabilitação mais atualizado - baseado nos mais recentes estudos científicos e clínicos - para tratar muitas dores complexas e problemas de movimento. A imagem motora graduada é a representação psicológica da atenção fazendo o movimento de uma parte do corpo, sem realmente mover essa parte, dividida em três estágios únicos de técnicas de tratamento:
- Discriminação esquerda/direita: A capacidade de identificar imagens esquerdas ou direitas de suas partes doloridas do corpo. Essa capacidade parece ser importante para a recuperação normal da dor. A boa notícia é que o cérebro é plástico e mutável, se receber o treinamento certo por tempo suficiente.
- Imagens motoras explícitas: Essencialmente pensando em se mover sem realmente se mover. Movimentos imaginados podem, na verdade, ser um trabalho árduo se houver dor. Isso é mais provável porque 25% dos neurônios no cérebro são 'neurônios-espelho' e começam a disparar quando pensamos em movimento ou até mesmo observamos alguém se mover. Ao imaginar movimentos, use áreas cerebrais semelhantes às que realmente se movem. É por isso que os esportistas imaginam uma atividade antes de praticá-la.
- Terapia de espelho: Se colocar a mão esquerda da pessoa atrás de um espelho e a mão direita na frente, a pessoa pode enganar o cérebro fazendo-a acreditar que o reflexo da mão direita no espelho é esquerdo. A pessoa agora está exercitando a mão esquerda no cérebro, especialmente se a pessoa começar a mover a mão direita. O treinamento de imagens motoras graduais foi sugerido como uma técnica de tratamento que deve ser utilizada para lidar com a dor no ombro e as deficiências de movimento após o AVC.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O AVC é uma das principais causas de mortalidade e incapacidade no mundo, e foi relatado que cerca de 15 milhões de pessoas sofrem de AVC a cada ano, o que impõe um fardo pesado ao sistema social de saúde. Enquanto isso, dor no ombro após acidente vascular cerebral, uma complicação comum e incapacitante, com prevalência de até 12%-49%. Geralmente ocorre dois a três meses após o AVC e pode resultar em abandono de programas de reabilitação, maior tempo de internação, redução da função do membro, prejudicando negativamente a qualidade de vida dos pacientes com AVC.
Pacientes com AVC com má função da extremidade superior têm um risco aumentado de dor no ombro hemiplégico. Várias teorias foram propostas para o desenvolvimento da dor no ombro hemiplégico, incluindo deficiência na adaptação à dor, sensibilização central a estímulos sensoriais normais ou sublimiares e controle neuromuscular prejudicado da escápula.
O processo de imagens motoras graduadas, desde a inovação da organização aprimorada do córtex sensorial até o exercício de discriminação sensorial direcionado para benefício clínico, tem sido frequente na síndrome de dor regional complexa (SDRC). Sem provocar a resposta protetora da dor, a imagem motora graduada lentamente envolve redes motoras corticais. O sistema de nocicepção excessivamente complexo e os mecanismos corticais interrompidos são fornecidos apenas por imagens motoras graduadas.
Os usos do Graded Motor Imager (GMI) têm 3 estágios sequenciais para aplicação. O julgamento esquerdo e direito que ativa o córtex pré-motor sem ativar as áreas motoras primárias é o primeiro estágio da imaginação motora graduada. Movimentos fictícios que ativam partes corticais motoras semelhantes àquelas ativadas na realização real do movimento é o segundo estágio da imaginação motora graduada. A terapia do espelho desencadeia não apenas o córtex motor, mas também fornece uma forte entrada visual para o córtex no terceiro ou último estágio da imagem motora graduada, embora a ativação para cada estágio do GMI tenha sido apoiada por imagens cerebrais em indivíduos saudáveis.
Enunciado do problema:
Este estudo tentará responder à seguinte questão:
O paradigma de treinamento da imagem motora graduada será eficaz no tratamento da dor no ombro?
Propósito do estudo:
O objetivo deste estudo foi investigar o efeito do paradigma de treinamento de imagens motoras graduais no tratamento da dor no ombro e na qualidade de vida.
Significativo do estudo:
A dor no ombro é o distúrbio de dor mais comum após o AVC e uma das quatro complicações mais comuns. A incidência estimada varia de 30 a 70%. A dor no ombro está associada a reduções na função, interferência nos esforços de reabilitação e redução da qualidade de vida.
O início da dor no ombro é rápido, ocorrendo uma semana após o AVC em 17% dos pacientes. Embora a dor no ombro seja onipresente, o manejo da dor no ombro representa um caminho de tratamento complexo com evidências insuficientes que apóiam um tratamento específico.
Múltiplos fatores contribuem para o posicionamento e função normais do ombro. O posicionamento adequado do ombro envolve uma articulação glenoumeral estabilizada (ativa e passivamente), ângulo apropriado da cavidade glenoidal e alinhamento correto da coluna vertebral e escapular. O nervo supraescapular não é apenas vital para a função motora, ele fornece até 70% das fibras sensoriais para o ombro, e a dor transmitida pelo nervo supraescapular representa outra potencial causa subjacente de dor no ombro.
A imagem motora graduada é um método muito bom no controle da dor que organiza a ativação cortical e diminui gradualmente a desinibição cortical para evitar dor aguda em dor crônica. Um estudo não randomizado demonstrou algum efeito do GMI na função motora em pacientes com AVC crônico.
O GMI foi extensivamente estudado em pacientes com dor crônica, especialmente na síndrome da dor regional crônica (SDCR). Foi desenvolvido para graduar a ativação cortical e reduzir a desinibição cortical na SDRC. A desinibição cortical é certamente uma das consequências fisiopatológicas do AVC que contribui para o comprometimento motor. AVC e CRPS também foram comparados por outros motivos. O GMI foi sugerido como uma técnica de tratamento que deve ser utilizada para lidar com as deficiências de movimento após o derrame.
A imaginação motora graduada é a representação psicológica da atenção fazendo o movimento de uma parte do corpo, sem realmente mover essa parte. Por conta disso, pretendeu-se concluir os efeitos do paradigma de treinamento da imagem motora graduada (GMI) na dor e incapacidade no ombro em pacientes com AVC crônico.
Delimitações:
Os pacientes foram delimitados para:
- Quarenta e dois pacientes que tiveram AVC crônico.
- A idade variou de 45 a 65 anos, homens e mulheres.
- Os pacientes foram divididos aleatoriamente em dois grupos de igual número.
- Os pacientes apresentam dor no ombro e incapacidade funcional devido ao AVC crônico.
- Os pacientes serão avaliados por meio do programa Recognize Online quanto à velocidade e precisão das respostas, Índice de Dor e Incapacidade do Ombro (SPADI) para dor e função e goniômetro elétrico para Amplitude de Movimento (ADM) do ombro.
- Os pacientes receberão paradigma de treinamento de imagem motora graduada e terapia convencional (treinamento de amplitude de movimento ativo/passivo orientado para a tarefa).
Suposição básica:
Foi assumido que:
- Todos os pacientes seguiram as instruções que lhes foram dadas.
- As ferramentas de medição eram confiáveis e válidas.
- Todos os pacientes estavam livres de distúrbios cognitivos ou psicológicos.
- Todos os pacientes estavam livres de qualquer doença sistêmica ou sua complicação que afetasse a saída terapêutica.
Hipótese:
Não houve efeito da imagem motora graduada na dor no ombro e na qualidade de vida em pacientes com AVC crônico
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nawal Abo Shady, professor
- Número de telefone: +201229646426
- E-mail: nationheart2010@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Mohamed Sayed Ismael, lecturer
- Número de telefone: +201014686884
Locais de estudo
-
-
-
Sohag, Egito, 82184
- El Baliana Central Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A idade varia de 45 a 65 anos.
- Todos os pacientes sofrem de dor no ombro pós-AVC crônico.
- Todos os pacientes receberam o mesmo tipo de medicamentos.
- Todos os pacientes têm subluxação leve do ombro diagnosticada por raio-X
4. Todos os pacientes com escala de Ashworth modificada até grau 2 de tônus muscular.
Critério de exclusão:
- Paciente que sofre de rigidez do ombro após AVC crônico.
- Paciente que sofre de dor bilateral no ombro devido a múltiplos AVC.
- Paciente que sofre de perda de movimento da mão após acidente vascular cerebral.
- Paciente que sofre de transtornos mentais ou psicológicos.
- O paciente desistiu do estudo por mais de três sessões.
- Paciente que sofra de alguma doença sistêmica que possa interferir nos objetivos do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: FATORIAL
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Grupo A
Grupo de Estudos
|
A imagem motora graduada é a representação psicológica da atenção fazendo o movimento de uma parte do corpo, sem realmente mover essa parte, dividida em três estágios únicos de técnicas de tratamento:
O paciente fará 3 tarefas como: beber água de um copo, levantar um copo de água a um nível de 90° de flexão do ombro com o cotovelo estendido, mover 5 cristais da mesa para uma caixa, enxugar a mesa com uma toalha com o cotovelo estendidos, agarrando e soltando uma bola de tênis de 6 cm de diâmetro, e penteando os cabelos. Pratique a flexão do ombro e abdução ADM ativa e treinamento de ADM passivo |
EXPERIMENTAL: Grupo B
Grupo de controle
|
O paciente fará 3 tarefas como: beber água de um copo, levantar um copo de água a um nível de 90° de flexão do ombro com o cotovelo estendido, mover 5 cristais da mesa para uma caixa, enxugar a mesa com uma toalha com o cotovelo estendidos, agarrando e soltando uma bola de tênis de 6 cm de diâmetro, e penteando os cabelos. Pratique a flexão do ombro e abdução ADM ativa e treinamento de ADM passivo |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Reconhecer programa online
Prazo: até 8 semanas
|
O aplicativo online Reconhecer que exibe diferentes partes do corpo que correspondem ao membro afetado do paciente (esquerda, direita).
Durante esta parte do GMI, é mostrado ao paciente um grupo de imagens que correspondem ao membro afetado.
valores para a velocidade e quatro para a precisão das respostas correspondentes a cada paciente para cada sessão de tratamento
|
até 8 semanas
|
Goniômetro eletrônico flexível
Prazo: até 8 semanas
|
Avaliar a amplitude de movimento do ombro, enquanto o paciente estava sentado em uma cadeira.
A mensuração envolveu a flexão e abdução ativa do ombro, com o membro superior partindo da posição neutra.
|
até 8 semanas
|
O Índice de Dor e Incapacidade do Ombro (SPADI)
Prazo: até 8 semanas
|
É um questionário autoaplicável composto por duas dimensões, uma para dor e outra para atividades funcionais.
A dimensão da dor consiste em cinco questões sobre a gravidade da dor de um indivíduo.
As atividades funcionais são avaliadas com oito questões destinadas a medir o grau de dificuldade que um indivíduo tem com várias atividades da vida diária que requerem o uso da extremidade superior. O SPADI leva de 5 a 10 minutos para ser concluído pelo paciente e é a única região confiável e válida -medida específica para o ombro a cada sessão
|
até 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Nawal Abo Shady, professor, Professor of Physical Therapy Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1255
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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