- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05479942
Graded Motor Imagery Trainingsparadigma zu Schulterschmerzen
Einfluss des Graded Motor Imagery Trainingsparadigmas auf Schulterschmerzen und Lebensqualität bei Patienten mit chronischem Schlaganfall
Hintergrund: Schulterschmerzen sind die häufigste Schmerzerkrankung nach einem Schlaganfall und eine der häufigsten Komplikationen mit eingeschränkter Lebensqualität. Graded Motor Imagery (GMI) ist das modernste Rehabilitationsprogramm - basierend auf den neuesten wissenschaftlichen und klinischen Studien - zur Behandlung vieler komplexer Schmerz- und Bewegungsprobleme. Graded Motor Imagery ist die psychologische Darstellung der Aufmerksamkeit, die Bewegungen eines Körperteils ausführt, ohne diesen Teil tatsächlich zu bewegen, und ist in drei einzigartige Phasen von Behandlungstechniken unterteilt:
- Links-Rechts-Unterscheidung: Die Fähigkeit, linke oder rechte Bilder ihrer schmerzenden Körperteile zu identifizieren. Diese Fähigkeit scheint für die normale Erholung von Schmerzen wichtig zu sein. Die gute Nachricht ist, dass das Gehirn plastisch und veränderlich ist, wenn es lange genug richtig trainiert wird.
- Explizite motorische Imagination: Im Grunde daran denken, sich zu bewegen, ohne sich tatsächlich zu bewegen. Eingebildete Bewegungen können bei Schmerzen tatsächlich harte Arbeit sein. Dies liegt höchstwahrscheinlich daran, dass 25 Prozent der Neuronen im Gehirn „Spiegelneuronen“ sind und zu feuern beginnen, wenn sie daran denken, sich zu bewegen, oder sogar jemand anderem dabei zusehen, wie er sich bewegt. Verwenden Sie, indem Sie sich Bewegungen vorstellen, ähnliche Gehirnareale, die sich tatsächlich bewegen. Aus diesem Grund stellen sich Sportler eine Aktivität vor, bevor sie sie ausführen.
- Spiegeltherapie: Wenn die linke Hand der Person hinter einen Spiegel und die rechte Hand nach vorne gelegt wird, kann die Person das Gehirn dazu verleiten, zu glauben, dass die Reflexion der rechten Hand im Spiegel links ist. Die Person trainiert jetzt die linke Hand im Gehirn, insbesondere wenn die Person beginnt, die rechte Hand zu bewegen. Graded Motor Imagery Training wurde als Behandlungstechnik vorgeschlagen, die zur Behandlung von Schulterschmerzen und Bewegungseinschränkungen nach einem Schlaganfall eingesetzt werden sollte.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Schlaganfall ist weltweit eine der Hauptursachen für Sterblichkeit und Behinderung, und es wurde berichtet, dass jedes Jahr etwa 15 Millionen Menschen einen Schlaganfall erleiden, was eine schwere Belastung für das soziale Gesundheitssystem darstellt. Inzwischen sind Schulterschmerzen nach einem Schlaganfall eine häufige und behindernde Komplikation mit einer Prävalenz von bis zu 12 % bis 49 %. Tritt in der Regel zwei bis drei Monate nach einem Schlaganfall auf und kann zu einem Abbruch von Rehabilitationsprogrammen, längeren Krankenhausaufenthalten, eingeschränkter Funktion der Gliedmaßen und einer nachteiligen Beeinträchtigung der Lebensqualität der Schlaganfallpatienten führen.
Schlaganfallpatienten mit schlechter Funktion der oberen Extremitäten haben ein erhöhtes Risiko für paretische Schulterschmerzen. Verschiedene Theorien wurden für die Entwicklung von hemiplegischen Schulterschmerzen vorgeschlagen, darunter eine mangelhafte Schmerzanpassung, eine zentrale Sensibilisierung für normale oder unterschwellige sensorische Reize und eine beeinträchtigte neuromuskuläre Kontrolle des Schulterblatts.
Ein abgestufter motorischer Imaginationsprozess von der Innovation einer verbesserten Organisation des sensorischen Kortex bis hin zu gezielten sensorischen Unterscheidungsübungen zum klinischen Nutzen war beim komplexen regionalen Schmerzsyndrom (CRPS) häufig. Ohne die schützende Reaktion von Schmerzen hervorzurufen, bezieht die abgestufte motorische Imagination langsam kortikale motorische Netzwerke mit ein. Das übermäßig komplexe Nozizeptionssystem und die unterbrochenen kortikalen Mechanismen werden nur durch abgestufte motorische Bilder bereitgestellt.
Graded Motor Imager (GMI)-Anwendungen haben 3 aufeinanderfolgende Stufen für die Anwendung. Das linke und rechte Urteil, das den prämotorischen Kortex aktiviert, ohne die primären motorischen Bereiche zu aktivieren, ist die erste Stufe der abgestuften motorischen Vorstellung. Fiktive Bewegungen, die motorische kortikale Teile auslösen, die denen ähneln, die bei der tatsächlichen Ausführung von Bewegungen aktiviert werden, sind die zweite Stufe der abgestuften motorischen Vorstellung. Die Spiegeltherapie löst nicht nur den motorischen Kortex aus, sondern liefert auch einen starken visuellen Input für den Kortex in der dritten oder letzten Stufe der abgestuften motorischen Vorstellung, obwohl die Aktivierung für jede Stufe des GMI durch Bildgebung des Gehirns bei gesunden Probanden unterstützt wurde.
Problemstellung:
Diese Studie wird versuchen, die folgende Frage zu beantworten:
Wird das Graded Motor Imagery Trainingsparadigma bei der Behandlung von Schulterschmerzen wirksam sein?
Zweck der Studie:
Der Zweck dieser Studie war es, die Wirkung des Trainingsparadigmas für abgestufte motorische Bilder bei der Behandlung von Schulterschmerzen und der Lebensqualität zu untersuchen.
Signifikant der Studie:
Schulterschmerzen sind die häufigste Schmerzerkrankung nach einem Schlaganfall und eine der vier häufigsten Komplikationen. Die geschätzte Inzidenz liegt zwischen 30 und 70 %. Schulterschmerzen sind mit Funktionseinschränkungen, Störungen der Rehabilitationsbemühungen und einer verringerten Lebensqualität verbunden.
Schulterschmerzen setzen schnell ein und treten bei 17 % der Patienten bereits eine Woche nach einem Schlaganfall auf. Während Schulterschmerzen allgegenwärtig sind, stellt die Behandlung von Schulterschmerzen einen komplexen Behandlungspfad dar, für den eine bestimmte Behandlung nicht hinreichend nachgewiesen ist .
Mehrere Faktoren tragen zu einer normalen Schulterpositionierung und -funktion bei. Eine korrekte Schulterpositionierung erfordert ein stabilisiertes Glenohumeralgelenk (aktiv und passiv), einen geeigneten Winkel der Glenoidfossa und eine korrekte Ausrichtung von Schulterblatt und Wirbelsäule. Der Nervus suprascapularis ist nicht nur für die motorische Funktion von entscheidender Bedeutung, er stellt bis zu 70 % der sensorischen Fasern der Schulter bereit, und Schmerzen, die vom Nervus suprascapularis übertragen werden, stellen eine weitere mögliche zugrunde liegende Ursache für Schulterschmerzen dar.
Graded Motor Imagery ist eine sehr gute Methode in der Schmerzbehandlung, die die kortikale Aktivierung organisiert und die kortikale Enthemmung allmählich verringert, um akute Schmerzen zu chronischen Schmerzen zu verhindern. Eine nicht randomisierte Studie zeigte eine gewisse Wirkung von GMI auf die motorische Funktion bei Patienten mit chronischem Schlaganfall.
GMI wurde bei Patienten mit chronischen Schmerzen, insbesondere beim chronischen regionalen Schmerzsyndrom (CRPS), ausführlich untersucht. Es wurde entwickelt, um die kortikale Aktivierung zu bewerten und die kortikale Enthemmung bei CRPS zu reduzieren. Die kortikale Enthemmung ist sicherlich eine der pathophysiologischen Folgen des Schlaganfalls, die zur motorischen Beeinträchtigung beiträgt. Schlaganfall und CRPS wurden auch aus anderen Gründen verglichen. GMI wurde als Behandlungstechnik vorgeschlagen, die zur Behandlung von Bewegungseinschränkungen nach einem Schlaganfall eingesetzt werden sollte.
Graded Motor Imagery ist die psychologische Darstellung der Aufmerksamkeit, die eine Bewegung eines Körperteils ausführt, ohne diesen Teil tatsächlich zu bewegen. Aus diesem Grund war beabsichtigt, die Auswirkungen des Graded Motor Imagery (GMI)-Trainingsparadigmas auf Schulterschmerzen und -behinderungen bei chronischen Schlaganfallpatienten abzuschätzen.
Abgrenzungen:
Die Patienten wurden eingegrenzt auf:
- Zweiundvierzig Patienten mit chronischem Schlaganfall.
- Das Alter reichte von 45 bis 65 Jahre alten Männern und Frauen.
- Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei gleich große Gruppen eingeteilt.
- Die Patienten haben Schulterschmerzen und Funktionseinschränkungen aufgrund eines chronischen Schlaganfalls.
- Die Patienten werden über das Recognize Online-Programm auf Geschwindigkeit und Genauigkeit der Antworten, den Schulterschmerz- und Behinderungsindex (SPADI) für Schmerzen und Funktion und das elektrische Goniometer für den Bewegungsbereich der Schulter (ROM) bewertet.
- Die Patienten erhalten ein Graded Motor Imagery Trainingsparadigma und eine konventionelle Therapie (aufgabenorientiertes aktives/passives Bewegungstraining).
Grundannahme:
Es wurde angenommen, dass:
- Alle Patienten befolgten die Anweisungen, die ihnen gegeben wurden.
- Die Messinstrumente waren zuverlässig und valide.
- Alle Patienten waren frei von kognitiven oder psychischen Störungen.
- Alle Patienten waren frei von systemischen Erkrankungen oder deren Komplikationen, die die therapeutische Wirkung beeinträchtigen.
Hypothese:
Bei Patienten mit chronischem Schlaganfall zeigte sich keine Wirkung von Graded Motor Imagery auf Schulterschmerzen und Lebensqualität
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Nawal Abo Shady, professor
- Telefonnummer: +201229646426
- E-Mail: nationheart2010@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mohamed Sayed Ismael, lecturer
- Telefonnummer: +201014686884
Studienorte
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Sohag, Ägypten, 82184
- El Baliana Central Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Alter reicht von 45 bis 65 Jahren.
- Alle Patienten leiden unter Schulterschmerzen nach einem chronischen Schlaganfall.
- Alle Patienten erhielten die gleiche Art von Medikamenten.
- Alle Patienten haben eine leichte Subluxation der Schulter, die röntgenologisch diagnostiziert wurde
4. Alle Patienten mit modifiziertem Ashworth skalieren bis zum Muskeltonus Grad 2.
Ausschlusskriterien:
- Patient, der nach einem chronischen Schlaganfall an Schultersteifheit leidet.
- Patient, der aufgrund eines multiplen Schlaganfalls an beidseitigen Schulterschmerzen leidet.
- Patient, der nach einem Schlaganfall an Bewegungsverlust der Hand leidet.
- Patient, der an psychischen oder psychischen Störungen leidet.
- Der Patient brach die Studie nach mehr als drei Sitzungen ab.
- Patient, der an einer systemischen Erkrankung leidet, die die Ziele der Studie beeinträchtigen könnte
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: FAKULTÄT
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Gruppe A
Studiengruppe
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Graded Motor Imagery ist die psychologische Darstellung der Aufmerksamkeit, die Bewegungen eines Körperteils ausführt, ohne diesen Teil tatsächlich zu bewegen, und ist in drei einzigartige Phasen von Behandlungstechniken unterteilt:
Der Patient führt 3 Aufgaben aus: Wasser aus einem Glas trinken, ein Glas Wasser mit gestrecktem Ellbogen auf eine Höhe von 90° Schulterflexion heben, 5 Kristalle vom Tisch zu einer Kiste bewegen, den Tisch mit einem Handtuch mit dem Ellbogen abwischen ausgestreckt, einen Tennisball mit 6 cm Durchmesser greifen und loslassen und sich die Haare kämmen. Üben Sie Schulterbeugung und -abduktion aktives ROM und passives ROM-Training |
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EXPERIMENTAL: Gruppe B
Kontrollgruppe
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Der Patient führt 3 Aufgaben aus: Wasser aus einem Glas trinken, ein Glas Wasser mit gestrecktem Ellbogen auf eine Höhe von 90° Schulterflexion heben, 5 Kristalle vom Tisch zu einer Kiste bewegen, den Tisch mit einem Handtuch mit dem Ellbogen abwischen ausgestreckt, einen Tennisball mit 6 cm Durchmesser greifen und loslassen und sich die Haare kämmen. Üben Sie Schulterbeugung und -abduktion aktives ROM und passives ROM-Training |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Online-Programm erkennen
Zeitfenster: bis zu 8 wochen
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Die Online-Anwendung Recognize, die verschiedene Körperteile anzeigt, die der betroffenen Extremität des Patienten entsprechen (links, rechts).
Während dieses Teils des GMI wird einem Patienten eine Gruppe von Bildern gezeigt, die der betroffenen Extremität entsprechen.4
Werte für die Geschwindigkeit und vier für die Genauigkeit der Antworten, die jedem Patienten für jede Behandlungssitzung entsprechen
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bis zu 8 wochen
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Flexibles elektronisches Goniometer
Zeitfenster: bis zu 8 wochen
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Um den Bewegungsumfang der Schulter zu beurteilen, während der Patient auf einem Stuhl saß.
Die Messung umfasste die aktive Beugung und Abduktion der Schulter, wobei die obere Extremität von der neutralen Position ausging. In jeder Sitzung gab es zwei Messungen, die erste wurde zu Beginn der Sitzung und die zweite am Ende der Sitzung durchgeführt
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bis zu 8 wochen
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Der Schulterschmerz- und Behinderungsindex (SPADI)
Zeitfenster: bis zu 8 wochen
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Es handelt sich um einen selbst auszufüllenden Fragebogen, der aus zwei Dimensionen besteht, eine für Schmerzen und die andere für funktionelle Aktivitäten.
Die Schmerzdimension besteht aus fünf Fragen zur Schwere der Schmerzen einer Person.
Funktionelle Aktivitäten werden mit acht Fragen bewertet, die darauf ausgelegt sind, den Schwierigkeitsgrad einer Person mit verschiedenen Aktivitäten des täglichen Lebens zu messen, die eine Verwendung der oberen Extremitäten erfordern. Der SPADI dauert 5 bis 10 Minuten, bis ein Patient fertig ist, und ist die einzige zuverlässige und gültige Region -spezifische Maßnahme für die Schulter jede Sitzung
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bis zu 8 wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Nawal Abo Shady, professor, Professor of Physical Therapy Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1255
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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