- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05517915
Inspiratorisk muskeltræning, autonom dysfunktion og blodtryk
Effekt af intervalinspiratorisk muskeltræning på autonom dysfunktion og blodtryk hos hypertensive voksne: et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nærværende undersøgelse havde til formål at undersøge resultatet af intervalinspiratorisk muskeltræning ved 70 % belastning af blodtryk, hvilepuls og autonom dysfunktion hos hypertensive voksne.
Deltagerne blev opdelt i to grupper: IMT og sham. I IMT-gruppen blev tærskelbelastningsinspiratorisk muskeltræner fra POWERbreathe brugt med 70 % IMT-tærskel. I Sham-gruppen blev IMT losset.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Riyadh, Saudi Arabien, 11433
- King Saud University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- stadium 1 hypertension
- essentiel hypertension
- mild hypertension
Ekskluderingskriterier:
- Emner, der har deltaget i træningstræning i mere end de sidste seks måneder
- alvorlige muskuloskeletale begrænsninger
- alvorlige neurologiske begrænsninger
- kognitive svækkelser
- ukontrolleret diabetes
- ukontrolleret hypertension
- en historie med myokardieinfarkt (MI)
- en historie med slagtilfælde inden for de sidste seks måneder
- ustabil angina
- kronisk hjertesvigt
- lungesygdom af enhver ætiologi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: IMT gruppe
IMT-træning med en tærskel på 70 % blev givet.
|
Interval inspiratorisk muskeltræning blev udført ved hjælp af inspiratorisk muskeltræner.
|
|
Sham-komparator: Skum gruppe
aflæsset IMT-træning blev givet.
|
Interval inspiratorisk muskeltræning blev udført ved hjælp af den ubelastede inspiratoriske muskeltræner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hvilepuls
Tidsramme: 6 uger
|
Hvilepuls blev målt ved baseline og efter afslutning af intervention.
|
6 uger
|
|
Autonome funktioner
Tidsramme: 6 uger
|
Autonome funktioner blev vurderet ved at måle hjertefrekvensvariabilitetsparametrene ved baseline og efter afslutning af intervention.
|
6 uger
|
|
Blodtryk
Tidsramme: 6 uger
|
Systolisk og diastolisk blodtryk blev målt ved baseline og efter afslutning af intervention.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 16/9/139/JMI/IEC/2017
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .