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Inspiratorisches Muskeltraining, autonome Dysfunktion und Blutdruck

24. August 2022 aktualisiert von: Masood Khan, King Saud University

Einfluss des Intervall-Inspirationsmuskeltrainings auf autonome Dysfunktion und Blutdruck bei hypertensiven Erwachsenen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie untersucht die Wirksamkeit des inspiratorischen Muskelschwellenbelastungstrainings bei Erwachsenen mit Bluthochdruck. Eine Stichprobe von hypertensiven Probanden wurde in zwei Gruppen eingeteilt – Inspirationsmuskeltraining (IMT) – Gruppe (Inspirationsmuskeltraining wurde verordnet) und Scheingruppe (während der IMT wurde keine Belastung verordnet). Beide Gruppen absolvierten Trainingseinheiten, die aus sieben Zyklen mit zweiminütigen Atemzügen gegen eine inspiratorische Belastung bestanden, wobei jeder Atemzug durch eine Minute unbelastete Erholung unterbrochen wurde. Die Behandlungssitzung wurde insgesamt sechs Wochen lang dreimal pro Woche durchgeführt. Die Messung aller Variablen (Blutdruck, Ruheherzfrequenz (RHR), Herzfrequenzvariabilität (HRV)) erfolgte zu Studienbeginn und nach der sechswöchigen Intervention.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel der vorliegenden Studie war es, die Ergebnisse eines Intervall-Inspirationsmuskeltrainings bei 70 % Belastung auf Blutdruck, Ruheherzfrequenz und autonome Dysfunktion bei hypertensiven Erwachsenen zu untersuchen.

Die Teilnehmer wurden in zwei Gruppen eingeteilt: IMT und Schein. In der IMT-Gruppe wurde der Schwellenbelastungs-Inspirationsmuskeltrainer von POWERbreathe mit einer IMT-Schwelle von 70 % verwendet. In der Sham-Gruppe wurde IMT entladen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Saudi-Arabien
      • Riyadh, Saudi-Arabien, 11433
        • King Saud University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bluthochdruck Stufe 1
  • essentielle Hypertonie
  • leichter Bluthochdruck

Ausschlusskriterien:

  • Probanden, die seit mehr als sechs Monaten an einem körperlichen Training teilnehmen
  • schwere Einschränkungen des Bewegungsapparates
  • schwere neurologische Einschränkungen
  • Kognitiven Beeinträchtigungen
  • unkontrollierter Diabetes
  • unkontrollierter Bluthochdruck
  • eine Geschichte von Myokardinfarkt (MI)
  • eine Vorgeschichte von Schlaganfällen in den letzten sechs Monaten
  • instabile Angina pectoris
  • chronische Herzinsuffizienz
  • Lungenerkrankung jeglicher Ätiologie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: IMT-Gruppe
Es wurde ein IMT-Training mit einer Schwelle von 70 % durchgeführt.
Sonstiges: Inspiratorisches Muskeltraining.
Das Intervalltraining der Inspirationsmuskulatur wurde mit dem Inspirationsmuskeltrainer durchgeführt.
Schein-Komparator: Scheingruppe
Es wurde eine unbelastete IMT-Schulung durchgeführt.
Sonstiges: Scheininspiratorisches Muskeltraining.
Das Intervall-Inspirationsmuskeltraining wurde mit dem unbelasteten Inspirationsmuskeltrainer durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ruheherzfrequenz
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Ruheherzfrequenz wurde zu Beginn und nach Abschluss der Intervention gemessen.
6 Wochen
Autonome Funktionen
Zeitfenster: 6 Wochen
Die autonomen Funktionen wurden durch Messung der Herzfrequenzvariabilitätsparameter zu Studienbeginn und nach Abschluss der Intervention beurteilt.
6 Wochen
Blutdruck
Zeitfenster: 6 Wochen
Der systolische und diastolische Blutdruck wurde zu Studienbeginn und nach Abschluss der Intervention gemessen.
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

King Saud University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. Juni 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 16/9/139/JMI/IEC/2017

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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