- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05517915
Trening mięśni wdechowych, dysfunkcje autonomiczne i ciśnienie krwi
Wpływ interwałowego treningu mięśni wdechowych na dysfunkcje układu autonomicznego i ciśnienie krwi u dorosłych z nadciśnieniem tętniczym: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie miało na celu zbadanie wyników interwałowego treningu mięśni wdechowych przy 70% obciążeniu ciśnienia krwi, tętna spoczynkowego i dysfunkcji układu autonomicznego u osób dorosłych z nadciśnieniem.
Uczestnicy zostali podzieleni na dwie grupy: IMT i pozorowana. W grupie IMT użyto progowego trenażera mięśni wdechowych firmy POWERbreathe z 70% progiem IMT. W grupie Sham zwolniono IMT.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Riyadh, Arabia Saudyjska, 11433
- King Saud University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- nadciśnienie 1 stopnia
- samoistne nadciśnienie tętnicze
- łagodne nadciśnienie
Kryteria wyłączenia:
- Osoby uczestniczące w treningu fizycznym przez okres dłuższy niż sześć miesięcy
- poważne ograniczenia mięśniowo-szkieletowe
- poważne ograniczenia neurologiczne
- zaburzenia poznawcze
- niekontrolowana cukrzyca
- niekontrolowane nadciśnienie
- historia zawału mięśnia sercowego (MI)
- historia udaru mózgu w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- niestabilna dusznica bolesna
- Przewlekła niewydolność serca
- choroba płuc o dowolnej etiologii
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa IMT
Przeprowadzono trening IMT z progiem 70%.
|
Interwałowy trening mięśni wdechowych przeprowadzono za pomocą trenera mięśni wdechowych.
|
Pozorny komparator: Fałszywa grupa
przeprowadzono nieobciążone szkolenie IMT.
|
Interwałowy trening mięśni wdechowych przeprowadzono przy użyciu nieobciążonego trenażera mięśni wdechowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Tętno spoczynkowe
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Tętno spoczynkowe mierzono na początku badania i po zakończeniu interwencji.
|
6 tygodni
|
Funkcje autonomiczne
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Funkcje autonomiczne oceniano mierząc parametry zmienności rytmu serca na początku i po zakończeniu interwencji.
|
6 tygodni
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi mierzono na początku badania i po zakończeniu interwencji.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16/9/139/JMI/IEC/2017
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening mięśni wdechowych.
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Queen's UniversityZakończonySkuteczność Podręcznika zdrowienia jako narzędzia psychoedukacyjnego ułatwiającego powrót do zdrowiaZaburzenia psychiczneKanada
-
Beirut Arab UniversityZakończony
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseRejestracja na zaproszenie
-
Oregon Health and Science UniversityUnited States Department of Defense; Colorado State University; Portland State...ZakończonySpać | Zachowanie zdrowotne | Dobre samopoczucieStany Zjednoczone
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthRekrutacyjny
-
Centro Universitário Augusto MottaZakończonyBól | Ból pleców | Bóle krzyża | Manifestacje nerwowo-mięśniowe | Objawy i symptomyBrazylia
-
Fayoum UniversityRejestracja na zaproszenie
-
Riphah International UniversityZakończonyAdhezyjne zapalenie torebkiPakistan
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichPosit Science CorporationNieznany