- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05517915
Inspiratoire spiertraining, autonome disfunctie en bloeddruk
Effect van intervalinspiratoire spiertraining op autonome disfunctie en bloeddruk bij hypertensieve volwassenen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De huidige studie was gericht op het onderzoeken van de uitkomst van interval-inspiratoire spiertraining bij 70% belasting van de bloeddruk, hartslag in rust en autonome disfunctie bij volwassenen met hypertensie.
De deelnemers werden verdeeld in twee groepen: IMT en sham. In de IMT-groep werd de drempelbelastende inspiratoire spiertrainer van POWERbreathe gebruikt met een IMT-drempel van 70%. In Sham-groep werd IMT gelost.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Riyadh, Saoedi-Arabië, 11433
- King Saud University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- stadium 1 hypertensie
- essentiële hypertensie
- milde hypertensie
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen die meer dan de afgelopen zes maanden aan lichaamsbeweging hebben deelgenomen
- ernstige musculoskeletale beperkingen
- ernstige neurologische beperkingen
- cognitieve stoornissen
- ongecontroleerde suikerziekte
- ongecontroleerde hypertensie
- een geschiedenis van myocardinfarct (MI)
- een voorgeschiedenis van een beroerte in de afgelopen zes maanden
- instabiele angina
- chronisch hartfalen
- longziekte van welke etiologie dan ook
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: IMT-groep
Er werd IMT-training gegeven met een drempel van 70%.
|
Interval inspiratiespiertraining werd uitgevoerd met behulp van de inspiratiespiertrainer.
|
Sham-vergelijker: Schijn groep
onbelaste IMT-training werd gegeven.
|
Interval inspiratoire spiertraining werd uitgevoerd met behulp van de onbelaste inspiratoire spiertrainer.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Rustende hartslag
Tijdsspanne: 6 weken
|
Rusthartslag werd gemeten bij baseline en na voltooiing van de interventie.
|
6 weken
|
Autonome functies
Tijdsspanne: 6 weken
|
De autonome functies werden beoordeeld door de hartslagvariabiliteitsparameters te meten bij baseline en na voltooiing van de interventie.
|
6 weken
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 6 weken
|
Systolische en diastolische bloeddruk werden gemeten bij baseline en na voltooiing van de interventie.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 16/9/139/JMI/IEC/2017
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Inspiratoire spiertraining.
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...VoltooidProgramma's voor gezonde mensenSpanje
-
University of ValenciaVoltooidSpier zwakte | Andere diagnoses, comorbiditeiten en complicaties | Syndroom; InstitutionaliseringSpanje
-
Clare MaguireRehab Basel; Bildungszetrum Gesundheit Basel-StadtVoltooid
-
University of California, San DiegoVoltooidAutisme Spectrum Stoornis | Autistische stoornisVerenigde Staten
-
University of MinnesotaNational Institute on Aging (NIA)WervingDementie | Ziekte van AlzheimerVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidZiekte van Parkinson | Milde cognitieve stoornisVerenigde Staten
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Stiftelsen Sunnerdahls Handikappfond; Swedish Foundation for... en andere medewerkersVoltooidAandachtsstoornisZweden
-
High Point UniversityVoltooid
-
Chang Gung UniversityVoltooidGezonde ouderenTaiwan
-
University of California, San DiegoVoltooid