- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05521009
Sammenligning af klæbende og ikke-klæbende endotracheal tubeholder påført
Sammenligning af klæbende og ikke-klæbende endotracheal tubeholder anvendt på intensiv pleje med hensyn til bakteriel kolonisering
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mekanisk ventilation er en fortsættelse af respirationsfunktionen udefra ved hjælp af specielle anordninger, indtil tilstrækkelig iltning tilvejebringes af patientens egne respiratoriske funktioner hos patienter, hvis iltning af en eller anden grund ikke er tilstrækkelig. I dag bruges mekanisk ventilation til forskellige formål i forskellige miljøer som operationsstuen, intensivafdelingen, skadestuen og hjemmet. Mekanisk ventilationsstøtte ydes til patienter med åndedrætsbesvær med en medicinsk anordning kaldet en endotracheal tube (ET) indsat gennem munden eller næsen. Endotracheal intubation er den mest almindelige adgangsvej til invasiv mekanisk ventilation (MV) i kritiske områder såsom intensivafdelingen. Laryngealt trauma, bronkospasme, hypotension, hypoxæmi, luftvejsperforation og vertebralt trauma under endotracheal intubation. mange potentielle komplikationer såsom tyktarmsskade kan ses. Som på intensivafdelingen bliver det, efterhånden som tubeindsættelsestiden forlænges, meget vigtigt at fiksere tuben, så den ikke løsner sig. En af de vigtigste og mest almindelige komplikationer efter ET-placering er uplanlagt ekstubation. Korrekt rørdetektion er den bedste måde at forhindre uplanlagt ekstubering på. I den nuværende kliniske praksis er der adskillige metoder til at sikre ET'er, herunder klæbende eller stoftape og endotracheal tube fastgørelsesanordninger. Selvom der er mange typer af endotracheale rørholdere i dag, er brugen af bandager eller tape stadig den mest almindeligt anvendte metode. Dårlig påvisning af ET kan føre til fejljustering, glidning, traumer i luftvejene eller utilsigtet ekstubation. For højt tryk af ET-detektion på ansigtsvæv kan forårsage permanent hud- og slimhindeskade. Forskellige endotracheale rørfikseringsteknikker, der anvendes, har forskellige fordele og komplikationer. Hudskader og allergi på grund af selvklæbende tape, som ofte bruges til påvisning af ET, er komplikationer, der kan ses hos enhver patient og aldersgruppe.
Der er studier i litteraturen, der viser, at endotracheal tube fikseringsmetoder kan øge risikoen for infektion i forhold til det materiale, de er fremstillet af. I litteraturgennemgangen er det oplyst, at som følge af forurening af klæbebåndet med orale sekreter ved påvisning af ET, forbereder det et miljø for spredning af patogene mikroorganismer og øger risikoen for infektion. ET-klæbende tape dækker munden på en måde, der gør mundhygiejnen vanskelig på grund af dens brede bredde. Fra tid til anden efterlades den klæbrige del åben, hvilket skaber et miljø udsat for infektion som følge af vedhæftning af uønskede stoffer som infektion og hår. Beviset er, at patogener er til stede på eksisterende klæbende tape, og mange forskere har fundet ud af, at klæbebåndet er forurenet uden for dens originale emballage. På den anden side forårsager bomuldstape, når de bindes vandret (traditionelt), at øget sekret absorberes og kan derfor rumme infektion.
Der er i øjeblikket 3 rørfikseringsmaterialer på et forskningshospital. Den første af disse er fiksering med et klæbebånd, den anden er fiksering med gaze, og den tredje er kommercielle bomuldsbånd. Klæbebåndet foretrækkes ikke til langvarig rørfiksering, da dets klæbrighed går tabt ved at blive våd på grund af sekretet i munden på patienterne på intensivafdelingen. Fiksering med gaze er mere tidskrævende med hensyn til brug og kræver brug af et skæreværktøj såsom en skalpel til at klippe snøren, og det foretrækkes ikke, fordi det kan forårsage skader og skader på røret. Kommercielle fastgørelsesbånd, som er nemmere at bruge, men som har klæbebånd i kontaktpunktet med røret, anvendes i institutionen. Risikoen for patogener, der gælder for klæbende tape, kan også gælde for disse fikseringsmaterialer. Derudover, efterhånden som plejerne bliver snavsede, skiftes rørfikseringsmaterialet af sygeplejerskerne, og der ydes mundpleje. Hver gang fikseringerne åbnes, forbliver der noget klæbende tape på røret, og der dannes en ru overflade på røret over tid. Det er kendt, at patogen-hosting-rater er høje på ru gulve. At vælge det passende fikseringsmateriale med hensyn til patientsikkerhed og udføre deres pleje korrekt er blandt intensivsygeplejerskens vigtige ansvarsområder. Denne undersøgelse var planlagt til at sammenligne antallet af patogener for endotracheal rørfikseringsbinding og gazefiksering, som er rørfikseringsmaterialer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Sivas, Kalkun
- Cumhuriyet University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter over 18 år, Patienter forbundet til MV, med endotracheal sonde, Patienter uden intraoral skade patienter Patienter, der opholder sig med sonden i tre dage
Ekskluderingskriterier:
Patienter, hvis rør er fjernet, Patienter, der døde uden en anden mikrobiologisk podningsprøve Patienter, der skiftede uden en anden mikrobiologisk podningsprøve
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: endotracheal tube fiksering
Slangefiksering vil blive udført ved hjælp af en bandage i en af grupperne.
Patienterne identificeret med bandagen vil udgøre undersøgelsens kontrolgruppe.
Gruppen af patienter, der skal indgå i grupperne, afgøres ved lodtrækning.
Bortset fra det forskellige fikseringsmateriale, vil der ikke blive anvendt forskelligt til patienter i mundpleje.
Så snart patienterne er intuberet, tages en podepind to gange, fra den ydre overflade af endotrachealrøret fra fikseringsafstanden og fra det samme område 3 dage efter intubationen.
|
Hos patienter, der anvender selvklæbende rørholdere og ikke-klæbende rørholdere, vil det blive undersøgt, om der er bakterievækst på røret.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Enfektion
Rørfiksering vil blive udført med selvklæbende slangefikseringsmateriale til en af grupperne.
I hvilken gruppe patienterne, der skal indgå i grupperne, afgøres ved lodtrækning.
Bortset fra det forskellige fikseringsmateriale, vil der ikke blive anvendt forskelligt til patienter i mundpleje.
Så snart patienterne er intuberet, tages der en podepind to gange, fra den ydre overflade af endotrachealrøret fra fikseringsafstanden og fra det samme område 3 dage efter intubationen.
|
Hos patienter, der anvender selvklæbende rørholdere og ikke-klæbende rørholdere, vil det blive undersøgt, om der er bakterievækst på røret.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fysiologiske parameter
Tidsramme: 6 monteringer
|
Efter endotracheal intubation skal niveauet af røret holdes, så røret ikke løsner sig.
Hvis slangen går for meget ind i lungerne eller går ud, forhindrer det patienten i at trække vejret.
Af denne grund vil det blive registreret, at røret stopper i den afstand, det er indsat.
|
6 monteringer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fysiologiske parameter
Tidsramme: 6 monteringer
|
Patogendannelse i forbindelse med fikseringsmateriale omkring endotrachealrøret kan øge patientens risiko for at udvikle ventilator-associeret lungebetændelse.
Tilstedeværelsen af potentiale og mængden af patogen vil blive bestemt ved mikrobiologisk undersøgelse af rørfikseringsmaterialets område.
|
6 monteringer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: zuhal gulsoy, Nurse
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Harris PN, Ashhurst-Smith C, Berenger SJ, Shoobert A, Ferguson JK. Adhesive tape in the health care setting: another high-risk fomite? Med J Aust. 2012 Jan 16;196(1):34. doi: 10.5694/mja11.11211. No abstract available.
- Landsperger JS, Byram JM, Lloyd BD, Rice TW; Pragmatic Critical Care Research Group. The effect of adhesive tape versus endotracheal tube fastener in critically ill adults: the endotracheal tube securement (ETTS) randomized controlled trial. Crit Care. 2019 May 7;23(1):161. doi: 10.1186/s13054-019-2440-7.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CU
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .