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Confronto tra supporto per tubo endotracheale adesivo e non adesivo applicato

10 febbraio 2023 aggiornato da: Zuhal Gülsoy, Cumhuriyet University

Confronto tra supporto per tubo endotracheale adesivo e non adesivo applicato in terapia intensiva in termini di colonizzazione batterica

La ventilazione meccanica è la continuazione della funzione respiratoria dall'esterno per mezzo di appositi dispositivi fino a quando non viene fornita un'adeguata ossigenazione dalle stesse funzioni respiratorie del paziente nei pazienti la cui ossigenazione non è sufficiente per qualsiasi motivo. . Il supporto della ventilazione meccanica viene fornito ai pazienti con distress respiratorio con un dispositivo medico chiamato tubo endotracheale (ET) inserito attraverso la bocca o il naso. L'intubazione endotracheale è la via di accesso più comune per la ventilazione meccanica invasiva (MV) nelle aree di terapia intensiva come l'unità di terapia intensiva. Come in terapia intensiva, all'aumentare del tempo di inserimento del tubo, diventa molto importante fissare il tubo in modo che non fuoriesca. Una delle complicanze più importanti e più comuni dopo il posizionamento di ET è l'estubazione non pianificata. Il corretto rilevamento del tubo è il modo migliore per prevenire l'estubazione non pianificata. Nell'attuale pratica clinica, esistono diversi metodi per fissare gli ET, inclusi nastri adesivi o in tessuto e dispositivi di fissaggio del tubo endotracheale. Sebbene oggi esistano molti tipi di supporti per tubi endotracheali, l'uso di bende o nastri è ancora il metodo più comunemente utilizzato. Le diverse tecniche di fissazione del tubo endotracheale utilizzate presentano diversi vantaggi e complicazioni. Le lesioni cutanee e le allergie dovute ai cerotti adesivi, che sono frequentemente utilizzati nella rilevazione di TE, sono complicanze che possono essere osservate in ogni paziente e gruppo di età. I metodi di fissazione del tubo endotracheale possono aumentare il rischio di infezione a causa del materiale da cui sono prodotti. Abbiamo pianificato questo studio per determinare se il legame di fissaggio del tubo endotracheale o il fissaggio con garza dai materiali di fissaggio del mio tubo contengano agenti patogeni e, in tal caso, l'agente patogeno tariffe di hosting.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La ventilazione meccanica è la continuazione della funzione respiratoria dall'esterno per mezzo di appositi dispositivi fino a quando non viene fornita un'adeguata ossigenazione dalle stesse funzioni respiratorie del paziente nei pazienti la cui ossigenazione non è sufficiente per qualsiasi motivo. Oggi la ventilazione meccanica viene utilizzata per vari scopi in diversi ambienti come la sala operatoria, la terapia intensiva, il pronto soccorso e la casa. Il supporto della ventilazione meccanica viene fornito ai pazienti con distress respiratorio con un dispositivo medico chiamato tubo endotracheale (ET) inserito attraverso la bocca o il naso. L'intubazione endotracheale è la via di accesso più comune per la ventilazione meccanica invasiva (MV) nelle aree di terapia intensiva come l'unità di terapia intensiva. Trauma laringeo, broncospasmo, ipotensione, ipossiemia, perforazione delle vie aeree e trauma vertebrale durante l'intubazione endotracheale. si possono vedere molte potenziali complicazioni come lesioni al colon. Come nell'unità di terapia intensiva, all'aumentare del tempo di inserimento del tubo, diventa molto importante fissare il tubo in modo che non si sposti. Una delle complicanze più importanti e più comuni dopo il posizionamento di ET è l'estubazione non pianificata. Il corretto rilevamento del tubo è il modo migliore per prevenire l'estubazione non pianificata. Nell'attuale pratica clinica, esistono diversi metodi per fissare gli ET, inclusi nastri adesivi o in tessuto e dispositivi di fissaggio del tubo endotracheale. Sebbene oggi esistano molti tipi di supporti per tubi endotracheali, l'uso di bende o nastri rimane il metodo più comunemente utilizzato. Una scarsa rilevazione di TE può portare a disallineamento, slittamento, trauma alle vie aeree o estubazione accidentale. Una pressione eccessiva del rilevamento ET sul tessuto facciale può causare danni permanenti alla pelle e alle mucose. Le diverse tecniche di fissazione del tubo endotracheale utilizzate presentano diversi vantaggi e complicazioni. Le lesioni cutanee e le allergie dovute ai cerotti adesivi, che sono frequentemente utilizzati nella rilevazione di TE, sono complicanze che possono essere osservate in ogni paziente e gruppo di età.

Esistono studi in letteratura che dimostrano che i metodi di fissazione del tubo endotracheale possono aumentare il rischio di infezione in relazione al materiale da cui sono prodotti. Nella revisione della letteratura si afferma che, a seguito della contaminazione del nastro adesivo con secrezioni orali nel rilevamento di ET, prepara un ambiente per la proliferazione di microrganismi patogeni e aumenta il rischio di infezione. I nastri adesivi ET coprono la bocca in un modo che rende difficile l'igiene orale a causa della sua ampia larghezza. Di tanto in tanto, la parte appiccicosa viene lasciata aperta, il che crea un ambiente soggetto a infezione a causa dell'adesione di sostanze indesiderate come infezioni e capelli. La prova è che gli agenti patogeni sono presenti sul nastro adesivo esistente e molti ricercatori hanno scoperto che il nastro adesivo è contaminato al di fuori della sua confezione originale. D'altra parte, i nastri di cotone, se legati orizzontalmente (tradizionalmente), provocano l'assorbimento di un aumento delle secrezioni e possono quindi ospitare infezioni.

Attualmente ci sono 3 materiali di fissaggio del tubo nell'ospedale di ricerca. Il primo di questi è il fissaggio con un nastro adesivo, il secondo è il fissaggio con una garza e il terzo sono le fascette di cotone commerciali. Il nastro adesivo non è preferito per il fissaggio a lungo termine del tubo, poiché la sua viscosità si perde bagnandosi a causa della secrezione nella bocca dei pazienti nell'unità di terapia intensiva. La fissazione con garza richiede più tempo in termini di utilizzo e richiede l'uso di uno strumento di taglio come un bisturi per tagliare il pizzo, e non è preferibile perché può causare danni e lesioni al tubo. Nell'istituto vengono utilizzate fascette di fissaggio commerciali, più facili da usare ma dotate di nastro adesivo nel punto di contatto con il tubo. Il rischio di patogeno che si applica ai nastri adesivi può valere anche per questi materiali di fissaggio. Inoltre, man mano che le cure si sporcano, il materiale di fissaggio del tubo viene cambiato dagli infermieri e viene fornita l'igiene orale. Ogni volta che si aprono i fissaggi, rimane del nastro adesivo sul tubo e con il tempo si forma una superficie ruvida sul tubo. È noto che i tassi di accoglienza di agenti patogeni sono elevati su pavimenti ruvidi. La scelta del materiale di fissaggio appropriato in termini di sicurezza del paziente e l'esecuzione corretta delle cure sono tra le importanti responsabilità dell'infermiere di terapia intensiva. Questo studio è stato pianificato per confrontare i tassi di patogeno che ospitano il legame di fissaggio del tubo endotracheale e il fissaggio con garza, che sono materiali di fissaggio del tubo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Sivas, Tacchino
        • Reclutamento
        • Cumhuriyet University
        • Contatto:
          • Zuhal Gülsoy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti di età superiore ai 18 anni, Pazienti collegati a VM, con tubo endotracheale, Pazienti senza danno intraorale Pazienti che restano con il tubo per tre giorni

Criteri di esclusione:

Pazienti a cui è stata rimossa la provetta, Pazienti deceduti senza un secondo campione di tampone microbiologico Pazienti che sono cambiati senza un secondo campione di tampone microbiologico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: fissazione del tubo endotracheale
La fissazione del tubo verrà eseguita utilizzando una benda in uno dei gruppi. I pazienti identificati con la benda formeranno il gruppo di controllo dello studio. Il gruppo dei pazienti da includere nei gruppi sarà determinato mediante sorteggio. Fatta eccezione per il diverso materiale di fissaggio, nessuna applicazione diversa verrà fatta ai pazienti in igiene orale. Non appena i pazienti saranno intubati, verrà prelevato due volte un tampone, dalla superficie esterna del tubo endotracheale dalla distanza di fissazione, e dalla stessa area 3 giorni dopo l'intubazione
Nei pazienti che utilizzano supporti per tubi adesivi e supporti per tubi non adesivi, verrà esaminato se vi è una crescita batterica sul tubo.
Altri nomi:
  • porta tubo adesivo
SPERIMENTALE: Infezione
La fissazione del tubo verrà eseguita con materiale adesivo per il fissaggio del tubo a uno dei gruppi. In quale gruppo saranno i pazienti da includere nei gruppi sarà determinato mediante sorteggio. Fatta eccezione per il diverso materiale di fissaggio, nessuna applicazione diversa verrà fatta ai pazienti in igiene orale. Non appena i pazienti saranno intubati, verrà prelevato due volte un tampone, dalla superficie esterna del tubo endotracheale dalla distanza di fissazione e dalla stessa area 3 giorni dopo l'intubazione.
Nei pazienti che utilizzano supporti per tubi adesivi e supporti per tubi non adesivi, verrà esaminato se vi è una crescita batterica sul tubo.
Altri nomi:
  • porta tubo adesivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
parametro fisiologico
Lasso di tempo: 6 monti
Dopo l'intubazione endotracheale, il livello del tubo deve essere mantenuto in modo che il tubo non si sposti. Se il tubo entra troppo nei polmoni o esce, impedisce al paziente di respirare. Per questo motivo si rileverà che il tubo si ferma alla distanza in cui viene inserito.
6 monti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
parametro fisiologico
Lasso di tempo: 6 monti
La formazione di agenti patogeni associata al materiale di fissaggio attorno al tubo endotracheale può aumentare il rischio del paziente di sviluppare polmonite associata al ventilatore. La presenza di potenziale e la quantità di patogeno saranno determinate dall'esame microbiologico dell'area del materiale di fissaggio del tubo.
6 monti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

7 febbraio 2023

Completamento primario (EFFETTIVO)

10 febbraio 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 agosto 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

30 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

13 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CU

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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