- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05521009
Confronto tra supporto per tubo endotracheale adesivo e non adesivo applicato
Confronto tra supporto per tubo endotracheale adesivo e non adesivo applicato in terapia intensiva in termini di colonizzazione batterica
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La ventilazione meccanica è la continuazione della funzione respiratoria dall'esterno per mezzo di appositi dispositivi fino a quando non viene fornita un'adeguata ossigenazione dalle stesse funzioni respiratorie del paziente nei pazienti la cui ossigenazione non è sufficiente per qualsiasi motivo. Oggi la ventilazione meccanica viene utilizzata per vari scopi in diversi ambienti come la sala operatoria, la terapia intensiva, il pronto soccorso e la casa. Il supporto della ventilazione meccanica viene fornito ai pazienti con distress respiratorio con un dispositivo medico chiamato tubo endotracheale (ET) inserito attraverso la bocca o il naso. L'intubazione endotracheale è la via di accesso più comune per la ventilazione meccanica invasiva (MV) nelle aree di terapia intensiva come l'unità di terapia intensiva. Trauma laringeo, broncospasmo, ipotensione, ipossiemia, perforazione delle vie aeree e trauma vertebrale durante l'intubazione endotracheale. si possono vedere molte potenziali complicazioni come lesioni al colon. Come nell'unità di terapia intensiva, all'aumentare del tempo di inserimento del tubo, diventa molto importante fissare il tubo in modo che non si sposti. Una delle complicanze più importanti e più comuni dopo il posizionamento di ET è l'estubazione non pianificata. Il corretto rilevamento del tubo è il modo migliore per prevenire l'estubazione non pianificata. Nell'attuale pratica clinica, esistono diversi metodi per fissare gli ET, inclusi nastri adesivi o in tessuto e dispositivi di fissaggio del tubo endotracheale. Sebbene oggi esistano molti tipi di supporti per tubi endotracheali, l'uso di bende o nastri rimane il metodo più comunemente utilizzato. Una scarsa rilevazione di TE può portare a disallineamento, slittamento, trauma alle vie aeree o estubazione accidentale. Una pressione eccessiva del rilevamento ET sul tessuto facciale può causare danni permanenti alla pelle e alle mucose. Le diverse tecniche di fissazione del tubo endotracheale utilizzate presentano diversi vantaggi e complicazioni. Le lesioni cutanee e le allergie dovute ai cerotti adesivi, che sono frequentemente utilizzati nella rilevazione di TE, sono complicanze che possono essere osservate in ogni paziente e gruppo di età.
Esistono studi in letteratura che dimostrano che i metodi di fissazione del tubo endotracheale possono aumentare il rischio di infezione in relazione al materiale da cui sono prodotti. Nella revisione della letteratura si afferma che, a seguito della contaminazione del nastro adesivo con secrezioni orali nel rilevamento di ET, prepara un ambiente per la proliferazione di microrganismi patogeni e aumenta il rischio di infezione. I nastri adesivi ET coprono la bocca in un modo che rende difficile l'igiene orale a causa della sua ampia larghezza. Di tanto in tanto, la parte appiccicosa viene lasciata aperta, il che crea un ambiente soggetto a infezione a causa dell'adesione di sostanze indesiderate come infezioni e capelli. La prova è che gli agenti patogeni sono presenti sul nastro adesivo esistente e molti ricercatori hanno scoperto che il nastro adesivo è contaminato al di fuori della sua confezione originale. D'altra parte, i nastri di cotone, se legati orizzontalmente (tradizionalmente), provocano l'assorbimento di un aumento delle secrezioni e possono quindi ospitare infezioni.
Attualmente ci sono 3 materiali di fissaggio del tubo nell'ospedale di ricerca. Il primo di questi è il fissaggio con un nastro adesivo, il secondo è il fissaggio con una garza e il terzo sono le fascette di cotone commerciali. Il nastro adesivo non è preferito per il fissaggio a lungo termine del tubo, poiché la sua viscosità si perde bagnandosi a causa della secrezione nella bocca dei pazienti nell'unità di terapia intensiva. La fissazione con garza richiede più tempo in termini di utilizzo e richiede l'uso di uno strumento di taglio come un bisturi per tagliare il pizzo, e non è preferibile perché può causare danni e lesioni al tubo. Nell'istituto vengono utilizzate fascette di fissaggio commerciali, più facili da usare ma dotate di nastro adesivo nel punto di contatto con il tubo. Il rischio di patogeno che si applica ai nastri adesivi può valere anche per questi materiali di fissaggio. Inoltre, man mano che le cure si sporcano, il materiale di fissaggio del tubo viene cambiato dagli infermieri e viene fornita l'igiene orale. Ogni volta che si aprono i fissaggi, rimane del nastro adesivo sul tubo e con il tempo si forma una superficie ruvida sul tubo. È noto che i tassi di accoglienza di agenti patogeni sono elevati su pavimenti ruvidi. La scelta del materiale di fissaggio appropriato in termini di sicurezza del paziente e l'esecuzione corretta delle cure sono tra le importanti responsabilità dell'infermiere di terapia intensiva. Questo studio è stato pianificato per confrontare i tassi di patogeno che ospitano il legame di fissaggio del tubo endotracheale e il fissaggio con garza, che sono materiali di fissaggio del tubo.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Sivas, Tacchino
- Reclutamento
- Cumhuriyet University
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Contatto:
- Zuhal Gülsoy
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti di età superiore ai 18 anni, Pazienti collegati a VM, con tubo endotracheale, Pazienti senza danno intraorale Pazienti che restano con il tubo per tre giorni
Criteri di esclusione:
Pazienti a cui è stata rimossa la provetta, Pazienti deceduti senza un secondo campione di tampone microbiologico Pazienti che sono cambiati senza un secondo campione di tampone microbiologico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: fissazione del tubo endotracheale
La fissazione del tubo verrà eseguita utilizzando una benda in uno dei gruppi.
I pazienti identificati con la benda formeranno il gruppo di controllo dello studio.
Il gruppo dei pazienti da includere nei gruppi sarà determinato mediante sorteggio.
Fatta eccezione per il diverso materiale di fissaggio, nessuna applicazione diversa verrà fatta ai pazienti in igiene orale.
Non appena i pazienti saranno intubati, verrà prelevato due volte un tampone, dalla superficie esterna del tubo endotracheale dalla distanza di fissazione, e dalla stessa area 3 giorni dopo l'intubazione
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Nei pazienti che utilizzano supporti per tubi adesivi e supporti per tubi non adesivi, verrà esaminato se vi è una crescita batterica sul tubo.
Altri nomi:
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SPERIMENTALE: Infezione
La fissazione del tubo verrà eseguita con materiale adesivo per il fissaggio del tubo a uno dei gruppi.
In quale gruppo saranno i pazienti da includere nei gruppi sarà determinato mediante sorteggio.
Fatta eccezione per il diverso materiale di fissaggio, nessuna applicazione diversa verrà fatta ai pazienti in igiene orale.
Non appena i pazienti saranno intubati, verrà prelevato due volte un tampone, dalla superficie esterna del tubo endotracheale dalla distanza di fissazione e dalla stessa area 3 giorni dopo l'intubazione.
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Nei pazienti che utilizzano supporti per tubi adesivi e supporti per tubi non adesivi, verrà esaminato se vi è una crescita batterica sul tubo.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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parametro fisiologico
Lasso di tempo: 6 monti
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Dopo l'intubazione endotracheale, il livello del tubo deve essere mantenuto in modo che il tubo non si sposti.
Se il tubo entra troppo nei polmoni o esce, impedisce al paziente di respirare.
Per questo motivo si rileverà che il tubo si ferma alla distanza in cui viene inserito.
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6 monti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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parametro fisiologico
Lasso di tempo: 6 monti
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La formazione di agenti patogeni associata al materiale di fissaggio attorno al tubo endotracheale può aumentare il rischio del paziente di sviluppare polmonite associata al ventilatore.
La presenza di potenziale e la quantità di patogeno saranno determinate dall'esame microbiologico dell'area del materiale di fissaggio del tubo.
|
6 monti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CU
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