Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání aplikovaného adhezivního a neadhezivního držáku endotracheální trubice

10. února 2023 aktualizováno: Zuhal Gülsoy, Cumhuriyet University

Porovnání adhezivního a neadhezivního držáku endotracheální trubice aplikovaného v intenzivní péči z hlediska bakteriální kolonizace

Mechanická ventilace je pokračování respirační funkce zvenčí pomocí speciálních přístrojů, dokud není zajištěna adekvátní oxygenace vlastními respiračními funkcemi pacienta u pacientů, jejichž oxygenace není z jakéhokoli důvodu dostatečná. . Podpora mechanické ventilace je poskytována pacientům s respirační tísní pomocí lékařského zařízení zvaného endotracheální trubice (ET) zavedeného ústy nebo nosem. Endotracheální intubace je nejběžnější přístupovou cestou pro invazivní mechanickou ventilaci (MV) v oblastech kritické péče, jako je jednotka intenzivní péče. Stejně jako na jednotce intenzivní péče, jak se prodlužuje doba zavádění hadičky, je velmi důležité hadičku upevnit tak, aby nevyšla. Jednou z nejdůležitějších a nejčastějších komplikací po zavedení ET je neplánovaná extubace. Správná detekce zkumavky je nejlepším způsobem, jak zabránit neplánované extubaci. V současné klinické praxi existuje několik metod pro zajištění ET, včetně adhezivních nebo látkových pásek a zařízení pro připevnění endotracheální trubice. Přestože v dnešní době existuje mnoho typů držáků endotracheálních rourek, stále je nejčastěji používanou metodou použití bandáží nebo pásků. Různé použité techniky fixace endotracheální trubice mají různé výhody a komplikace. Poranění kůže a alergie v důsledku lepicích pásek, které se často používají při detekci ET, jsou komplikace, které lze pozorovat u každého pacienta a věkové skupiny. Metody fixace endotracheální trubice mohou zvýšit riziko infekce kvůli materiálu, ze kterého jsou vyrobeny. Tuto studii jsme naplánovali, abychom zjistili, zda fixační páska endotracheální trubice nebo gázová fixace z mých fixačních materiálů trubice obsahuje patogeny, a pokud ano, patogen ceny za hosting.

Přehled studie

Detailní popis

Mechanická ventilace je pokračování respirační funkce zvenčí pomocí speciálních přístrojů, dokud není zajištěna adekvátní oxygenace vlastními respiračními funkcemi pacienta u pacientů, jejichž oxygenace není z jakéhokoli důvodu dostatečná. Dnes se mechanická ventilace používá pro různé účely v různých prostředích, jako je operační sál, intenzivní péče, pohotovost a domov. Podpora mechanické ventilace je poskytována pacientům s respirační tísní pomocí lékařského zařízení zvaného endotracheální trubice (ET) zavedeného ústy nebo nosem. Endotracheální intubace je nejběžnější přístupovou cestou pro invazivní mechanickou ventilaci (MV) v oblastech kritické péče, jako je jednotka intenzivní péče. Poranění hrtanu, bronchospasmus, hypotenze, hypoxémie, perforace dýchacích cest a trauma obratlů během endotracheální intubace. lze pozorovat mnoho potenciálních komplikací, jako je poranění tlustého střeva. Stejně jako na jednotce intenzivní péče, jak se doba zavádění hadičky prodlužuje, je velmi důležité hadici upevnit tak, aby se neposunula. Jednou z nejdůležitějších a nejčastějších komplikací po zavedení ET je neplánovaná extubace. Správná detekce zkumavky je nejlepším způsobem, jak zabránit neplánované extubaci. V současné klinické praxi existuje několik metod pro zajištění ET, včetně adhezivních nebo látkových pásek a zařízení pro připevnění endotracheální trubice. Přestože v dnešní době existuje mnoho typů držáků endotracheálních rourek, stále nejčastěji používanou metodou zůstává použití bandáží nebo pásků. Špatná detekce ET může vést k nesouososti, sklouznutí, traumatu dýchacích cest nebo náhodné extubaci. Nadměrný tlak detekce ET na tkáň obličeje může způsobit trvalé poškození kůže a sliznice. Různé použité techniky fixace endotracheální trubice mají různé výhody a komplikace. Poranění kůže a alergie v důsledku lepicích pásek, které se často používají při detekci ET, jsou komplikace, které lze pozorovat u každého pacienta a věkové skupiny.

V literatuře existují studie ukazující, že metody fixace endotracheální trubice mohou zvýšit riziko infekce ve vztahu k materiálu, ze kterého jsou vyrobeny. V literárním přehledu se uvádí, že v důsledku kontaminace lepicí pásky orálním sekretem při průkazu ET připravuje prostředí pro množení patogenních mikroorganismů a zvyšuje riziko infekce. Lepicí pásky ET pokrývají ústa způsobem, který ztěžuje ústní hygienu díky své široké šířce. Čas od času je lepivá část ponechána otevřená, což vytváří prostředí náchylné k infekci v důsledku ulpívání nežádoucích látek, jako je infekce a vlasy. Důkazem je, že na stávající lepicí pásce jsou přítomny patogeny a mnoho výzkumníků zjistilo, že lepicí páska je kontaminována mimo původní obal. Na druhé straně bavlněné pásky, pokud jsou vodorovně (tradičně) vázány, způsobují zvýšené vstřebávání sekretů, a proto mohou obsahovat infekci.

V současné době jsou ve výzkumné nemocnici 3 fixační materiály hadic. První z nich je fixace lepicí páskou, druhá fixace gázou a třetí jsou komerční bavlněné hadičky. Lepicí páska není upřednostňována pro dlouhodobou fixaci hadičky, protože její lepivost se ztrácí navlhčením v důsledku sekretu v ústech pacientů na jednotce intenzivní péče. Fixace gázou je časově náročnější z hlediska použití a vyžaduje použití řezného nástroje, jako je skalpel, k odříznutí krajky, a není preferována, protože může způsobit poškození a poranění hadičky. V instituci se používají komerční upevňovací pásky, které se snáze používají, ale mají lepicí pásku v místě kontaktu s trubicí. Riziko spojené s patogenem, které se vztahuje na lepicí pásky, se může vztahovat i na tyto upevňovací materiály. Navíc, jak se péče špiní, vyměňují sestry fixační materiál hadičky a je poskytována péče o ústní dutinu. Při každém otevření upevňovacích prvků zůstane na trubici nějaká lepicí páska a na trubici se časem vytvoří drsný povrch. Je známo, že míra hostování patogenů je na drsných podlahách vysoká. Výběr vhodného fixačního materiálu z hlediska bezpečnosti pacienta a správné provádění péče o něj patří mezi důležité povinnosti sestry intenzivní péče. Tato studie byla naplánována k porovnání míry zachycování patogenů u fixace endotracheální trubice a gázové fixace, což jsou materiály pro fixaci trubice.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Sivas, Krocan
        • Nábor
        • Cumhuriyet University
        • Kontakt:
          • Zuhal Gülsoy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti starší 18 let, Pacienti napojení na MV, s endotracheální kanylou, Pacienti bez intraorálního poškození pacienti Pacienti setrvání u sondy tři dny

Kritéria vyloučení:

Pacienti, kterým byla odstraněna zkumavka, Pacienti, kteří zemřeli bez druhého vzorku mikrobiologického výtěru Pacienti, kteří se změnili bez druhého vzorku mikrobiologického výtěru

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: fixace endotracheální trubice
Fixace hadičky bude provedena pomocí bandáže v jedné ze skupin. Pacienti identifikovaní s obvazem budou tvořit kontrolní skupinu studie. Skupina pacientů, kteří budou zařazeni do skupin, bude určena losováním. Kromě odlišného fixačního materiálu nebude u pacientů v ústní péči prováděna jiná aplikace. Jakmile jsou pacienti zaintubováni, bude jim odebrán výtěr dvakrát, z vnějšího povrchu endotracheální trubice z fixační vzdálenosti a ze stejné oblasti 3 dny po intubaci
U pacientů používajících adhezivní držáky zkumavek a neadhezivní držáky zkumavek bude zkoumáno, zda na zkumavce nedochází k růstu bakterií.
Ostatní jména:
  • držák lepicí trubice
EXPERIMENTÁLNÍ: Nakažení
Fixace hadičky bude provedena adhezivním fixačním materiálem hadičky k jedné ze skupin. V jaké skupině budou pacienti zařazeni do skupin, určí losování. Kromě odlišného fixačního materiálu nebude u pacientů v ústní péči prováděna jiná aplikace. Jakmile jsou pacienti zaintubováni, provede se stěr dvakrát, z vnějšího povrchu endotracheální kanyly z fixační vzdálenosti a ze stejné oblasti 3 dny po intubaci.
U pacientů používajících adhezivní držáky zkumavek a neadhezivní držáky zkumavek bude zkoumáno, zda na zkumavce nedochází k růstu bakterií.
Ostatní jména:
  • držák lepicí trubice

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
fyziologický parametr
Časové okno: 6 držáků
Po endotracheální intubaci je nutné udržovat hladinu trubice tak, aby nedošlo k jejímu uvolnění. Pokud se hadička dostane do plic příliš nebo zhasne, brání pacientovi v dýchání. Z tohoto důvodu bude zaznamenáno, že se trubice zastaví ve vzdálenosti, ve které je vložena.
6 držáků

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
fyziologický parametr
Časové okno: 6 držáků
Tvorba patogenů spojená s fixačním materiálem kolem endotracheální kanyly může u pacienta zvýšit riziko rozvoje plicní ventilace. Přítomnost potenciálu a množství patogenu bude stanoveno mikrobiologickým vyšetřením oblasti fixačního materiálu hadičky.
6 držáků

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

7. února 2023

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

10. února 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. srpna 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

30. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

13. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce

3
Předplatit