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Vergleich von klebendem und nicht klebendem Endotrachealtubushalter angewendet

16. Oktober 2024 aktualisiert von: Zuhal Gülsoy, Cumhuriyet University

Vergleich von klebenden und nicht klebenden Endotrachealtubenhaltern in der Intensivmedizin im Hinblick auf die bakterielle Besiedlung

Mechanische Beatmung ist die Fortsetzung der Atemfunktion von außen mittels spezieller Geräte, bis bei Patienten, deren Sauerstoffversorgung aus irgendwelchen Gründen nicht ausreichend ist, eine ausreichende Oxygenierung durch die eigenen Atemfunktionen des Patienten gewährleistet ist. . Patienten mit Atemnot erhalten mechanische Beatmungsunterstützung, indem ein medizinisches Gerät namens Endotrachealtubus (ET) durch Mund oder Nase eingeführt wird. Die endotracheale Intubation ist der häufigste Zugangsweg für die invasive mechanische Beatmung (MV) in kritischen Pflegebereichen wie der Intensivstation. Wie auf der Intensivstation wird es mit zunehmender Einführzeit der Sonde sehr wichtig, die Sonde so zu fixieren, dass sie nicht herauskommt. Eine der wichtigsten und häufigsten Komplikationen nach ET-Platzierung ist die ungeplante Extubation. Eine korrekte Sondenerkennung ist der beste Weg, um eine ungeplante Extubation zu verhindern. In der aktuellen klinischen Praxis gibt es mehrere Methoden zur Sicherung von ETs, einschließlich Klebe- oder Gewebebändern und Befestigungsvorrichtungen für Endotrachealtuben. Obwohl es heute viele Arten von Endotrachealtubushaltern gibt, ist die Verwendung von Bandagen oder Bändern immer noch die am häufigsten verwendete Methode. Unterschiedliche Endotrachealtubus-Fixierungstechniken, die verwendet werden, haben unterschiedliche Vorteile und Komplikationen. Hautverletzungen und Allergien durch Klebebänder, die häufig zum Nachweis von ET verwendet werden, sind Komplikationen, die bei allen Patienten und Altersgruppen zu beobachten sind. Endotrachealtubus-Fixierungsmethoden können aufgrund des Materials, aus dem sie hergestellt sind, das Infektionsrisiko erhöhen. Wir haben diese Studie geplant, um festzustellen, ob das Endotrachealtubus-Fixierungsband oder die Gazefixierung aus meinen Tubusfixierungsmaterialien Krankheitserreger enthält, und wenn ja, den Krankheitserreger Hosting-Preise.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Mechanische Beatmung ist die Fortsetzung der Atemfunktion von außen mittels spezieller Geräte, bis bei Patienten, deren Sauerstoffversorgung aus irgendwelchen Gründen nicht ausreichend ist, eine ausreichende Oxygenierung durch die eigenen Atemfunktionen des Patienten gewährleistet ist. Heutzutage wird die mechanische Beatmung für verschiedene Zwecke in verschiedenen Umgebungen wie dem Operationssaal, der Intensivstation, der Notaufnahme und zu Hause eingesetzt. Patienten mit Atemnot erhalten mechanische Beatmungsunterstützung, indem ein medizinisches Gerät namens Endotrachealtubus (ET) durch Mund oder Nase eingeführt wird. Die endotracheale Intubation ist der häufigste Zugangsweg für die invasive mechanische Beatmung (MV) in kritischen Pflegebereichen wie der Intensivstation. Larynxtrauma, Bronchospasmus, Hypotonie, Hypoxämie, Atemwegsperforation und Wirbeltrauma während der endotrachealen Intubation. viele mögliche Komplikationen wie Dickdarmverletzungen können gesehen werden. Wie auf der Intensivstation wird es mit zunehmender Einführzeit der Sonde sehr wichtig, die Sonde so zu fixieren, dass sie sich nicht löst. Eine der wichtigsten und häufigsten Komplikationen nach ET-Platzierung ist die ungeplante Extubation. Eine korrekte Sondenerkennung ist der beste Weg, um eine ungeplante Extubation zu verhindern. In der aktuellen klinischen Praxis gibt es mehrere Methoden zur Sicherung von ETs, einschließlich Klebe- oder Gewebebändern und Befestigungsvorrichtungen für Endotrachealtuben. Obwohl es heute viele Arten von Haltern für Endotrachealtuben gibt, bleibt die Verwendung von Verbänden oder Bändern die am häufigsten verwendete Methode. Eine schlechte Erkennung von ET kann zu einer Fehlausrichtung, einem Verrutschen, einem Trauma der Atemwege oder einer versehentlichen Extubation führen. Übermäßiger Druck der ET-Erkennung auf das Gesichtsgewebe kann dauerhafte Haut- und Schleimhautschäden verursachen. Unterschiedliche Endotrachealtubus-Fixierungstechniken, die verwendet werden, haben unterschiedliche Vorteile und Komplikationen. Hautverletzungen und Allergien durch Klebebänder, die häufig zum Nachweis von ET verwendet werden, sind Komplikationen, die bei allen Patienten und Altersgruppen zu beobachten sind.

Es gibt Studien in der Literatur, die zeigen, dass Endotrachealtubus-Fixierungsmethoden das Infektionsrisiko in Bezug auf das Material, aus dem sie hergestellt sind, erhöhen können. In der Literaturübersicht wird festgestellt, dass durch die Kontamination des Pflasters mit oralen Sekreten beim Nachweis von ET ein Umfeld für die Vermehrung pathogener Mikroorganismen bereitet und das Infektionsrisiko erhöht wird. ET-Klebebänder bedecken den Mund in einer Weise, die aufgrund ihrer großen Breite die Mundhygiene erschwert. Von Zeit zu Zeit wird der klebrige Teil offen gelassen, was durch das Anhaften unerwünschter Substanzen wie Infektionen und Haare eine infektionsanfällige Umgebung schafft. Der Beweis ist, dass Krankheitserreger auf bestehenden Klebebändern vorhanden sind, und viele Forscher haben herausgefunden, dass das Klebeband außerhalb seiner Originalverpackung kontaminiert ist. Auf der anderen Seite führen Baumwollbänder, wenn sie (traditionell) horizontal gebunden werden, zu einer erhöhten Sekretaufnahme und können daher Infektionen beherbergen.

Derzeit gibt es im Forschungskrankenhaus 3 Materialien zur Schlauchfixierung. Die erste davon ist die Fixierung mit einem Klebeband, die zweite die Fixierung mit Gaze und die dritte die handelsüblichen Schlauchbinder aus Baumwolle. Das Klebeband wird für die langfristige Sondenfixierung nicht bevorzugt, da seine Klebrigkeit durch Nässe durch das Sekret im Mund der Patienten auf der Intensivstation verloren geht. Die Fixierung mit Gaze ist zeitaufwändiger in Bezug auf die Verwendung und erfordert die Verwendung eines Schneidwerkzeugs, wie z. B. eines Skalpells, um die Spitze zu schneiden, und wird nicht bevorzugt, da es Schäden und Verletzungen am Schlauch verursachen kann. In der Anstalt werden handelsübliche Befestigungsbänder verwendet, die einfacher zu handhaben sind, aber an der Kontaktstelle zum Rohr Klebeband aufweisen. Das für Klebebänder geltende erregergefährdende Risiko kann auch für diese Befestigungsmaterialien gelten. Wenn die Pflege verschmutzt wird, wird außerdem das Schlauchbefestigungsmaterial von den Krankenschwestern gewechselt und die Mundpflege durchgeführt. Jedes Mal, wenn die Befestigungen geöffnet werden, verbleibt etwas Klebeband auf der Tube und es bildet sich mit der Zeit eine raue Oberfläche auf der Tube. Es ist bekannt, dass auf rauen Böden die Aufnahmerate von Krankheitserregern hoch ist. Die Auswahl des geeigneten Fixierungsmaterials im Hinblick auf die Patientensicherheit und die korrekte Durchführung ihrer Pflege gehören zu den wichtigen Aufgaben der Intensivpflegekraft. Diese Studie war geplant, um die Pathogenbeherbergungsraten von Endotrachealtubus-Fixierungsband und Gaze-Fixierung, die Materialien zur Tubusfixierung sind, zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Sivas, Truthahn
        • Cumhuriyet University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten über 18 Jahre, Patienten, die an MV angeschlossen sind, mit Endotrachealtubus, Patienten ohne intraorale Schädigung, Patienten, die drei Tage lang mit dem Tubus bleiben

Ausschlusskriterien:

Patienten, deren Sonde entfernt wurde, Patienten, die ohne zweite mikrobiologische Abstrichprobe verstorben sind, Patienten, die ohne zweite mikrobiologische Abstrichprobe gewechselt haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Fixierung des Endotrachealtubus
Die Schlauchfixierung erfolgt in einer der Gruppen mit einem Verband. Die mit dem Verband identifizierten Patienten bilden die Kontrollgruppe der Studie. Der Kreis der in die Gruppen aufzunehmenden Patienten wird durch das Los ermittelt. Bis auf das unterschiedliche Fixierungsmaterial wird es bei den Patienten in der Mundpflege keine unterschiedliche Anwendung geben. Sobald die Patienten intubiert sind, wird zweimal ein Abstrich entnommen, von der Außenfläche des Endotrachealtubus aus der Fixierungsentfernung und 3 Tage nach der Intubation von derselben Stelle
Bei Patienten, die klebende Schlauchhalter und nicht klebende Schlauchhalter verwenden, wird untersucht, ob Bakterienwachstum auf dem Schlauch vorliegt.
Andere Namen:
  • Halter für Kleberöhrchen
Experimental: Infektion
Die Schlauchfixierung erfolgt mit selbstklebendem Schlauchfixierungsmaterial an einer der Gruppen. In welche Gruppe die Patienten aufgenommen werden, entscheidet das Los. Bis auf das unterschiedliche Fixierungsmaterial wird es bei den Patienten in der Mundpflege keine unterschiedliche Anwendung geben. Sobald die Patienten intubiert sind, wird zweimal ein Abstrich entnommen, von der Außenfläche des Endotrachealtubus aus der Fixierungsentfernung und 3 Tage nach der Intubation von derselben Stelle.
Bei Patienten, die klebende Schlauchhalter und nicht klebende Schlauchhalter verwenden, wird untersucht, ob Bakterienwachstum auf dem Schlauch vorliegt.
Andere Namen:
  • Halter für Kleberöhrchen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
physiologischer Parameter
Zeitfenster: 6 Halterungen
Nach der endotrachealen Intubation muss die Höhe des Tubus beibehalten werden, damit sich der Tubus nicht löst. Wenn der Schlauch zu weit in die Lunge eindringt oder austritt, hindert er den Patienten am Atmen. Aus diesem Grund wird aufgezeichnet, dass das Rohr in der Entfernung stoppt, in der es eingeführt wurde.
6 Halterungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
physiologischer Parameter
Zeitfenster: 6 Halterungen
Die Bildung von Krankheitserregern in Verbindung mit Befestigungsmaterial um den Endotrachealtubus kann das Risiko des Patienten erhöhen, eine beatmungsassoziierte Pneumonie zu entwickeln. Das Vorhandensein von Potential und die Menge des Pathogens werden durch mikrobiologische Untersuchung des Bereichs des Schlauchbefestigungsmaterials bestimmt.
6 Halterungen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: zuhal gulsoy, Nurse

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Februar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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