- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05521009
Vergleich von klebendem und nicht klebendem Endotrachealtubushalter angewendet
Vergleich von klebenden und nicht klebenden Endotrachealtubenhaltern in der Intensivmedizin im Hinblick auf die bakterielle Besiedlung
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Mechanische Beatmung ist die Fortsetzung der Atemfunktion von außen mittels spezieller Geräte, bis bei Patienten, deren Sauerstoffversorgung aus irgendwelchen Gründen nicht ausreichend ist, eine ausreichende Oxygenierung durch die eigenen Atemfunktionen des Patienten gewährleistet ist. Heutzutage wird die mechanische Beatmung für verschiedene Zwecke in verschiedenen Umgebungen wie dem Operationssaal, der Intensivstation, der Notaufnahme und zu Hause eingesetzt. Patienten mit Atemnot erhalten mechanische Beatmungsunterstützung, indem ein medizinisches Gerät namens Endotrachealtubus (ET) durch Mund oder Nase eingeführt wird. Die endotracheale Intubation ist der häufigste Zugangsweg für die invasive mechanische Beatmung (MV) in kritischen Pflegebereichen wie der Intensivstation. Larynxtrauma, Bronchospasmus, Hypotonie, Hypoxämie, Atemwegsperforation und Wirbeltrauma während der endotrachealen Intubation. viele mögliche Komplikationen wie Dickdarmverletzungen können gesehen werden. Wie auf der Intensivstation wird es mit zunehmender Einführzeit der Sonde sehr wichtig, die Sonde so zu fixieren, dass sie sich nicht löst. Eine der wichtigsten und häufigsten Komplikationen nach ET-Platzierung ist die ungeplante Extubation. Eine korrekte Sondenerkennung ist der beste Weg, um eine ungeplante Extubation zu verhindern. In der aktuellen klinischen Praxis gibt es mehrere Methoden zur Sicherung von ETs, einschließlich Klebe- oder Gewebebändern und Befestigungsvorrichtungen für Endotrachealtuben. Obwohl es heute viele Arten von Haltern für Endotrachealtuben gibt, bleibt die Verwendung von Verbänden oder Bändern die am häufigsten verwendete Methode. Eine schlechte Erkennung von ET kann zu einer Fehlausrichtung, einem Verrutschen, einem Trauma der Atemwege oder einer versehentlichen Extubation führen. Übermäßiger Druck der ET-Erkennung auf das Gesichtsgewebe kann dauerhafte Haut- und Schleimhautschäden verursachen. Unterschiedliche Endotrachealtubus-Fixierungstechniken, die verwendet werden, haben unterschiedliche Vorteile und Komplikationen. Hautverletzungen und Allergien durch Klebebänder, die häufig zum Nachweis von ET verwendet werden, sind Komplikationen, die bei allen Patienten und Altersgruppen zu beobachten sind.
Es gibt Studien in der Literatur, die zeigen, dass Endotrachealtubus-Fixierungsmethoden das Infektionsrisiko in Bezug auf das Material, aus dem sie hergestellt sind, erhöhen können. In der Literaturübersicht wird festgestellt, dass durch die Kontamination des Pflasters mit oralen Sekreten beim Nachweis von ET ein Umfeld für die Vermehrung pathogener Mikroorganismen bereitet und das Infektionsrisiko erhöht wird. ET-Klebebänder bedecken den Mund in einer Weise, die aufgrund ihrer großen Breite die Mundhygiene erschwert. Von Zeit zu Zeit wird der klebrige Teil offen gelassen, was durch das Anhaften unerwünschter Substanzen wie Infektionen und Haare eine infektionsanfällige Umgebung schafft. Der Beweis ist, dass Krankheitserreger auf bestehenden Klebebändern vorhanden sind, und viele Forscher haben herausgefunden, dass das Klebeband außerhalb seiner Originalverpackung kontaminiert ist. Auf der anderen Seite führen Baumwollbänder, wenn sie (traditionell) horizontal gebunden werden, zu einer erhöhten Sekretaufnahme und können daher Infektionen beherbergen.
Derzeit gibt es im Forschungskrankenhaus 3 Materialien zur Schlauchfixierung. Die erste davon ist die Fixierung mit einem Klebeband, die zweite die Fixierung mit Gaze und die dritte die handelsüblichen Schlauchbinder aus Baumwolle. Das Klebeband wird für die langfristige Sondenfixierung nicht bevorzugt, da seine Klebrigkeit durch Nässe durch das Sekret im Mund der Patienten auf der Intensivstation verloren geht. Die Fixierung mit Gaze ist zeitaufwändiger in Bezug auf die Verwendung und erfordert die Verwendung eines Schneidwerkzeugs, wie z. B. eines Skalpells, um die Spitze zu schneiden, und wird nicht bevorzugt, da es Schäden und Verletzungen am Schlauch verursachen kann. In der Anstalt werden handelsübliche Befestigungsbänder verwendet, die einfacher zu handhaben sind, aber an der Kontaktstelle zum Rohr Klebeband aufweisen. Das für Klebebänder geltende erregergefährdende Risiko kann auch für diese Befestigungsmaterialien gelten. Wenn die Pflege verschmutzt wird, wird außerdem das Schlauchbefestigungsmaterial von den Krankenschwestern gewechselt und die Mundpflege durchgeführt. Jedes Mal, wenn die Befestigungen geöffnet werden, verbleibt etwas Klebeband auf der Tube und es bildet sich mit der Zeit eine raue Oberfläche auf der Tube. Es ist bekannt, dass auf rauen Böden die Aufnahmerate von Krankheitserregern hoch ist. Die Auswahl des geeigneten Fixierungsmaterials im Hinblick auf die Patientensicherheit und die korrekte Durchführung ihrer Pflege gehören zu den wichtigen Aufgaben der Intensivpflegekraft. Diese Studie war geplant, um die Pathogenbeherbergungsraten von Endotrachealtubus-Fixierungsband und Gaze-Fixierung, die Materialien zur Tubusfixierung sind, zu vergleichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Sivas, Truthahn
- Cumhuriyet University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten über 18 Jahre, Patienten, die an MV angeschlossen sind, mit Endotrachealtubus, Patienten ohne intraorale Schädigung, Patienten, die drei Tage lang mit dem Tubus bleiben
Ausschlusskriterien:
Patienten, deren Sonde entfernt wurde, Patienten, die ohne zweite mikrobiologische Abstrichprobe verstorben sind, Patienten, die ohne zweite mikrobiologische Abstrichprobe gewechselt haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Fixierung des Endotrachealtubus
Die Schlauchfixierung erfolgt in einer der Gruppen mit einem Verband.
Die mit dem Verband identifizierten Patienten bilden die Kontrollgruppe der Studie.
Der Kreis der in die Gruppen aufzunehmenden Patienten wird durch das Los ermittelt.
Bis auf das unterschiedliche Fixierungsmaterial wird es bei den Patienten in der Mundpflege keine unterschiedliche Anwendung geben.
Sobald die Patienten intubiert sind, wird zweimal ein Abstrich entnommen, von der Außenfläche des Endotrachealtubus aus der Fixierungsentfernung und 3 Tage nach der Intubation von derselben Stelle
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Bei Patienten, die klebende Schlauchhalter und nicht klebende Schlauchhalter verwenden, wird untersucht, ob Bakterienwachstum auf dem Schlauch vorliegt.
Andere Namen:
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Experimental: Infektion
Die Schlauchfixierung erfolgt mit selbstklebendem Schlauchfixierungsmaterial an einer der Gruppen.
In welche Gruppe die Patienten aufgenommen werden, entscheidet das Los.
Bis auf das unterschiedliche Fixierungsmaterial wird es bei den Patienten in der Mundpflege keine unterschiedliche Anwendung geben.
Sobald die Patienten intubiert sind, wird zweimal ein Abstrich entnommen, von der Außenfläche des Endotrachealtubus aus der Fixierungsentfernung und 3 Tage nach der Intubation von derselben Stelle.
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Bei Patienten, die klebende Schlauchhalter und nicht klebende Schlauchhalter verwenden, wird untersucht, ob Bakterienwachstum auf dem Schlauch vorliegt.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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physiologischer Parameter
Zeitfenster: 6 Halterungen
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Nach der endotrachealen Intubation muss die Höhe des Tubus beibehalten werden, damit sich der Tubus nicht löst.
Wenn der Schlauch zu weit in die Lunge eindringt oder austritt, hindert er den Patienten am Atmen.
Aus diesem Grund wird aufgezeichnet, dass das Rohr in der Entfernung stoppt, in der es eingeführt wurde.
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6 Halterungen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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physiologischer Parameter
Zeitfenster: 6 Halterungen
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Die Bildung von Krankheitserregern in Verbindung mit Befestigungsmaterial um den Endotrachealtubus kann das Risiko des Patienten erhöhen, eine beatmungsassoziierte Pneumonie zu entwickeln.
Das Vorhandensein von Potential und die Menge des Pathogens werden durch mikrobiologische Untersuchung des Bereichs des Schlauchbefestigungsmaterials bestimmt.
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6 Halterungen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: zuhal gulsoy, Nurse
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Harris PN, Ashhurst-Smith C, Berenger SJ, Shoobert A, Ferguson JK. Adhesive tape in the health care setting: another high-risk fomite? Med J Aust. 2012 Jan 16;196(1):34. doi: 10.5694/mja11.11211. No abstract available.
- Landsperger JS, Byram JM, Lloyd BD, Rice TW; Pragmatic Critical Care Research Group. The effect of adhesive tape versus endotracheal tube fastener in critically ill adults: the endotracheal tube securement (ETTS) randomized controlled trial. Crit Care. 2019 May 7;23(1):161. doi: 10.1186/s13054-019-2440-7.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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- CU
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