- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05521009
Jämförelse av adhesiv och icke-adhesiv endotrakeal tubhållare applicerad
Jämförelse av adhesiv och icke-adhesiv endotrakeal tubhållare applicerad inom intensivvården när det gäller bakteriell kolonisering
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mekanisk ventilation är en fortsättning av andningsfunktionen utifrån med hjälp av speciella anordningar tills adekvat syresättning tillhandahålls av patientens egna andningsfunktioner hos patienter vars syresättning av någon anledning inte är tillräcklig. Idag används mekanisk ventilation för olika ändamål i olika miljöer som operationssal, intensivvård, akutmottagning och hem. Mekaniskt ventilationsstöd ges till patienter med andnöd med en medicinsk anordning som kallas endotrakealtub (ET) som förs in genom munnen eller näsan. Endotrakeal intubation är den vanligaste tillträdesvägen för invasiv mekanisk ventilation (MV) i intensivvårdsområden som intensivvårdsavdelningen. Laryngealt trauma, bronkospasm, hypotoni, hypoxemi, luftvägsperforation och vertebralt trauma under endotrakeal intubation. många potentiella komplikationer såsom tjocktarmsskada kan ses. Precis som på intensivvårdsavdelningen blir det mycket viktigt att fixera slangen så att den inte lossnar när tiden för slanginsättning ökar. En av de viktigaste och vanligaste komplikationerna efter ET-placering är oplanerad extubation. Korrekt rördetektering är det bästa sättet att förhindra oplanerad extubation. I nuvarande klinisk praxis finns det flera metoder för att säkra ET:er, inklusive självhäftande eller tygtejper och fästanordningar för endotrakealtuber. Även om det finns många typer av endotrakealtubhållare idag, är användningen av bandage eller tejp fortfarande den mest använda metoden. Dålig upptäckt av ET kan leda till felinriktning, glidning, trauma mot luftvägarna eller oavsiktlig extubation. Överdrivet tryck av ET-detektion på ansiktsvävnad kan orsaka bestående hud- och slemhinneskador. Olika tekniker för fixering av endotrakealtuber som används har olika fördelar och komplikationer. Hudskador och allergier på grund av tejp, som ofta används vid upptäckt av ET, är komplikationer som kan ses hos varje patient och åldersgrupp.
Det finns studier i litteraturen som visar att metoder för fixering av endotrakealtuber kan öka infektionsrisken i förhållande till det material som de är framställda av. I litteraturgenomgången konstateras att som ett resultat av kontamineringen av den självhäftande tejpen med orala sekret vid detektering av ET förbereder den en miljö för spridning av patogena mikroorganismer och ökar risken för infektion. ET tejp täcker munnen på ett sätt som gör munhygienen svår på grund av dess breda bredd. Då och då lämnas den klibbiga delen öppen, vilket skapar en miljö som är utsatt för infektion till följd av vidhäftning av oönskade ämnen som infektion och hår. Bevisen är att patogener finns på befintlig tejp, och många forskare har funnit att den självhäftande tejpen är förorenad utanför sin originalförpackning. Å andra sidan orsakar bomullstejper när de binds horisontellt (traditionellt) att ökat sekret absorberas och kan därför hysa infektion.
Det finns för närvarande 3 rörfixeringsmaterial på forskningssjukhuset. Den första av dessa är fixering med en tejp, den andra är fixering med gasväv och den tredje är kommersiella bomullsslipsar. Den häftande tejpen är inte att föredra för långvarig slangfixering, eftersom dess klibbighet går förlorad genom att bli våt på grund av sekretet i munnen på patienterna på intensivvårdsavdelningen. Fixering med gasväv är mer tidskrävande när det gäller användning och kräver användning av ett skärverktyg såsom en skalpell för att klippa spetsen, och det är inte att föredra eftersom det kan orsaka skador och skador på röret. Kommersiella fästband, som är lättare att använda men som har tejp vid kontaktpunkten med röret, används på institutionen. Den risk för patogener som gäller för tejp kan även gälla för dessa fixeringsmaterial. Dessutom, när vårdarna blir smutsiga, byts rörfixeringsmaterialet av sjuksköterskorna och munvård tillhandahålls. Varje gång fästena öppnas blir det en del tejp kvar på tuben och en grov yta bildas på tuben med tiden. Det är känt att antalet patogener är höga på ojämna golv. Att välja lämpligt fixeringsmaterial med tanke på patientsäkerhet och att utföra sin vård korrekt är bland intensivvårdssköterskans viktiga ansvar. Denna studie var planerad för att jämföra frekvensen av patogener för fixering av endotrakeal rörfixering och gasväv, som är rörfixeringsmaterial.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Sivas, Kalkon
- Rekrytering
- Cumhuriyet University
-
Kontakt:
- Zuhal Gülsoy
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter över 18 år, Patienter anslutna till MV, med endotrakealtub, Patienter utan intraoral skada patienter Patienter som stannar med sonden i tre dagar
Exklusions kriterier:
Patienter vars rör har tagits bort, Patienter som dog utan ett andra mikrobiologiskt pinnprov Patienter som bytte utan ett andra mikrobiologiskt pinnprov
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: fixering av endotrakealtuben
Slangfixering kommer att utföras med ett bandage i en av grupperna.
De patienter som identifierats med bandaget kommer att utgöra kontrollgruppen för studien.
Vilken grupp patienter som ska ingå i grupperna kommer att bestämmas genom lottning.
Med undantag för det olika fixeringsmaterialet kommer ingen annan tillämpning att göras för patienter i munvård.
Så snart patienterna är intuberade kommer en pinne att tas två gånger, från den yttre ytan av endotrakealtuben från fixeringsavståndet och från samma område 3 dagar efter intubationen
|
Hos patienter som använder självhäftande rörhållare och icke-adhesiva rörhållare kommer det att undersökas om det finns bakterietillväxt på tuben.
Andra namn:
|
EXPERIMENTELL: Enfektion
Rörfixering kommer att utföras med självhäftande tubfixeringsmaterial till en av grupperna.
I vilken grupp patienterna som ska ingå i grupperna kommer att bestämmas genom lottning.
Med undantag för det olika fixeringsmaterialet kommer ingen annan tillämpning att göras för patienter i munvård.
Så snart patienterna är intuberade kommer en pinne att tas två gånger, från den yttre ytan av endotrakealtuben från fixeringsavståndet och från samma område 3 dagar efter intubationen.
|
Hos patienter som använder självhäftande rörhållare och icke-adhesiva rörhållare kommer det att undersökas om det finns bakterietillväxt på tuben.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
fysiologisk parameter
Tidsram: 6 fästen
|
Efter endotrakeal intubation måste nivån på röret bibehållas så att röret inte lossnar.
Om slangen kommer in för mycket i lungorna eller går ut hindrar den patienten från att andas.
Av denna anledning kommer det att registreras att röret stannar på det avstånd som det sätts in.
|
6 fästen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
fysiologisk parameter
Tidsram: 6 fästen
|
Patogenbildning i samband med fixeringsmaterial runt endotrakealtuben kan öka patientens risk att utveckla ventilatorrelaterad lunginflammation.
Förekomsten av potential och mängden patogen kommer att bestämmas genom mikrobiologisk undersökning av området för rörfixeringsmaterialet.
|
6 fästen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CU
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Infektion
-
Institut PasteurRekrytering
-
Duke UniversityAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna
-
Catholic University of the Sacred HeartAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAvslutadOdontogen Deep Space Neck InfectionFörenta staterna
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyRekryteringCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Nederländerna
-
University of MalayaTeleflexRekryteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalaysia
-
Johns Hopkins UniversityAvslutadCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionFörenta staterna
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
National Taiwan University HospitalAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Taiwan
-
Boston Children's HospitalSterileCare Inc.Anmälan via inbjudanCentral Line komplikation | Central Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna