- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05521503
Hjerte Amyloid Biorepository (BICARD)
30. januar 2026 opdateret af: Kenneth S. Campbell
Cardiac Amyloidosis Research Program
Brug prøver hentet fra patienter til at forbedre forståelsen af molekylære, cellulære og vævsniveauprocesser produceret af hjerteamyloidose og terapeutiske indgreb.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette er en prospektiv undersøgelse, der indskriver patienter henvist til eller gennemgår hjerteamyloidose eller kardiovaskulær behandling ved University of Kentucky.
Studiet har til formål at lette opdagelsen af nye diagnostiske biomarkører og terapeutiske mål og forbedre den patofysiologiske forståelse af hjerteamyloidose.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
400
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jennifer Isaacs, MS, MS
- Telefonnummer: (859) 323-4738
- E-mail: jennifer.isaacs@uky.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Kenneth S Campbell, PhD
- Telefonnummer: (859) 323-8157
- E-mail: k.s.campbell@uky.edu
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
- Rekruttering
- University of Kentucky
-
Kontakt:
- Jennifer Isaacs, MS, MS
- Telefonnummer: (859) 323-4738
- E-mail: jennifer.isaacs@uky.edu
-
Kontakt:
- Kenneth S Campbell, PhD
- Telefonnummer: (859) 323-8157
- E-mail: k.s.campbell@uky.edu
-
Ledende efterforsker:
- Kenneth S Campbell, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter, der er henvist til eller under behandling for hjerteamyloidose eller modtager en højre hjertekateterisering, som er mindst 18 år.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter, der gennemgår behandling for hjerteamyloidose eller modtager en højre hjertekateterisering, som er mindst 18 år.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter uden kardiovaskulær eller amyloidosediagnose, under 18 år.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Biologiske prøver
Biologiske prøver taget fra kardiovaskulære procedurer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opdag og kvantificer koncentrationen af nye diagnostiske og prognostiske biomarkører
Tidsramme: 21/12/2021-31/12/2030
|
Brug bioprøver udtaget fra patienter med hjertesygdomme til at identificere diagnostiske surrogatbiomarkører ved hjælp af opdagelsesproteomik.
Ved hjerteamyloidose vil serumniveauerne blive sammenlignet mellem bekræftede ATTR- og ikke-ATTR-hjertesvigtpatienter, og en diagnostisk tærskel vil blive etableret.
Forskningen har til formål at fremme forståelsen af hjertesygdomme og at støtte udviklingen af forbedrede behandlingsformer.
|
21/12/2021-31/12/2030
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kenneth S Campbell, PhD, University of Kentucky
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. december 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2030
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2030
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. august 2022
Først opslået (Faktiske)
30. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 73647
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .