Srdeční amyloidní biorepozitář (CARP)
3. března 2024 aktualizováno: Andrew Kolodziej
Program výzkumu srdeční amyloidózy
Použijte vzorky získané od pacientů ke zlepšení porozumění molekulárním, buněčným a tkáňovým procesům způsobeným srdeční amyloidózou a terapeutickými intervencemi.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Toto je prospektivní studie zahrnující pacienty doporučené nebo podstupující srdeční amyloidózu nebo kardiovaskulární léčbu na University of Kentucky.
Cílem studie je usnadnit objev nových diagnostických biomarkerů a terapeutických cílů a zlepšit patofyziologické pochopení srdeční amyloidózy.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
400
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Andrew R Kolodziej, MD
- Telefonní číslo: (859) 562-0902
- E-mail: andrew.kolodziej@uky.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jennifer Isaacs, MS, MS
- Telefonní číslo: (859) 323-4738
- E-mail: jennifer.isaacs@uky.edu
Studijní místa
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
- Nábor
- University of Kentucky
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Andrew Kolodziej, MD
-
Kontakt:
- Andrew Kolodziej, MD
- Telefonní číslo: 859-562-0902
- E-mail: andrew.kolodziej@uky.edu
-
Kontakt:
- Jennifer Isaacs, MS, MS
- Telefonní číslo: (859) 323-4738
- E-mail: jennifer.isaacs@uky.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti doporučení nebo podstupující léčbu srdeční amyloidózy nebo podstupující katetrizaci pravého srdce, kteří jsou ve věku alespoň 18 let.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti podstupující léčbu srdeční amyloidózy nebo podstupující katetrizaci pravého srdce, kteří jsou ve věku alespoň 18 let.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti bez kardiovaskulární diagnózy nebo diagnózy amyloidózy, mladší 18 let.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Biologické vzorky
Biologické vzorky odebrané z kardiovaskulárních procedur
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Objevte a kvantifikujte koncentraci nových diagnostických a prognostických biomarkerů
Časové okno: 21. 12. 2021–31. 12. 2027
|
Použijte biovzorky získané od pacientů se srdeční amyloidózou k identifikaci náhradních diagnostických biomarkerů pomocí objevné proteomiky.
Sérové hladiny budou porovnány mezi pacienty se srdečním selháním s potvrzeným ATTR a bez ATTR a bude stanoven diagnostický práh.
|
21. 12. 2021–31. 12. 2027
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andrew R Kolodziej, MD, University of Kentucky
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. prosince 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
30. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
5. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 73647
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .