- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05521503
Deposito biologico di amiloide cardiaca (BICARD)
30 gennaio 2026 aggiornato da: Kenneth S. Campbell
Programma di ricerca sull'amiloidosi cardiaca
Utilizza i campioni prelevati dai pazienti per migliorare la comprensione dei processi molecolari, cellulari e a livello tissutale prodotti dall'amiloidosi cardiaca e dagli interventi terapeutici.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio prospettico che ha arruolato pazienti indirizzati o sottoposti a amiloidosi cardiaca o trattamento cardiovascolare presso l'Università del Kentucky.
Lo studio mira a facilitare la scoperta di nuovi biomarcatori diagnostici e bersagli terapeutici e migliorare la comprensione fisiopatologica dell'amiloidosi cardiaca.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
400
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jennifer Isaacs, MS, MS
- Numero di telefono: (859) 323-4738
- Email: jennifer.isaacs@uky.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Kenneth S Campbell, PhD
- Numero di telefono: (859) 323-8157
- Email: k.s.campbell@uky.edu
Luoghi di studio
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536
- Reclutamento
- University of Kentucky
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Contatto:
- Jennifer Isaacs, MS, MS
- Numero di telefono: (859) 323-4738
- Email: jennifer.isaacs@uky.edu
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Contatto:
- Kenneth S Campbell, PhD
- Numero di telefono: (859) 323-8157
- Email: k.s.campbell@uky.edu
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Investigatore principale:
- Kenneth S Campbell, PhD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti indirizzati o sottoposti a trattamento per amiloidosi cardiaca o sottoposti a cateterizzazione del cuore destro che hanno almeno 18 anni di età.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti sottoposti a trattamento per amiloidosi cardiaca o che ricevono un cateterismo del cuore destro che hanno almeno 18 anni di età.
Criteri di esclusione:
- Pazienti senza diagnosi cardiovascolare o amiloidosi, di età inferiore a 18 anni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Esemplari biologici
Campioni biologici prelevati da procedure cardiovascolari
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scoprire e quantificare la concentrazione di nuovi biomarcatori diagnostici e prognostici
Lasso di tempo: 21/12/2021-31/12/2030
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Utilizzare campioni biologici ottenuti da pazienti con patologie cardiache per identificare biomarcatori diagnostici surrogati utilizzando la proteomica di scoperta.
Nell'amiloidosi cardiaca, i livelli sierici verranno confrontati tra pazienti con insufficienza cardiaca ATTR confermata e non ATTR e verrà stabilita una soglia diagnostica.
La ricerca mira a far progredire la comprensione delle malattie cardiache e a sostenere lo sviluppo di terapie migliori.
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21/12/2021-31/12/2030
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kenneth S Campbell, PhD, University of Kentucky
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 dicembre 2021
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2030
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2030
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
30 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 73647
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .