- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05521503
Cardiale amyloïde biorepository (CARP)
3 maart 2024 bijgewerkt door: Andrew Kolodziej
Onderzoeksprogramma voor cardiale amyloïdose
Gebruik monsters die zijn verkregen van patiënten om het begrip van moleculaire, cellulaire en weefselniveauprocessen die worden veroorzaakt door cardiale amyloïdose en therapeutische interventies te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een prospectieve studie waarin patiënten worden opgenomen die zijn doorverwezen voor of die cardiale amyloïdose of cardiovasculaire behandeling ondergaan aan de Universiteit van Kentucky.
De studie heeft tot doel de ontdekking van nieuwe diagnostische biomarkers en therapeutische doelen te vergemakkelijken en het pathofysiologische begrip van cardiale amyloïdose te verbeteren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
400
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Andrew R Kolodziej, MD
- Telefoonnummer: (859) 562-0902
- E-mail: andrew.kolodziej@uky.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Jennifer Isaacs, MS, MS
- Telefoonnummer: (859) 323-4738
- E-mail: jennifer.isaacs@uky.edu
Studie Locaties
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536
- Werving
- University of Kentucky
-
Hoofdonderzoeker:
- Andrew Kolodziej, MD
-
Contact:
- Andrew Kolodziej, MD
- Telefoonnummer: 859-562-0902
- E-mail: andrew.kolodziej@uky.edu
-
Contact:
- Jennifer Isaacs, MS, MS
- Telefoonnummer: (859) 323-4738
- E-mail: jennifer.isaacs@uky.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten die zijn verwezen voor of een behandeling ondergaan voor cardiale amyloïdose of die een rechterhartkatheterisatie krijgen en die minstens 18 jaar oud zijn.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten die een behandeling ondergaan voor cardiale amyloïdose of een rechterhartkatheterisatie ondergaan en die minstens 18 jaar oud zijn.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten zonder cardiovasculaire of amyloïdose-diagnose, jonger dan 18 jaar.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Biologische exemplaren
Biologische monsters genomen van cardiovasculaire procedures
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Ontdek en kwantificeer de concentratie van nieuwe diagnostische en prognostische biomarkers
Tijdsspanne: 21-12-2021-31-12-2027
|
Gebruik biospecimens verkregen van patiënten met cardiale amyloïdose om diagnostische surrogaatbiomarkers te identificeren met behulp van ontdekkingsproteomica.
De serumspiegels zullen worden vergeleken tussen bevestigde ATTR- en niet-ATTR-patiënten met hartfalen en er zal een diagnostische drempel worden vastgesteld.
|
21-12-2021-31-12-2027
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andrew R Kolodziej, MD, University of Kentucky
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 december 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 augustus 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 augustus 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
5 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 73647
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cardiale amyloïdose
-
Rambam Health Care CampusOnbekendCARDIAC PACEMAKERS DEFIBRILLATOR ELEKTROMAGNETISCHIsraël
-
Amit N. Patel MD MSOnbekendCardiovasculaire systeemziekten (& [Cardiac])Verenigde Staten
-
University of LiegeVoltooidLow Cardiac Output Syndroom na hartchirurgie bij volwassenen
-
Medtronic Bakken Research CenterVoltooidCardiac Pacing Indication classI/IIa Conform AHA/ACCSpanje
-
Klinikum LudwigshafenKlinikum der Stadt Ludwigshafen, Department of Anesthesiology and Intensive... en andere medewerkersVoltooid
-
Peking University First HospitalVoltooidMajor Adverse Cardiac-cerebral-nier Event
-
Università Vita-Salute San RaffaeleVoltooidLow Cardiac Output-syndroomItalië, Brazilië, Russische Federatie
-
Tenax Therapeutics, Inc.VoltooidCoronaire bypass-transplantatie | Low Cardiac Output-syndroom | MitralisklepoperatieCanada, Verenigde Staten
-
Scientific Institute San RaffaeleVoltooidLow Cardiac Output-syndroom | Ziekte van de mitralisklepItalië
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...VoltooidLow Cardiac Output-syndroom | Aangeboren hart- en vaatziektenBelgië