Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotundersøgelse om den kliniske nytteværdi af Tulsa Life Chart

25. august 2026 opdateret af: Robin Aupperle, Laureate Institute for Brain Research, Inc.

Pilotundersøgelse om den kliniske nytteværdi af Tulsa Life Chart: En grafisk repræsentation af patientens livshistorie

Den foreslåede undersøgelse har til formål at undersøge anvendeligheden, anvendeligheden og gennemførligheden af ​​Tulsa Life Chart (TLC) i en prøve af patienter, der søger mental sundhedsbehandling og deres sundhedsudbydere. TLC er en interaktiv, webbaseret applikation, der bruges til at skabe en grafisk grænseflade til visualisering af en patients livshistorie.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At forstå det longitudinelle forløb af mental sundhed er afgørende for case-konceptualisering. En tilgang til at indfange kompleksiteten af ​​et individs sygdomsforløb er at skildre det grafisk. Det første forsøg på denne metode var National Institute of Mental Health Life Chart for Bipolar Disorder. Efterfølgende forskning indikerede Life Charts er nyttige klinisk og tids- og omkostningseffektive. På trods af klinisk anvendelighed og tids- og omkostningseffektivitet er denne tilgang ikke blevet brugt i vid udstrækning inden for mental sundhed. Mulige forklaringer er det forudgående fokus på bipolar lidelse, tid, der kræves til at indsamle information, og tidligere versioner har ikke haft automatisk oversættelse af patientinformationen til et billede.

Tulsa Life Chart (TLC) er udviklet af forskere ved Laureate Institute for Brain Research (LIBR). TLC'en blev udviklet til at afhjælpe svagheder ved tidligere livsdiagrammetoder og hjælpe patienter og sundhedspersonale (HCP'er) med hurtigt at identificere mønstre af mentale sundhedssymptomer på tværs af diagnostiske kategorier. Til dato er der kun udført én formel udforskning af TLC i et udvalg af personer med humør, angst, spiseforstyrrelser og stofmisbrugsforstyrrelser, hvilket antydede, at deltagerne følte, at TLC var nyttigt til at forstå deres mentale helbredssymptomer og var behageligt at gennemføre. . Upublicerede fokusgrupper med HCP'er antyder, at HCP'er mener, at TLC kan hjælpe med at forbedre patientmøder ved at øge forståelsen af ​​patienterne og lette samtaler. Baseret på disse resultater er målet med den foreslåede undersøgelse at undersøge klinisk anvendelighed, anvendelighed og gennemførlighed i et pragmatisk pilotforsøg.

Det nuværende forsøg vil rekruttere personer, der søger behandling i Laureate Psykiatrisk Klinik og Hospital og sundhedspersonale involveret i deres pleje. Behandlingssøgende patienter, der inviteres til at deltage, vil blive bedt om at gennemføre TLC kort efter etablering af pleje i et sundhedssystem. Efterfølgende vil patientens HCP gennemgå diagrammet under indtagelsesprocessen og gennemføre flere foranstaltninger relateret til diagrammet og deres oplevelse (baseline assessment point). Patienter og HCP'er vil deltage i behandling som sædvanligt mellem TLC og vurderingstidspunkter. Før eller kort efter udskrivelse/ophør af behandling (ca. 4 til 12 uger afhængigt af klinikken), vil patienter og HCP'er blive bedt om igen at udfylde spørgsmål for at bestemme TLC'ens anvendelighed under behandlingen. Det overordnede formål med den aktuelle undersøgelse er at undersøge nytten af ​​Tulsa Life Chart for behandlingssøgende individer og sundhedspersonale.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

63

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74008
        • Laureate Institute for Brain Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Individer, der søger mental sundhedsbehandling og deres sundhedsudbydere, som er blevet inviteret til at deltage i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier for behandlingssøgende:

  1. Søger aktivt psykisk behandling på Laureate Psykiatrisk Klinik og Hospital
  2. Afgivelse af informeret samtykke eller hvis <18 samtykke og forældres samtykke
  3. Alder 15 til 65 år
  4. Nødvendige ressourcer til at engagere sig i en teknologibaseret intervention
  5. Engelsk kundskaber
  6. Vilje til at give aktindsigt i journaler

HCP'ers inklusionskriterier:

  1. Ansat på Laureate Psykiatrisk Klinik og Hospital i en patientplejerolle
  2. Informeret samtykke
  3. Engelsk kundskaber
  4. Adgang til ressourcer til at engagere sig i teknologibaseret intervention

Ekskluderingskriterier:

Eksklusionskriterier for behandlingssøgende:

  1. Aktive selvmordstanker med plan eller hensigt
  2. Ingen adgang til ressourcer til at deltage i en teknologibaseret intervention
  3. Gennemførte mere end 2 behandlingssessioner med deres nuværende udbyder før tilmelding til undersøgelsen
  4. Ikke dygtig til engelsk

Udelukkelseskriterier for sundhedspersonale:

  1. Ingen adgang til ressourcer til at deltage i en teknologibaseret intervention
  2. Ikke dygtig til engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Behandlingssøgende individer
Personer, der søger behandling i Laureate Psychiatric Clinic and Hospital (LPCH).
TLC er en selvadministreret, interaktiv vurdering af patienthistorien. Deltagerne bliver bedt om at give information fra fødslen til deres nuværende alder i udviklingsepoker (dvs. i alderen 0 til 5; 6 til 10; 11 til 14; 15 til 18; 19 til 25; 26 til 35; og så videre i 10-års alderen stigninger). Deltagerne bliver først bedt om at vurdere deres gennemsnitlige humør i løbet af epoken. De bliver derefter spurgt om steder, hvor de boede, skoler gik, mennesker, de var tæt på, hobbyer, medicinske tilstande, medicin, hospitalsindlæggelser, direkte og indirekte stofmisbrug, psykiske symptomer, mental sundhedsbehandling og vigtige livsbegivenheder. Oplysningerne vises derefter i en interaktiv, grafik af individets liv, som kan gennemgås af patienten og de sundhedsudbydere, der er tilmeldt undersøgelsen, som patienten giver samtykke til at have adgang til.
Sundhedspersonale
Sundhedspersonale (HCPS) omfatter sygeplejersker, psykologer, terapeuter, læger, diætister osv., der arbejder på LPCH og er engageret i direkte patientbehandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mHealth App Usability Questionnaire (MAUQ) Total Usability Score (patient)
Tidsramme: Baseline vurdering
Valideret selvrapportundersøgelse, hvor deltagerne angiver, hvor brugbart vurderingsværktøjet var, med score fra 18 til 126. Højere score indikerer større brugervenlighed.
Baseline vurdering
mHealth App Usability Questionnaire (MAUQ) Total Usability Score (sundhedsprofessionel)
Tidsramme: Baseline vurdering
Valideret selvrapportundersøgelse, hvor sundhedsprofessionelle deltagere angiver, hvor brugbart vurderingsværktøjet var, med score fra 18 til 126. Højere score indikerer større brugervenlighed.
Baseline vurdering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mHealth App Usability Questionnaire (MAUQ) - Brugervenlighed Subscale (patient)
Tidsramme: Baseline vurdering
Underskala af en valideret selvrapporteringsundersøgelse, hvor patientdeltagere rapporterer, hvor let vurderingsværktøjet var at bruge. Brugervenlighedsscore varierer fra 5 til 35, hvor højere score indikerer større brugervenlighed.
Baseline vurdering
mHealth App Usability Questionnaire (MAUQ) - Brugervenlighed Subscale (Healthcare Professional)
Tidsramme: Baseline vurdering
Underskala af en valideret selvrapporteringsundersøgelse, hvor sundhedsprofessionelle deltagere rapporterer, hvor let vurderingsværktøjet var at bruge. Brugervenlighedsscore varierer fra 5 til 35, hvor højere score indikerer større brugervenlighed.
Baseline vurdering
mHealth App Usability Questionnaire (MAUQ) - Interface and Satisfaction Subscale (Patient)
Tidsramme: Baseline vurdering
Underskala af en valideret selvrapporteringsundersøgelse, hvor patienter vurderer deres tilfredshed med vurderingsværktøjet og værktøjets grænseflade. Interface- og tilfredshedsscore varierer fra 7 til 49, hvor højere score indikerer større tilfredshed.
Baseline vurdering
mHealth App Usability Questionnaire (MAUQ) - Interface and Satisfaction Subscale (Healthcare Professional)
Tidsramme: Baseline vurdering
Underskala af en valideret selvrapporteringsundersøgelse, hvor sundhedspersonale vurderer deres tilfredshed med vurderingsværktøjet og værktøjets grænseflade. Interface- og tilfredshedsscore varierer fra 7 til 49, hvor højere score indikerer større tilfredshed.
Baseline vurdering
mHealth App Usability Questionnaire (MAUQ) - Usefulness Subscale (Patient)
Tidsramme: Baseline vurdering
Underskala af en valideret selvrapporteringsundersøgelse, hvor patienter vurderer nytten af ​​vurderingsværktøjet. Nytteværdier varierer fra 6 til 42, hvor højere score indikerer større anvendelighed.
Baseline vurdering
mHealth App Usability Questionnaire (MAUQ) - Usefulness Subscale (Healthcare Professional)
Tidsramme: Baseline vurdering
Underskala af en valideret selvrapporteringsundersøgelse, hvor sundhedsprofessionelle vurderer nytten af ​​vurderingsværktøjet. Nytteværdier varierer fra 6 til 42, hvor højere score indikerer større anvendelighed.
Baseline vurdering
Tid brugt på at færdiggøre Tulsa Life Chart (patient)
Tidsramme: Baseline vurdering
Behandlingssøgende selvrapporterer tid til at fuldføre TLC og indlejret tidstælling fra TLC-applikationen.
Baseline vurdering
Tid brugt på at gennemgå Tulsa Life Chart (sundhedsplejerske)
Tidsramme: Baseline vurdering
Sundhedsprofessionelles selvrapportering af tid brugt på at gennemgå TLC og indlejret tidstælling fra TLC-applikationen.
Baseline vurdering

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mHealth App Usability Questionnaire (MAUQ) Total Usability Score (patient)
Tidsramme: Vurdering to - i gennemsnit 4 til 12 uger efter baseline vurdering
Valideret selvrapportundersøgelse, hvor deltagerne angiver, hvor brugbart vurderingsværktøjet var, med score fra 18 til 126. Højere score indikerer større brugervenlighed.
Vurdering to - i gennemsnit 4 til 12 uger efter baseline vurdering
Ændring i opfattelse af nytte
Tidsramme: Skift fra baseline til efterbehandlingstidspunktet, ca. 4 - 12 uger efter baseline
Ændring i mHealth App Usability Questionnaire (MAUQ) score fra første vurderingstidspunkt til andet vurderingstidspunkt. Score på MAUQ spænder fra 18 til 126. Højere score indikerer større brugervenlighed.
Skift fra baseline til efterbehandlingstidspunktet, ca. 4 - 12 uger efter baseline
mHealth App Usability Questionnaire (MAUQ) - Brugervenlighed Subscale (patient)
Tidsramme: Vurdering to - i gennemsnit 4 til 12 uger efter baseline vurdering
Underskala af en valideret selvrapporteringsundersøgelse, hvor patientdeltagere rapporterer, hvor let vurderingsværktøjet var at bruge. Brugervenlighedsscore varierer fra 5 til 35, hvor højere score indikerer større brugervenlighed.
Vurdering to - i gennemsnit 4 til 12 uger efter baseline vurdering
mHealth App Usability Questionnaire (MAUQ) - Brugervenlighed Subscale (Healthcare Professional)
Tidsramme: Vurdering to - i gennemsnit 4 til 12 uger efter baseline vurdering
Underskala af en valideret selvrapporteringsundersøgelse, hvor sundhedsprofessionelle deltagere rapporterer, hvor let vurderingsværktøjet var at bruge. Brugervenlighedsscore varierer fra 5 til 35, hvor højere score indikerer større brugervenlighed.
Vurdering to - i gennemsnit 4 til 12 uger efter baseline vurdering
mHealth App Usability Questionnaire (MAUQ) - Interface and Satisfaction Subscale (Patient)
Tidsramme: Vurdering to - i gennemsnit 4 til 12 uger efter baseline vurdering
Underskala af en valideret selvrapporteringsundersøgelse, hvor patienter vurderer deres tilfredshed med vurderingsværktøjet og værktøjets grænseflade. Interface- og tilfredshedsscore varierer fra 7 til 49, hvor højere score indikerer større tilfredshed.
Vurdering to - i gennemsnit 4 til 12 uger efter baseline vurdering
mHealth App Usability Questionnaire (MAUQ) - Interface and Satisfaction Subscale (Healthcare Professional)
Tidsramme: Vurdering to - i gennemsnit 4 til 12 uger efter baseline vurdering
Underskala af en valideret selvrapporteringsundersøgelse, hvor sundhedspersonale vurderer deres tilfredshed med vurderingsværktøjet og værktøjets grænseflade. Interface- og tilfredshedsscore varierer fra 7 til 49, hvor højere score indikerer større tilfredshed.
Vurdering to - i gennemsnit 4 til 12 uger efter baseline vurdering
mHealth App Usability Questionnaire (MAUQ) - Usefulness Subscale (Patient)
Tidsramme: Vurdering to - i gennemsnit 4 til 12 uger efter baseline vurdering
Underskala af en valideret selvrapporteringsundersøgelse, hvor patienter vurderer nytten af ​​vurderingsværktøjet. Nytteværdier varierer fra 6 til 42, hvor højere score indikerer større anvendelighed.
Vurdering to - i gennemsnit 4 til 12 uger efter baseline vurdering
mHealth App mHealth App Usability Questionnaire (MAUQ) - Usefulness Subscale (Healthcare Professional)
Tidsramme: Vurdering to - i gennemsnit 4 til 12 uger efter baseline vurdering
Underskala af en valideret selvrapporteringsundersøgelse, hvor sundhedsprofessionelle vurderer nytten af ​​vurderingsværktøjet. Nytteværdier varierer fra 6 til 42, hvor højere score indikerer større anvendelighed.
Vurdering to - i gennemsnit 4 til 12 uger efter baseline vurdering
Hjælpespørgeskema (patient)
Tidsramme: Baseline vurdering
Dette mål blev oprettet med henblik på den aktuelle undersøgelse for at måle, hvor nyttigt vurderingsværktøjet var på flere domæner. Denne foranstaltning stiller behandlingssøgende spørgsmål vedrørende deres oplevelse af brugen af ​​Tulsa Life Chart, herunder: let forståelse og virkningen af ​​at udfylde Tulsa Life Chart på at huske livsbegivenheder, forståelse af mentale sundhedsmønstre, kommunikation med deres udbyder og motivation for behandlingsengagement. Scorer varierer fra 6 til 28 med højere score, der indikerer større nytte for patienter.
Baseline vurdering
Hjælpespørgeskema (sundhedsprofessionel)
Tidsramme: Baseline vurdering
Dette mål blev oprettet med henblik på den aktuelle undersøgelse for at måle, hvor nyttigt vurderingsværktøjet var på flere domæner. Denne foranstaltning stiller sundhedspersonale spørgsmål vedrørende deres oplevelse af at se deres patients Tulsa Life Chart. Domæner omfatter let at forstå diagrammet; anvendelighed til at diagnosticere deres patient; og indvirkning på forståelse af patientens psykosociale historie, forståelse af mønstre i deres patients mentale sundhed og facilitering af samtaler. Scorer varierer fra 7 til 35 med højere score, der indikerer større nytte for sundhedspersonale.
Baseline vurdering
Hjælpespørgeskema (patient)
Tidsramme: Vurdering to - i gennemsnit 4 til 12 uger efter baseline vurdering
Dette mål blev oprettet med henblik på den aktuelle undersøgelse for at måle, hvor nyttigt vurderingsværktøjet var på flere domæner. Denne foranstaltning stiller behandlingssøgende spørgsmål vedrørende deres oplevelse af brugen af ​​Tulsa Life Chart, herunder: let forståelse og virkningen af ​​at udfylde Tulsa Life Chart på at huske livsbegivenheder, forståelse af mentale sundhedsmønstre, kommunikation med deres udbyder og motivation for behandlingsengagement. Scorer varierer fra 5 til 23 med højere score, der indikerer større nytte for patienter.
Vurdering to - i gennemsnit 4 til 12 uger efter baseline vurdering
Hjælpespørgeskema (sundhedsprofessionel)
Tidsramme: Vurdering to - i gennemsnit 4 til 12 uger efter baseline vurdering
Dette mål blev oprettet med henblik på den aktuelle undersøgelse for at måle, hvor nyttigt vurderingsværktøjet var på flere domæner. Denne foranstaltning stiller sundhedspersonale spørgsmål vedrørende deres oplevelse af at se deres patients Tulsa Life Chart. Domæner omfatter indvirkning på terapi; let at forstå diagrammet; anvendelighed til at diagnosticere deres patient; og indvirkning på forståelse af patientens psykosociale historie, forståelse af mønstre i deres patients mentale sundhed og facilitering af samtaler. Scorer varierer fra 8 til 35 med højere score, der indikerer større nytte for sundhedspersonale.
Vurdering to - i gennemsnit 4 til 12 uger efter baseline vurdering
Sandsynlighed for at anbefale Tulsa Life Chart til andre patienter (patient)
Tidsramme: Baseline vurdering
Et spørgsmål vil blive brugt til at vurdere patientens sandsynlighed for at anbefale Tulsa Life Chart. "Hvor sandsynligt er det, at du vil anbefale Tulsa Life Chart til en anden, der måske oplever psykiske symptomer?" Score varierer fra 1 til 5, hvor højere score indikerer større sandsynlighed for at anbefale til diagrammet.
Baseline vurdering
Sandsynlighed for at anbefale Tulsa Life Chart til andre sundhedsprofessionelle (sundhedspersonale)
Tidsramme: Baseline vurdering
Et spørgsmål vil blive brugt til at vurdere patientens sandsynlighed for at anbefale Tulsa Life Chart til andre sundhedsprofessionelle. "Baseret på denne erfaring, hvor sandsynligt er det, at du vil anbefale Tulsa Life Chart til andre udbydere?" Score varierer fra 1 til 5, hvor højere score indikerer større sandsynlighed for at anbefale til diagrammet.
Baseline vurdering
Sandsynlighed for at anbefale Tulsa Life Chart til andre patienter (patient)
Tidsramme: Vurdering to - i gennemsnit 4 til 12 uger efter baseline vurdering
Et spørgsmål vil blive brugt til at vurdere patientens sandsynlighed for at anbefale Tulsa Life Chart. "Hvor sandsynligt er det, at du vil anbefale Tulsa Life Chart til en anden, der måske oplever psykiske symptomer?" Score varierer fra 1 til 5, hvor højere score indikerer større sandsynlighed for at anbefale til diagrammet.
Vurdering to - i gennemsnit 4 til 12 uger efter baseline vurdering
Sandsynlighed for at anbefale (sygeplejerske)
Tidsramme: Vurdering to - i gennemsnit 4 til 12 uger efter baseline vurdering
Et spørgsmål vil blive brugt til at vurdere patientens sandsynlighed for at anbefale Tulsa Life Chart til andre sundhedsprofessionelle. "Baseret på denne erfaring, hvor sandsynligt er det, at du vil anbefale Tulsa Life Chart til andre udbydere?" Score varierer fra 1 til 5, hvor højere score indikerer større sandsynlighed for at anbefale til diagrammet.
Vurdering to - i gennemsnit 4 til 12 uger efter baseline vurdering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robin Aupperle, PhD, Laureate Institute for Brain Research

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2022

Først opslået (Faktiske)

31. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-004

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Den nuværende undersøgelse tilmelder deltagere fra et specifikt behandlingscenter, og de data, der indsamles og visualiseres som en del af Tulsa Life Chart, vil kunne bruges til potentielt at identificere de individuelle deltagere. Ingen data fra denne undersøgelse vil således blive delt gennem open access-databaser. Hvis visualiseringsdataene fra TLC'en deles til offentliggørelse, vil data blive ændret til deltagernes fortrolighed og fortrolighed. Data opnået fra spørgeskemaforanstaltninger kan deles efter anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner