- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05523843
Pilotstudie zum klinischen Nutzen des Tulsa Life Chart
Pilotstudie zum klinischen Nutzen des Tulsa-Lebensdiagramms: Eine grafische Darstellung der Lebensgeschichte des Patienten
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Verständnis des Längsverlaufs der psychischen Gesundheit ist für die Fallkonzeption von entscheidender Bedeutung. Ein Ansatz, die Komplexität des individuellen Krankheitsverlaufs zu erfassen, besteht darin, ihn grafisch darzustellen. Der erste Versuch für diese Methode war das National Institute of Mental Health Life Chart for Bipolar Disorder. Nachfolgende Untersuchungen haben gezeigt, dass Life Charts klinisch nützlich sowie zeit- und kosteneffektiv sind. Trotz klinischer Nützlichkeit und Zeit- und Kosteneffizienz wurde dieser Ansatz im Bereich der psychischen Gesundheit nicht weit verbreitet. Mögliche Erklärungen sind der frühere Fokus auf bipolare Störungen, die zum Sammeln von Informationen benötigte Zeit und frühere Versionen hatten keine automatische Übersetzung der Patienteninformationen in ein Bild.
Das Tulsa Life Chart (TLC) wurde von Forschern des Laureate Institute for Brain Research (LIBR) entwickelt. Das TLC wurde entwickelt, um Schwächen früherer Lebensdiagrammmethoden zu beheben und Patienten und medizinisches Fachpersonal (HCPs) dabei zu unterstützen, Muster von Symptomen der psychischen Gesundheit in allen diagnostischen Kategorien schnell zu erkennen. Bisher wurde nur eine formelle Untersuchung des TLC an einer Stichprobe von Personen mit Stimmungs-, Angst-, Ess- und Substanzstörungen durchgeführt, was darauf hindeutet, dass die Teilnehmer das TLC als hilfreich für das Verständnis ihrer psychischen Gesundheitssymptome empfanden und angenehm zu vervollständigen waren . Unveröffentlichte Fokusgruppen mit HCPs deuten darauf hin, dass HCPs glauben, dass die TLC dazu beitragen könnte, die Patientenbegegnung zu verbessern, indem das Verständnis für Patienten verbessert und Gespräche erleichtert werden. Basierend auf diesen Erkenntnissen ist das Ziel der vorgeschlagenen Studie, die klinische Anwendbarkeit, Nützlichkeit und Machbarkeit in einer pragmatischen Pilotstudie zu untersuchen.
Die aktuelle Studie wird Personen rekrutieren, die eine Behandlung in der Laureate Psychiatric Clinic and Hospital suchen, sowie medizinisches Fachpersonal, das an ihrer Betreuung beteiligt ist. Behandlungssuchende Patienten, die zur Teilnahme eingeladen werden, werden gebeten, den TLC bald nach Aufnahme der Versorgung in einem Gesundheitssystem abzuschließen. Anschließend überprüft der HCP des Patienten die Tabelle während des Aufnahmeprozesses und führt mehrere Maßnahmen in Bezug auf die Tabelle und seine Erfahrung durch (Basisbewertungspunkt). Patienten und medizinisches Fachpersonal werden sich zwischen den TLC- und Bewertungszeitpunkten wie gewohnt behandeln lassen. Vor oder kurz nach der Entlassung/Beendigung der Behandlung (ca. 4 bis 12 Wochen, je nach Klinik) werden Patienten und medizinisches Fachpersonal gebeten, erneut Fragen auszufüllen, um den Nutzen der TLC während der Behandlung zu bestimmen. Das übergeordnete Ziel der aktuellen Studie ist es, die Nützlichkeit des Tulsa Life Chart für behandlungssuchende Personen und medizinisches Fachpersonal zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Oklahoma
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Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74008
- Laureate Institute for Brain Research
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Aufnahmekriterien für Behandlungssuchende:
- Aktive Suche nach einer Behandlung für psychische Gesundheit in der Laureate Psychiatric Clinic and Hospital
- Bereitstellung einer Einverständniserklärung oder wenn <18 Zustimmung und Zustimmung der Eltern
- Alter 15 bis 65 Jahre
- Notwendige Ressourcen, um sich an einer technologiebasierten Intervention zu beteiligen
- Englischkenntnisse
- Bereitschaft, Einsicht in Krankenakten zu gewähren
Einschlusskriterien für HCPs:
- Angestellt in der Laureate Psychiatric Clinic and Hospital in einer Rolle in der Patientenversorgung
- Einverständniserklärung
- Englischkenntnisse
- Zugang zu Ressourcen, um sich an technologiebasierten Interventionen zu beteiligen
Ausschlusskriterien:
Ausschlusskriterien für Behandlungssuchende:
- Aktive Selbstmordgedanken mit Plan oder Absicht
- Kein Zugang zu Ressourcen, um an einer technologiebasierten Intervention teilzunehmen
- Vor der Aufnahme in die Studie mehr als 2 Therapiesitzungen bei ihrem derzeitigen Anbieter abgeschlossen haben
- Keine Englischkenntnisse
Ausschlusskriterien für HCPs:
- Kein Zugang zu Ressourcen, um an einer technologiebasierten Intervention teilzunehmen
- Keine Englischkenntnisse
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Behandlungssuchende Personen
Personen, die eine Behandlung in der Laureate Psychiatric Clinic and Hospital (LPCH) suchen.
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Die TLC ist eine selbstverwaltete, interaktive Bewertung der Patientengeschichte.
Die Teilnehmer werden gebeten, Informationen von der Geburt bis zu ihrem aktuellen Alter in Entwicklungsepochen bereitzustellen (d. h. Alter 0 bis 5; 6 bis 10; 11 bis 14; 15 bis 18; 19 bis 25; 26 bis 35; und so weiter im 10-Jahres-Alter). Schritte).
Die Teilnehmer werden zunächst gebeten, ihre durchschnittliche Stimmung während der Epoche zu bewerten.
Sie werden dann nach Wohnorten, besuchten Schulen, Menschen, denen sie nahe standen, Hobbys, Erkrankungen, Medikamenten, Krankenhausaufenthalten, direktem und indirektem Drogenkonsum, psychischen Symptomen, psychischen Behandlungen und wichtigen Lebensereignissen befragt.
Die Informationen werden dann in einer interaktiven Grafik des Lebens der Person angezeigt, die vom Patienten und den an der Studie teilnehmenden Gesundheitsdienstleistern überprüft werden kann, denen der Patient zugestimmt hat.
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Medizinische Fachkräfte
Zu den Angehörigen der Gesundheitsberufe (HCPS) gehören Krankenschwestern, Psychologen, Therapeuten, Ärzte, Ernährungsberater usw., die bei LPCH arbeiten und in der direkten Patientenversorgung tätig sind.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Usability-Fragebogen für mHealth-Apps (MAUQ) Usability-Gesamtpunktzahl (Patient)
Zeitfenster: Grundlegende Bewertung
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Validierte Selbstberichtsumfrage, in der die Teilnehmer angeben, wie brauchbar das Bewertungstool war, mit einer Punktzahl von 18 bis 126.
Höhere Werte weisen auf eine größere Benutzerfreundlichkeit hin.
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Grundlegende Bewertung
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Usability-Fragebogen für mHealth-Apps (MAUQ) Usability-Gesamtpunktzahl (medizinisches Fachpersonal)
Zeitfenster: Grundlegende Bewertung
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Validierte Umfrage zur Selbstauskunft, bei der die Teilnehmer der Gesundheitsberufe angeben, wie brauchbar das Bewertungstool war, mit einer Punktzahl von 18 bis 126.
Höhere Werte weisen auf eine größere Benutzerfreundlichkeit hin.
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Grundlegende Bewertung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Usability-Fragebogen für mHealth-Apps (MAUQ) – Benutzerfreundlichkeit Subskala (Patient)
Zeitfenster: Grundlegende Bewertung
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Subskala einer validierten Selbstbeurteilungsbefragung, in der Patiententeilnehmer berichten, wie einfach das Assessment-Tool zu bedienen war.
Die Werte für die Benutzerfreundlichkeit reichen von 5 bis 35, wobei höhere Werte eine größere Benutzerfreundlichkeit anzeigen.
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Grundlegende Bewertung
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Fragebogen zur Benutzerfreundlichkeit von mHealth-Apps (MAUQ) – Subskala „Benutzerfreundlichkeit“ (medizinisches Fachpersonal)
Zeitfenster: Grundlegende Bewertung
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Subskala einer validierten Umfrage zur Selbstauskunft, in der die Teilnehmer der Gesundheitsberufe berichten, wie einfach das Bewertungstool zu verwenden war.
Die Werte für die Benutzerfreundlichkeit reichen von 5 bis 35, wobei höhere Werte eine größere Benutzerfreundlichkeit anzeigen.
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Grundlegende Bewertung
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Fragebogen zur Benutzerfreundlichkeit von mHealth-Apps (MAUQ) - Subskala Benutzeroberfläche und Zufriedenheit (Patient)
Zeitfenster: Grundlegende Bewertung
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Subskala einer validierten Selbstauskunftsbefragung, in der Patienten ihre Zufriedenheit mit dem Assessment-Tool und der Oberfläche des Tools bewerten.
Die Werte für Benutzeroberfläche und Zufriedenheit reichen von 7 bis 49, wobei höhere Werte eine größere Zufriedenheit anzeigen.
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Grundlegende Bewertung
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Fragebogen zur Benutzerfreundlichkeit von mHealth-Apps (MAUQ) – Subskala Benutzeroberfläche und Zufriedenheit (Fachkraft im Gesundheitswesen)
Zeitfenster: Grundlegende Bewertung
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Subskala einer validierten Selbstauskunftsbefragung, in der Angehörige der Gesundheitsberufe ihre Zufriedenheit mit dem Bewertungstool und der Schnittstelle des Tools bewerten.
Die Werte für Benutzeroberfläche und Zufriedenheit reichen von 7 bis 49, wobei höhere Werte eine größere Zufriedenheit anzeigen.
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Grundlegende Bewertung
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mHealth-App-Usability-Fragebogen (MAUQ) – Nützlichkeits-Subskala (Patient)
Zeitfenster: Grundlegende Bewertung
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Subskala einer validierten Selbstbeurteilungsbefragung, in der Patienten die Nützlichkeit des Erhebungsinstruments bewerten.
Die Nützlichkeitswerte reichen von 6 bis 42, wobei höhere Werte eine größere Nützlichkeit anzeigen.
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Grundlegende Bewertung
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Usability-Fragebogen für mHealth-Apps (MAUQ) – Nützlichkeits-Subskala (medizinisches Fachpersonal)
Zeitfenster: Grundlegende Bewertung
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Subskala einer validierten Selbstbeurteilungsbefragung, in der Angehörige der Gesundheitsberufe die Nützlichkeit des Bewertungsinstruments bewerten.
Die Nützlichkeitswerte reichen von 6 bis 42, wobei höhere Werte eine größere Nützlichkeit anzeigen.
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Grundlegende Bewertung
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Zeitaufwand zum Ausfüllen der Tulsa-Lebenstafel (Patient)
Zeitfenster: Grundlegende Bewertung
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Behandlungssuchende berichten selbst über die Zeit, um die TLC abzuschließen, und die eingebettete Zeitzählung aus der TLC-Anwendung.
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Grundlegende Bewertung
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Zeitaufwand für die Überprüfung der Tulsa-Lebenstabelle (medizinisches Fachpersonal)
Zeitfenster: Grundlegende Bewertung
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Selbstauskunft von Angehörigen der Gesundheitsberufe zur Zeit, die mit der Überprüfung des TLC verbracht wurde, und der eingebetteten Zeitzählung aus der TLC-Anwendung.
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Grundlegende Bewertung
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Usability-Fragebogen für mHealth-Apps (MAUQ) Usability-Gesamtpunktzahl (Patient)
Zeitfenster: Bewertung zwei – im Durchschnitt 4 bis 12 Wochen nach der Ausgangsbewertung
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Validierte Selbstberichtsumfrage, in der die Teilnehmer angeben, wie brauchbar das Bewertungstool war, mit einer Punktzahl von 18 bis 126.
Höhere Werte weisen auf eine größere Benutzerfreundlichkeit hin.
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Bewertung zwei – im Durchschnitt 4 bis 12 Wochen nach der Ausgangsbewertung
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Veränderung in der Wahrnehmung der Nützlichkeit
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert zum Zeitpunkt nach der Behandlung, etwa 4–12 Wochen nach Ausgangswert
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Änderung der Punktzahl im mHealth App Usability Questionnaire (MAUQ) vom ersten Bewertungszeitpunkt zum zweiten Bewertungszeitpunkt.
Die Werte auf dem MAUQ reichen von 18 bis 126.
Höhere Werte weisen auf eine größere Benutzerfreundlichkeit hin.
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Änderung vom Ausgangswert zum Zeitpunkt nach der Behandlung, etwa 4–12 Wochen nach Ausgangswert
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Usability-Fragebogen für mHealth-Apps (MAUQ) – Benutzerfreundlichkeit Subskala (Patient)
Zeitfenster: Bewertung zwei – im Durchschnitt 4 bis 12 Wochen nach der Ausgangsbewertung
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Subskala einer validierten Selbstbeurteilungsbefragung, in der Patiententeilnehmer berichten, wie einfach das Assessment-Tool zu bedienen war.
Die Werte für die Benutzerfreundlichkeit reichen von 5 bis 35, wobei höhere Werte eine größere Benutzerfreundlichkeit anzeigen.
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Bewertung zwei – im Durchschnitt 4 bis 12 Wochen nach der Ausgangsbewertung
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Fragebogen zur Benutzerfreundlichkeit von mHealth-Apps (MAUQ) – Subskala „Benutzerfreundlichkeit“ (medizinisches Fachpersonal)
Zeitfenster: Bewertung zwei – im Durchschnitt 4 bis 12 Wochen nach der Ausgangsbewertung
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Subskala einer validierten Umfrage zur Selbstauskunft, in der die Teilnehmer der Gesundheitsberufe berichten, wie einfach das Bewertungstool zu verwenden war.
Die Werte für die Benutzerfreundlichkeit reichen von 5 bis 35, wobei höhere Werte eine größere Benutzerfreundlichkeit anzeigen.
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Bewertung zwei – im Durchschnitt 4 bis 12 Wochen nach der Ausgangsbewertung
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Fragebogen zur Benutzerfreundlichkeit von mHealth-Apps (MAUQ) - Subskala Benutzeroberfläche und Zufriedenheit (Patient)
Zeitfenster: Bewertung zwei – im Durchschnitt 4 bis 12 Wochen nach der Ausgangsbewertung
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Subskala einer validierten Selbstauskunftsbefragung, in der Patienten ihre Zufriedenheit mit dem Assessment-Tool und der Oberfläche des Tools bewerten.
Die Werte für Benutzeroberfläche und Zufriedenheit reichen von 7 bis 49, wobei höhere Werte eine größere Zufriedenheit anzeigen.
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Bewertung zwei – im Durchschnitt 4 bis 12 Wochen nach der Ausgangsbewertung
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Fragebogen zur Benutzerfreundlichkeit von mHealth-Apps (MAUQ) – Subskala Benutzeroberfläche und Zufriedenheit (Fachkraft im Gesundheitswesen)
Zeitfenster: Bewertung zwei – im Durchschnitt 4 bis 12 Wochen nach der Ausgangsbewertung
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Subskala einer validierten Selbstauskunftsbefragung, in der Angehörige der Gesundheitsberufe ihre Zufriedenheit mit dem Bewertungstool und der Schnittstelle des Tools bewerten.
Die Werte für Benutzeroberfläche und Zufriedenheit reichen von 7 bis 49, wobei höhere Werte eine größere Zufriedenheit anzeigen.
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Bewertung zwei – im Durchschnitt 4 bis 12 Wochen nach der Ausgangsbewertung
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mHealth-App-Usability-Fragebogen (MAUQ) – Nützlichkeits-Subskala (Patient)
Zeitfenster: Bewertung zwei – im Durchschnitt 4 bis 12 Wochen nach der Ausgangsbewertung
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Subskala einer validierten Selbstbeurteilungsbefragung, in der Patienten die Nützlichkeit des Erhebungsinstruments bewerten.
Die Nützlichkeitswerte reichen von 6 bis 42, wobei höhere Werte eine größere Nützlichkeit anzeigen.
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Bewertung zwei – im Durchschnitt 4 bis 12 Wochen nach der Ausgangsbewertung
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mHealth-App Fragebogen zur Benutzerfreundlichkeit von mHealth-Apps (MAUQ) – Nützlichkeits-Subskala (medizinisches Fachpersonal)
Zeitfenster: Bewertung zwei – im Durchschnitt 4 bis 12 Wochen nach der Ausgangsbewertung
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Subskala einer validierten Selbstbeurteilungsbefragung, in der Angehörige der Gesundheitsberufe die Nützlichkeit des Bewertungsinstruments bewerten.
Die Nützlichkeitswerte reichen von 6 bis 42, wobei höhere Werte eine größere Nützlichkeit anzeigen.
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Bewertung zwei – im Durchschnitt 4 bis 12 Wochen nach der Ausgangsbewertung
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Utility-Fragebogen (Patient)
Zeitfenster: Grundlegende Bewertung
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Dieses Maß wurde zum Zweck der aktuellen Studie erstellt, um zu messen, wie nützlich das Bewertungstool in mehreren Bereichen war.
Diese Maßnahme stellt Behandlungssuchenden Fragen zu ihrer Erfahrung mit der Tulsa-Lebenskarte, einschließlich: leichtes Verständnis und Auswirkungen des Ausfüllens der Tulsa-Lebenskarte auf die Erinnerung an Lebensereignisse, Verständnis der Muster der psychischen Gesundheit, Kommunikation mit ihrem Anbieter und Motivation für die Behandlung.
Die Werte reichen von 6 bis 28, wobei höhere Werte einen größeren Nutzen für die Patienten anzeigen.
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Grundlegende Bewertung
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Utility-Fragebogen (medizinisches Fachpersonal)
Zeitfenster: Grundlegende Bewertung
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Dieses Maß wurde zum Zweck der aktuellen Studie erstellt, um zu messen, wie nützlich das Bewertungstool in mehreren Bereichen war.
Bei dieser Maßnahme werden Gesundheitsfachkräften Fragen zu ihren Erfahrungen mit der Betrachtung der Tulsa-Lebenskarte ihrer Patienten gestellt.
Zu den Domänen gehören das einfache Verständnis des Diagramms; Nützlichkeit bei der Diagnose ihres Patienten; und Auswirkungen auf das Verständnis der psychosozialen Geschichte des Patienten, das Verständnis von Mustern in der psychischen Gesundheit des Patienten und die Erleichterung von Gesprächen.
Die Werte reichen von 7 bis 35, wobei höhere Werte einen größeren Nutzen für medizinisches Fachpersonal anzeigen.
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Grundlegende Bewertung
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Utility-Fragebogen (Patient)
Zeitfenster: Bewertung zwei – im Durchschnitt 4 bis 12 Wochen nach der Ausgangsbewertung
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Dieses Maß wurde zum Zweck der aktuellen Studie erstellt, um zu messen, wie nützlich das Bewertungstool in mehreren Bereichen war.
Diese Maßnahme stellt Behandlungssuchenden Fragen zu ihrer Erfahrung mit der Tulsa-Lebenskarte, einschließlich: leichtes Verständnis und Auswirkungen des Ausfüllens der Tulsa-Lebenskarte auf die Erinnerung an Lebensereignisse, Verständnis der Muster der psychischen Gesundheit, Kommunikation mit ihrem Anbieter und Motivation für die Behandlung.
Die Werte reichen von 5 bis 23, wobei höhere Werte einen größeren Nutzen für die Patienten anzeigen.
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Bewertung zwei – im Durchschnitt 4 bis 12 Wochen nach der Ausgangsbewertung
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Utility-Fragebogen (medizinisches Fachpersonal)
Zeitfenster: Bewertung zwei – im Durchschnitt 4 bis 12 Wochen nach der Ausgangsbewertung
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Dieses Maß wurde zum Zweck der aktuellen Studie erstellt, um zu messen, wie nützlich das Bewertungstool in mehreren Bereichen war.
Bei dieser Maßnahme werden Gesundheitsfachkräften Fragen zu ihren Erfahrungen mit der Betrachtung der Tulsa-Lebenskarte ihrer Patienten gestellt.
Zu den Domänen gehören Auswirkungen auf die Therapie; leichtes Verständnis des Diagramms; Nützlichkeit bei der Diagnose ihres Patienten; und Auswirkungen auf das Verständnis der psychosozialen Geschichte des Patienten, das Verständnis von Mustern in der psychischen Gesundheit des Patienten und die Erleichterung von Gesprächen.
Die Werte reichen von 8 bis 35, wobei höhere Werte einen größeren Nutzen für medizinisches Fachpersonal anzeigen.
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Bewertung zwei – im Durchschnitt 4 bis 12 Wochen nach der Ausgangsbewertung
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Wahrscheinlichkeit, das Tulsa Life Chart anderen Patienten zu empfehlen (Patient)
Zeitfenster: Grundlegende Bewertung
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Eine Frage wird verwendet, um die Wahrscheinlichkeit einzuschätzen, ob der Patient das Tulsa Life Chart weiterempfehlen wird.
„Wie wahrscheinlich ist es, dass Sie das Tulsa Life Chart jemand anderem empfehlen, der unter psychischen Symptomen leidet?“
Die Punktzahlen reichen von 1 bis 5, wobei höhere Punktzahlen eine größere Wahrscheinlichkeit einer Empfehlung für das Diagramm anzeigen.
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Grundlegende Bewertung
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Wahrscheinlichkeit, das Tulsa Life Chart anderen medizinischen Fachkräften zu empfehlen (medizinisches Fachpersonal)
Zeitfenster: Grundlegende Bewertung
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Eine Frage wird verwendet, um die Wahrscheinlichkeit einzuschätzen, ob der Patient das Tulsa Life Chart anderen medizinischen Fachkräften weiterempfehlen wird.
„Basierend auf dieser Erfahrung, wie wahrscheinlich ist es, dass Sie das Tulsa Life Chart anderen Anbietern empfehlen?“
Die Punktzahlen reichen von 1 bis 5, wobei höhere Punktzahlen eine größere Wahrscheinlichkeit einer Empfehlung für das Diagramm anzeigen.
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Grundlegende Bewertung
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Wahrscheinlichkeit, das Tulsa Life Chart anderen Patienten zu empfehlen (Patient)
Zeitfenster: Bewertung zwei – im Durchschnitt 4 bis 12 Wochen nach der Ausgangsbewertung
|
Eine Frage wird verwendet, um die Wahrscheinlichkeit einzuschätzen, ob der Patient das Tulsa Life Chart weiterempfehlen wird.
„Wie wahrscheinlich ist es, dass Sie das Tulsa Life Chart jemand anderem empfehlen, der unter psychischen Symptomen leidet?“
Die Punktzahlen reichen von 1 bis 5, wobei höhere Punktzahlen eine größere Wahrscheinlichkeit einer Empfehlung für das Diagramm anzeigen.
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Bewertung zwei – im Durchschnitt 4 bis 12 Wochen nach der Ausgangsbewertung
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Wahrscheinlichkeit der Weiterempfehlung (medizinisches Fachpersonal)
Zeitfenster: Bewertung zwei – im Durchschnitt 4 bis 12 Wochen nach der Ausgangsbewertung
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Eine Frage wird verwendet, um die Wahrscheinlichkeit einzuschätzen, ob der Patient das Tulsa Life Chart anderen medizinischen Fachkräften weiterempfehlen wird.
„Basierend auf dieser Erfahrung, wie wahrscheinlich ist es, dass Sie das Tulsa Life Chart anderen Anbietern empfehlen?“
Die Punktzahlen reichen von 1 bis 5, wobei höhere Punktzahlen eine größere Wahrscheinlichkeit einer Empfehlung für das Diagramm anzeigen.
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Bewertung zwei – im Durchschnitt 4 bis 12 Wochen nach der Ausgangsbewertung
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Robin Aupperle, PhD, Laureate Institute for Brain Research
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Aupperle RL, Paulus MP, Kuplicki R, Touthang J, Victor T, Yeh HW; Tulsa 1000 Investigators; Khalsa SS. Web-Based Graphic Representation of the Life Course of Mental Health: Cross-Sectional Study Across the Spectrum of Mood, Anxiety, Eating, and Substance Use Disorders. JMIR Ment Health. 2020 Jan 28;7(1):e16919. doi: 10.2196/16919.
- Manderscheid RW, Ryff CD, Freeman EJ, McKnight-Eily LR, Dhingra S, Strine TW. Evolving definitions of mental illness and wellness. Prev Chronic Dis. 2010 Jan;7(1):A19. Epub 2009 Dec 15.
- Post RM, Roy-Byrne PP, Uhde TW. Graphic representation of the life course of illness in patients with affective disorder. Am J Psychiatry. 1988 Jul;145(7):844-8. doi: 10.1176/ajp.145.7.844.
- Born C, Amann BL, Grunze H, Post RM, Scharer L. Saving time and money: a validation of the self ratings on the prospective NIMH Life-Chart Method (NIMH-LCM). BMC Psychiatry. 2014 May 7;14:130. doi: 10.1186/1471-244X-14-130.
- Denicoff KD, Ali SO, Sollinger AB, Smith-Jackson EE, Leverich GS, Post RM. Utility of the daily prospective National Institute of Mental Health Life-Chart Method (NIMH-LCM-p) ratings in clinical trials of bipolar disorder. Depress Anxiety. 2002;15(1):1-9. doi: 10.1002/da.1078.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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- 2022-004
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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