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Studio pilota sull'utilità clinica del Tulsa Life Chart

25 agosto 2026 aggiornato da: Robin Aupperle, Laureate Institute for Brain Research, Inc.

Studio pilota sull'utilità clinica della Tulsa Life Chart: una rappresentazione grafica della storia della vita del paziente

Lo studio proposto mira a esaminare l'usabilità, l'utilità e la fattibilità del Tulsa Life Chart (TLC) in un campione di pazienti in cerca di cure per la salute mentale e dei loro operatori sanitari. Il TLC è un'applicazione web interattiva utilizzata per creare un'interfaccia grafica per visualizzare la storia della vita di un paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Comprendere il corso longitudinale della salute mentale è fondamentale per la concettualizzazione del caso. Un approccio per catturare la complessità del decorso della malattia di un individuo è rappresentarlo graficamente. Il primo tentativo di questo metodo è stato il National Institute of Mental Health Life Chart for Bipolar Disorder. Ricerche successive hanno indicato che i Life Charts sono utili clinicamente e convenienti in termini di tempo e costi. Nonostante l'utilità clinica e l'efficienza in termini di tempo e costi, questo approccio non è stato ampiamente adottato nel campo della salute mentale. Possibili spiegazioni sono l'attenzione prioritaria al disturbo bipolare, il tempo necessario per raccogliere informazioni e le versioni precedenti non hanno avuto la traduzione automatica delle informazioni del paziente in un'immagine.

Il Tulsa Life Chart (TLC) è stato sviluppato dai ricercatori del Laureate Institute for Brain Research (LIBR). Il TLC è stato sviluppato per affrontare i punti deboli dei precedenti metodi della carta di vita e aiutare i pazienti e gli operatori sanitari (HCP) a identificare rapidamente i modelli di sintomi di salute mentale attraverso le categorie diagnostiche. Ad oggi è stata condotta solo un'esplorazione formale della TLC in un campione di individui con disturbi dell'umore, dell'ansia, dell'alimentazione e dell'uso di sostanze, che ha suggerito che i partecipanti sentivano che la TLC era utile per comprendere i loro sintomi di salute mentale ed era piacevole da completare . I focus group non pubblicati con gli operatori sanitari suggeriscono che gli operatori sanitari ritengono che il TLC potrebbe aiutare a migliorare gli incontri con i pazienti aumentando la comprensione dei pazienti e facilitando le conversazioni. Sulla base di questi risultati, l'obiettivo dello studio proposto è quello di esaminare l'usabilità clinica, l'utilità e la fattibilità in uno studio pilota pragmatico.

L'attuale sperimentazione recluterà persone in cerca di cure all'interno della Laureate Psychiatric Clinic and Hospital e operatori sanitari coinvolti nelle loro cure. Ai pazienti in cerca di trattamento che sono invitati a partecipare verrà chiesto di completare il TLC subito dopo aver stabilito l'assistenza in un contesto di sistema sanitario. Successivamente, l'operatore sanitario del paziente esaminerà la cartella durante il processo di assunzione e completerà diverse misure relative alla cartella e alla sua esperienza (punto di valutazione di base). I pazienti e gli operatori sanitari si impegneranno nel trattamento come di consueto tra il TLC e i tempi di valutazione. Prima o subito dopo la dimissione/interruzione del trattamento (da 4 a 12 settimane circa a seconda della clinica), ai pazienti e agli operatori sanitari verrà chiesto di completare nuovamente le domande per determinare l'utilità del TLC durante il trattamento. L'obiettivo generale del presente studio è esaminare l'utilità del Tulsa Life Chart per le persone in cerca di cure e gli operatori sanitari.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

63

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74008
        • Laureate Institute for Brain Research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 65 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Individui in cerca di cure per la salute mentale e i loro operatori sanitari che sono stati invitati a partecipare allo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Criteri di inclusione dei richiedenti trattamento:

  1. Ricerca attiva di cure per la salute mentale presso la Laureate Psychiatric Clinic and Hospital
  2. Fornitura di consenso informato o se <18 assenso e consenso dei genitori
  3. Età da 15 a 65 anni
  4. Risorse necessarie per impegnarsi in un intervento basato sulla tecnologia
  5. Conoscenza della lingua inglese
  6. Disponibilità a concedere l'accesso alle cartelle cliniche

Criteri di inclusione degli operatori sanitari:

  1. Impiegato presso Laureate Psychiatric Clinic and Hospital in un ruolo di cura del paziente
  2. Consenso informato
  3. Conoscenza della lingua inglese
  4. Accesso alle risorse per impegnarsi in un intervento basato sulla tecnologia

Criteri di esclusione:

Criteri di esclusione dei richiedenti trattamento:

  1. Ideazione suicidaria attiva con piano o intento
  2. Nessun accesso alle risorse per partecipare a un intervento basato sulla tecnologia
  3. Completato più di 2 sessioni di terapia con il loro attuale fornitore prima dell'arruolamento nello studio
  4. Non esperto in inglese

Criteri di esclusione degli operatori sanitari:

  1. Nessun accesso alle risorse per partecipare a un intervento basato sulla tecnologia
  2. Non esperto in inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Individui in cerca di trattamento
Individui in cerca di cure presso la Laureate Psychiatric Clinic and Hospital (LPCH).
Altro: Grafico della vita di Tulsa (TLC)
La TLC è una valutazione interattiva autosomministrata della storia del paziente. Ai partecipanti viene chiesto di fornire informazioni dalla nascita fino alla loro età attuale nelle epoche di sviluppo (ad esempio, età da 0 a 5; da 6 a 10; da 11 a 14; da 15 a 18; da 19 a 25; da 26 a 35; e così via in 10 anni). incrementi). Ai partecipanti viene prima chiesto di valutare il loro umore medio durante l'epoca. Vengono quindi chiesti informazioni sui luoghi vissuti, le scuole frequentate, le persone a cui erano vicini, gli hobby, le condizioni mediche, i farmaci, i ricoveri, l'esposizione diretta e indiretta all'uso di sostanze, i sintomi della salute mentale, il trattamento della salute mentale e gli eventi importanti della vita. Le informazioni vengono quindi visualizzate in un grafico interattivo della vita dell'individuo che è consultabile dal paziente e dagli operatori sanitari iscritti allo studio a cui il paziente acconsente ad avere accesso.
Professionisti sanitari
Gli operatori sanitari (HCPS) includono infermieri, psicologi, terapisti, medici, dietisti, ecc. che lavorano presso LPCH e sono impegnati nella cura diretta del paziente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sull'usabilità dell'app mHealth (MAUQ) Punteggio totale sull'usabilità (paziente)
Lasso di tempo: Valutazione di base
Sondaggio di autovalutazione convalidato in cui i partecipanti indicano quanto fosse utilizzabile lo strumento di valutazione, con punteggi compresi tra 18 e 126. Punteggi più alti indicano una maggiore usabilità.
Valutazione di base
Questionario sull'usabilità dell'app mHealth (MAUQ) Punteggio totale sull'usabilità (operatore sanitario)
Lasso di tempo: Valutazione di base
Sondaggio di autovalutazione convalidato in cui i partecipanti agli operatori sanitari indicano quanto fosse utilizzabile lo strumento di valutazione, con punteggi compresi tra 18 e 126. Punteggi più alti indicano una maggiore usabilità.
Valutazione di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sull'usabilità dell'app mHealth (MAUQ) - Sottoscala sulla facilità d'uso (paziente)
Lasso di tempo: Valutazione di base
Sottoscala di un sondaggio di autovalutazione convalidato in cui i pazienti partecipanti riferiscono quanto fosse facile usare lo strumento di valutazione. I punteggi di facilità d'uso vanno da 5 a 35 con punteggi più alti che indicano una maggiore facilità d'uso.
Valutazione di base
Questionario sull'usabilità dell'app mHealth (MAUQ) - Sottoscala sulla facilità d'uso (professionisti sanitari)
Lasso di tempo: Valutazione di base
Sottoscala di un sondaggio di autovalutazione convalidato in cui i partecipanti professionisti sanitari riferiscono quanto fosse facile usare lo strumento di valutazione. I punteggi di facilità d'uso vanno da 5 a 35 con punteggi più alti che indicano una maggiore facilità d'uso.
Valutazione di base
Questionario sull'usabilità dell'app mHealth (MAUQ) - Sottoscala interfaccia e soddisfazione (paziente)
Lasso di tempo: Valutazione di base
Sottoscala di un sondaggio di autovalutazione convalidato in cui i pazienti valutano la loro soddisfazione per lo strumento di valutazione e l'interfaccia dello strumento. I punteggi di interfaccia e soddisfazione vanno da 7 a 49 con punteggi più alti che indicano una maggiore soddisfazione.
Valutazione di base
Questionario sull'usabilità dell'app mHealth (MAUQ) - Sottoscala interfaccia e soddisfazione (professionisti sanitari)
Lasso di tempo: Valutazione di base
Sottoscala di un sondaggio di autovalutazione convalidato in cui gli operatori sanitari valutano la loro soddisfazione per lo strumento di valutazione e l'interfaccia dello strumento. I punteggi di interfaccia e soddisfazione vanno da 7 a 49 con punteggi più alti che indicano una maggiore soddisfazione.
Valutazione di base
Questionario sull'usabilità dell'app mHealth (MAUQ) - Sottoscala di utilità (paziente)
Lasso di tempo: Valutazione di base
Sottoscala di un sondaggio di autovalutazione convalidato in cui i pazienti valutano l'utilità dello strumento di valutazione. I punteggi di utilità vanno da 6 a 42 con punteggi più alti che indicano una maggiore utilità.
Valutazione di base
Questionario sull'usabilità dell'app mHealth (MAUQ) - Sottoscala di utilità (professionisti sanitari)
Lasso di tempo: Valutazione di base
Sottoscala di un'indagine di autovalutazione convalidata in cui gli operatori sanitari valutano l'utilità dello strumento di valutazione. I punteggi di utilità vanno da 6 a 42 con punteggi più alti che indicano una maggiore utilità.
Valutazione di base
Tempo impiegato per completare il Tulsa Life Chart (Paziente)
Lasso di tempo: Valutazione di base
I richiedenti il ​​trattamento autosegnalano il tempo necessario per completare la TLC e il conteggio del tempo incorporato dall'applicazione TLC.
Valutazione di base
Tempo impiegato per rivedere il Tulsa Life Chart (professionista sanitario)
Lasso di tempo: Valutazione di base
Autodichiarazione degli operatori sanitari sul tempo trascorso a rivedere il TLC e il conteggio del tempo incorporato dall'applicazione TLC.
Valutazione di base

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sull'usabilità dell'app mHealth (MAUQ) Punteggio totale sull'usabilità (paziente)
Lasso di tempo: Valutazione due: in media da 4 a 12 settimane dopo la valutazione di base
Sondaggio di autovalutazione convalidato in cui i partecipanti indicano quanto fosse utilizzabile lo strumento di valutazione, con punteggi compresi tra 18 e 126. Punteggi più alti indicano una maggiore usabilità.
Valutazione due: in media da 4 a 12 settimane dopo la valutazione di base
Cambiamento nella percezione dell'utilità
Lasso di tempo: Modifica dal basale al punto temporale post-trattamento, circa 4-12 settimane dopo il basale
Modifica del punteggio del questionario sull'usabilità dell'app mHealth (MAUQ) dal primo punto temporale della valutazione al secondo punto temporale della valutazione. I punteggi del MAUQ vanno da 18 a 126. Punteggi più alti indicano una maggiore usabilità.
Modifica dal basale al punto temporale post-trattamento, circa 4-12 settimane dopo il basale
Questionario sull'usabilità dell'app mHealth (MAUQ) - Sottoscala sulla facilità d'uso (paziente)
Lasso di tempo: Valutazione due: in media da 4 a 12 settimane dopo la valutazione di base
Sottoscala di un sondaggio di autovalutazione convalidato in cui i pazienti partecipanti riferiscono quanto fosse facile usare lo strumento di valutazione. I punteggi di facilità d'uso vanno da 5 a 35 con punteggi più alti che indicano una maggiore facilità d'uso.
Valutazione due: in media da 4 a 12 settimane dopo la valutazione di base
Questionario sull'usabilità dell'app mHealth (MAUQ) - Sottoscala sulla facilità d'uso (professionisti sanitari)
Lasso di tempo: Valutazione due: in media da 4 a 12 settimane dopo la valutazione di base
Sottoscala di un sondaggio di autovalutazione convalidato in cui i partecipanti professionisti sanitari riferiscono quanto fosse facile usare lo strumento di valutazione. I punteggi di facilità d'uso vanno da 5 a 35 con punteggi più alti che indicano una maggiore facilità d'uso.
Valutazione due: in media da 4 a 12 settimane dopo la valutazione di base
Questionario sull'usabilità dell'app mHealth (MAUQ) - Sottoscala interfaccia e soddisfazione (paziente)
Lasso di tempo: Valutazione due: in media da 4 a 12 settimane dopo la valutazione di base
Sottoscala di un sondaggio di autovalutazione convalidato in cui i pazienti valutano la loro soddisfazione per lo strumento di valutazione e l'interfaccia dello strumento. I punteggi di interfaccia e soddisfazione vanno da 7 a 49 con punteggi più alti che indicano una maggiore soddisfazione.
Valutazione due: in media da 4 a 12 settimane dopo la valutazione di base
Questionario sull'usabilità dell'app mHealth (MAUQ) - Sottoscala interfaccia e soddisfazione (professionisti sanitari)
Lasso di tempo: Valutazione due: in media da 4 a 12 settimane dopo la valutazione di base
Sottoscala di un sondaggio di autovalutazione convalidato in cui gli operatori sanitari valutano la loro soddisfazione per lo strumento di valutazione e l'interfaccia dello strumento. I punteggi di interfaccia e soddisfazione vanno da 7 a 49 con punteggi più alti che indicano una maggiore soddisfazione.
Valutazione due: in media da 4 a 12 settimane dopo la valutazione di base
Questionario sull'usabilità dell'app mHealth (MAUQ) - Sottoscala di utilità (paziente)
Lasso di tempo: Valutazione due: in media da 4 a 12 settimane dopo la valutazione di base
Sottoscala di un sondaggio di autovalutazione convalidato in cui i pazienti valutano l'utilità dello strumento di valutazione. I punteggi di utilità vanno da 6 a 42 con punteggi più alti che indicano una maggiore utilità.
Valutazione due: in media da 4 a 12 settimane dopo la valutazione di base
mHealth App mHealth App Usability Questionnaire (MAUQ) - Sottoscala di utilità (professionisti sanitari)
Lasso di tempo: Valutazione due: in media da 4 a 12 settimane dopo la valutazione di base
Sottoscala di un'indagine di autovalutazione convalidata in cui gli operatori sanitari valutano l'utilità dello strumento di valutazione. I punteggi di utilità vanno da 6 a 42 con punteggi più alti che indicano una maggiore utilità.
Valutazione due: in media da 4 a 12 settimane dopo la valutazione di base
Questionario di utilità (paziente)
Lasso di tempo: Valutazione di base
Questa misura è stata creata ai fini del presente studio per misurare l'utilità dello strumento di valutazione in più domini. Questa misura pone ai richiedenti trattamento domande relative alla loro esperienza utilizzando il Tulsa Life Chart, tra cui: facilità di comprensione e impatto del completamento del Tulsa Life Chart sul ricordo degli eventi della vita, comprensione dei modelli di salute mentale, comunicazione con il proprio fornitore e motivazione per l'impegno terapeutico. I punteggi vanno da 6 a 28 con punteggi più alti che indicano una maggiore utilità per i pazienti.
Valutazione di base
Questionario di utilità (operatore sanitario)
Lasso di tempo: Valutazione di base
Questa misura è stata creata ai fini del presente studio per misurare l'utilità dello strumento di valutazione in più domini. Questa misura pone agli operatori sanitari domande relative alla loro esperienza di visualizzazione della Tulsa Life Chart del loro paziente. I domini includono la facilità di comprensione del grafico; utilità nella diagnosi del loro paziente; e impatto sulla comprensione della storia psicosociale del paziente, sulla comprensione dei modelli nella salute mentale del paziente e sulla facilitazione delle conversazioni. I punteggi vanno da 7 a 35 con punteggi più alti che indicano una maggiore utilità per gli operatori sanitari.
Valutazione di base
Questionario di utilità (paziente)
Lasso di tempo: Valutazione due: in media da 4 a 12 settimane dopo la valutazione di base
Questa misura è stata creata ai fini del presente studio per misurare l'utilità dello strumento di valutazione in più domini. Questa misura pone ai richiedenti trattamento domande relative alla loro esperienza utilizzando il Tulsa Life Chart, tra cui: facilità di comprensione e impatto del completamento del Tulsa Life Chart sul ricordo degli eventi della vita, comprensione dei modelli di salute mentale, comunicazione con il proprio fornitore e motivazione per l'impegno terapeutico. I punteggi vanno da 5 a 23 con punteggi più alti che indicano una maggiore utilità per i pazienti.
Valutazione due: in media da 4 a 12 settimane dopo la valutazione di base
Questionario di utilità (operatore sanitario)
Lasso di tempo: Valutazione due: in media da 4 a 12 settimane dopo la valutazione di base
Questa misura è stata creata ai fini del presente studio per misurare l'utilità dello strumento di valutazione in più domini. Questa misura pone agli operatori sanitari domande relative alla loro esperienza di visualizzazione della Tulsa Life Chart del loro paziente. I domini includono l'impatto sulla terapia; facilità di comprensione del grafico; utilità nella diagnosi del loro paziente; e impatto sulla comprensione della storia psicosociale del paziente, sulla comprensione dei modelli nella salute mentale del paziente e sulla facilitazione delle conversazioni. I punteggi vanno da 8 a 35 con punteggi più alti che indicano una maggiore utilità per gli operatori sanitari.
Valutazione due: in media da 4 a 12 settimane dopo la valutazione di base
Probabilità di raccomandare il Tulsa Life Chart ad altri pazienti (Paziente)
Lasso di tempo: Valutazione di base
Una domanda verrà utilizzata per valutare la probabilità del paziente di raccomandare il Tulsa Life Chart. "Quanto è probabile che tu raccomandi il Tulsa Life Chart a qualcun altro che potrebbe avere sintomi di salute mentale?" I punteggi vanno da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano una maggiore probabilità di raccomandare al grafico.
Valutazione di base
Probabilità di raccomandare il Tulsa Life Chart ad altri operatori sanitari (operatore sanitario)
Lasso di tempo: Valutazione di base
Una domanda verrà utilizzata per valutare la probabilità del paziente di raccomandare il Tulsa Life Chart ad altri operatori sanitari. "Sulla base di questa esperienza, con quale probabilità consiglieresti il ​​Tulsa Life Chart ad altri fornitori?" I punteggi vanno da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano una maggiore probabilità di raccomandare al grafico.
Valutazione di base
Probabilità di raccomandare il Tulsa Life Chart ad altri pazienti (Paziente)
Lasso di tempo: Valutazione due: in media da 4 a 12 settimane dopo la valutazione di base
Una domanda verrà utilizzata per valutare la probabilità del paziente di raccomandare il Tulsa Life Chart. "Quanto è probabile che tu raccomandi il Tulsa Life Chart a qualcun altro che potrebbe avere sintomi di salute mentale?" I punteggi vanno da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano una maggiore probabilità di raccomandare al grafico.
Valutazione due: in media da 4 a 12 settimane dopo la valutazione di base
Probabilità di raccomandare (professionista sanitario)
Lasso di tempo: Valutazione due: in media da 4 a 12 settimane dopo la valutazione di base
Una domanda verrà utilizzata per valutare la probabilità del paziente di raccomandare il Tulsa Life Chart ad altri operatori sanitari. "Sulla base di questa esperienza, con quale probabilità consiglieresti il ​​Tulsa Life Chart ad altri fornitori?" I punteggi vanno da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano una maggiore probabilità di raccomandare al grafico.
Valutazione due: in media da 4 a 12 settimane dopo la valutazione di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Laureate Institute for Brain Research, Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Robin Aupperle, PhD, Laureate Institute for Brain Research

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

31 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-004

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

L'attuale studio sta arruolando partecipanti da uno specifico centro di trattamento e i dati raccolti e visualizzati come parte del Tulsa Life Chart potrebbero essere utilizzati per identificare potenzialmente i singoli partecipanti. Pertanto, nessun dato di questo studio sarà condiviso attraverso database ad accesso aperto. Se i dati di visualizzazione dal TLC sono condivisi per la pubblicazione, i dati verranno modificati per garantire la riservatezza e la privacy dei partecipanti. I dati ottenuti dalle misure del questionario possono essere condivisi su richiesta.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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