Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie klinické užitečnosti diagramu života Tulsa

13. listopadu 2023 aktualizováno: Robin Aupperle, Laureate Institute for Brain Research, Inc.

Pilotní studie klinické užitečnosti diagramu života Tulsa: Grafické znázornění životní historie pacienta

Navrhovaná studie si klade za cíl prozkoumat použitelnost, užitečnost a proveditelnost Tulsa Life Chart (TLC) na vzorku pacientů hledajících léčbu duševního zdraví a jejich poskytovatelů zdravotní péče. TLC je interaktivní webová aplikace používaná k vytvoření grafického rozhraní pro vizualizaci pacientovy životní historie.

Přehled studie

Detailní popis

Porozumění dlouhodobému průběhu duševního zdraví je zásadní pro konceptualizaci případu. Jedním z přístupů k zachycení složitosti průběhu nemoci jednotlivce je znázornit jej graficky. První pokus o tuto metodu byl National Institute of Mental Health Life Chart for Bipolar Disorder. Následný výzkum ukázal, že Life Charts jsou užitečné klinicky a jsou časově i nákladově efektivní. Navzdory klinické užitečnosti a časové a nákladové efektivitě nebyl tento přístup v oblasti duševního zdraví široce přijat. Možná vysvětlení jsou předchozí zaměření na bipolární poruchu, čas potřebný ke sběru informací a předchozí verze neměly automatický překlad informací o pacientovi do obrazu.

Tulsa Life Chart (TLC) byl vyvinut výzkumníky z Laureate Institute for Brain Research (LIBR). TLC byla vyvinuta, aby řešila slabé stránky předchozích metod životosprávy a pomohla pacientům a zdravotnickým pracovníkům (HCP) rychle identifikovat vzorce symptomů duševního zdraví napříč diagnostickými kategoriemi. K dnešnímu dni byl proveden pouze jeden formální průzkum TLC na vzorku jedinců s náladou, úzkostí, poruchami příjmu potravy a poruchami užívání návykových látek, což naznačuje, že účastníci cítili, že TLC pomáhá porozumět jejich symptomům duševního zdraví a bylo příjemné ho dokončit. . Nepublikované fokusní skupiny s HCP naznačují, že HCP věří, že TLC by mohla pomoci zlepšit setkání s pacienty tím, že zlepší porozumění pacientům a usnadní konverzace. Na základě těchto zjištění je cílem navrhované studie prověřit klinickou použitelnost, užitečnost a proveditelnost v pragmatické pilotní studii.

Současná studie bude rekrutovat jednotlivce hledající léčbu na Laureate Psychiatrické klinice a nemocnici a zdravotnické odborníky, kteří se o ně starají. Pacienti hledající léčbu, kteří jsou pozváni k účasti, budou požádáni, aby dokončili TLC brzy po zavedení péče v prostředí zdravotnického systému. Následně HCP pacienta během procesu příjmu zkontroluje graf a provede několik opatření souvisejících s grafem a jeho zkušenostmi (bod základního hodnocení). Pacienti a HCP se mezi časovými body TLC a hodnocením zapojí do léčby jako obvykle. Před nebo krátce po propuštění/ukončení léčby (přibližně 4 až 12 týdnů v závislosti na klinice) budou pacienti a HCP požádáni, aby znovu vyplnili otázky, aby se určila užitečnost TLC během léčby. Zastřešujícím cílem této studie je prozkoumat užitečnost diagramu života Tulsa pro jednotlivce a zdravotnické pracovníky hledající léčbu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

130

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74008
        • Laureate Institute for Brain Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 65 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jednotlivci hledající léčbu duševního zdraví a jejich poskytovatelé zdravotní péče, kteří byli pozváni k účasti ve studii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kritéria pro zařazení žadatelů o léčbu:

  1. Aktivně hledá léčbu duševního zdraví na Laureate Psychiatrické klinice a nemocnici
  2. Poskytnutí informovaného souhlasu nebo pokud <18 let souhlas a souhlas rodičů
  3. Věk 15 až 65 let
  4. Nezbytné zdroje pro zapojení do intervence založené na technologii
  5. znalost angličtiny
  6. Ochota poskytnout přístup ke zdravotní dokumentaci

Kritéria pro zařazení HCP:

  1. Zaměstnán na Laureate Psychiatrické klinice a nemocnici v roli péče o pacienty
  2. Informovaný souhlas
  3. znalost angličtiny
  4. Přístup ke zdrojům pro zapojení do intervencí založených na technologii

Kritéria vyloučení:

Kritéria pro vyloučení žadatelů o léčbu:

  1. Aktivní sebevražedné myšlenky s plánem nebo záměrem
  2. Žádný přístup ke zdrojům k účasti na technologicky založeném zásahu
  3. Před zařazením do studie absolvovali více než 2 sezení terapie u svého současného poskytovatele
  4. Neumí anglicky

Kritéria vyloučení HCP:

  1. Žádný přístup ke zdrojům k účasti na technologicky založeném zásahu
  2. Neumí anglicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Jednotlivci hledající léčbu
Jednotlivci hledající léčbu na Laureate Psychiatrické klinice a nemocnici (LPCH).
TLC je samoobslužné interaktivní hodnocení pacientovy anamnézy. Účastníci jsou požádáni, aby poskytli informace od narození do svého současného věku ve vývojových epochách (tj. věk 0 až 5; 6 až 10; 11 až 14; 15 až 18; 19 až 25; 26 až 35; a tak dále za 10 let přírůstky). Účastníci jsou nejprve požádáni, aby ohodnotili svou průměrnou náladu během epochy. Poté jsou dotázáni na místa, kde žili, navštěvované školy, lidi, se kterými byli blízcí, koníčky, zdravotní stav, léky, hospitalizace, přímé a nepřímé vystavení užívání návykovým látkám, symptomy duševního zdraví, léčbu duševního zdraví a důležité životní události. Informace se poté zobrazí v interaktivní grafice života jednotlivce, kterou si může prohlédnout pacient a poskytovatelé zdravotní péče zapsaní do studie, s jejichž přístupem pacient souhlasí.
Zdravotníci
Mezi zdravotníky (HCPS) patří zdravotní sestry, psychologové, terapeuti, lékaři, dietologové atd., kteří pracují v LPCH a zabývají se přímou péčí o pacienty.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník použitelnosti aplikace mHealth (MAUQ) Celkové skóre použitelnosti (pacient)
Časové okno: Základní hodnocení
Validovaný self-report průzkum, ve kterém účastníci uvádějí, jak použitelný byl nástroj hodnocení, se skóre v rozmezí od 18 do 126. Vyšší skóre znamená větší použitelnost.
Základní hodnocení
Dotazník použitelnosti aplikace mHealth (MAUQ) Celkové skóre použitelnosti (Profesionál ve zdravotnictví)
Časové okno: Základní hodnocení
Validovaný self-report průzkum, ve kterém účastníci zdravotnických pracovníků uvádějí, jak použitelný byl nástroj hodnocení, se skóre v rozmezí od 18 do 126. Vyšší skóre znamená větší použitelnost.
Základní hodnocení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník použitelnosti aplikace mHealth (MAUQ) – dílčí stupnice pro snadné použití (pacient)
Časové okno: Základní hodnocení
Subškála validovaného self-report průzkumu, ve kterém pacienti uvádějí, jak snadné bylo použití hodnotícího nástroje. Skóre snadného použití se pohybuje od 5 do 35, přičemž vyšší skóre naznačuje snadnější použití.
Základní hodnocení
Dotazník použitelnosti aplikace mHealth (MAUQ) – podškála Snadné použití (Profesionál ve zdravotnictví)
Časové okno: Základní hodnocení
Subškála validovaného self-report průzkumu, ve kterém účastníci zdravotnických pracovníků uvádějí, jak snadné bylo použití hodnotícího nástroje. Skóre snadného použití se pohybuje od 5 do 35, přičemž vyšší skóre naznačuje snadnější použití.
Základní hodnocení
Dotazník použitelnosti aplikace mHealth (MAUQ) – rozhraní a dílčí škála spokojenosti (pacient)
Časové okno: Základní hodnocení
Subškála validovaného self-report průzkumu, ve kterém pacienti hodnotí svou spokojenost s hodnotícím nástrojem a rozhraním nástroje. Rozhraní a skóre spokojenosti se pohybují od 7 do 49, přičemž vyšší skóre naznačuje větší spokojenost.
Základní hodnocení
Dotazník použitelnosti aplikace mHealth (MAUQ) – Rozhraní a dílčí stupnice spokojenosti (Profesionál ve zdravotnictví)
Časové okno: Základní hodnocení
Subškála validovaného self-report průzkumu, ve kterém zdravotníci hodnotí svou spokojenost s hodnotícím nástrojem a rozhraním nástroje. Rozhraní a skóre spokojenosti se pohybují od 7 do 49, přičemž vyšší skóre naznačuje větší spokojenost.
Základní hodnocení
Dotazník použitelnosti aplikace mHealth (MAUQ) – podškála užitečnosti (pacient)
Časové okno: Základní hodnocení
Subškála validovaného self-report průzkumu, ve kterém pacienti hodnotí užitečnost hodnotícího nástroje. Skóre užitečnosti se pohybuje od 6 do 42, přičemž vyšší skóre naznačuje větší užitečnost.
Základní hodnocení
Dotazník použitelnosti aplikace mHealth (MAUQ) – podškála užitečnosti (odborník ve zdravotnictví)
Časové okno: Základní hodnocení
Subškála validovaného self-report průzkumu, ve kterém zdravotníci hodnotí užitečnost hodnotícího nástroje. Skóre užitečnosti se pohybuje od 6 do 42, přičemž vyšší skóre naznačuje větší užitečnost.
Základní hodnocení
Čas strávený dokončením grafu života Tulsa (pacient)
Časové okno: Základní hodnocení
Žadatelé o léčbu sami hlásí čas potřebný k dokončení TLC a vložený čas z aplikace TLC.
Základní hodnocení
Čas strávený revizí Tulsa Life Chart (zdravotnický odborník)
Časové okno: Základní hodnocení
Vlastní zpráva zdravotnických pracovníků o čase stráveném kontrolou TLC a vloženého času z aplikace TLC.
Základní hodnocení

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník použitelnosti aplikace mHealth (MAUQ) Celkové skóre použitelnosti (pacient)
Časové okno: Hodnocení 2 – v průměru 4 až 12 týdnů po základním hodnocení
Validovaný self-report průzkum, ve kterém účastníci uvádějí, jak použitelný byl nástroj hodnocení, se skóre v rozmezí od 18 do 126. Vyšší skóre znamená větší použitelnost.
Hodnocení 2 – v průměru 4 až 12 týdnů po základním hodnocení
Změna vnímání užitečnosti
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty k časovému bodu po léčbě, přibližně 4 - 12 týdnů po výchozí hodnotě
Změna skóre v dotazníku použitelnosti aplikace mHealth (MAUQ) z prvního časového bodu hodnocení do druhého časového bodu hodnocení. Skóre na MAUQ se pohybuje od 18 do 126. Vyšší skóre znamená větší použitelnost.
Změna od výchozí hodnoty k časovému bodu po léčbě, přibližně 4 - 12 týdnů po výchozí hodnotě
Dotazník použitelnosti aplikace mHealth (MAUQ) – dílčí stupnice pro snadné použití (pacient)
Časové okno: Hodnocení 2 – v průměru 4 až 12 týdnů po základním hodnocení
Subškála validovaného self-report průzkumu, ve kterém pacienti uvádějí, jak snadné bylo použití hodnotícího nástroje. Skóre snadného použití se pohybuje od 5 do 35, přičemž vyšší skóre naznačuje snadnější použití.
Hodnocení 2 – v průměru 4 až 12 týdnů po základním hodnocení
Dotazník použitelnosti aplikace mHealth (MAUQ) – podškála Snadné použití (Profesionál ve zdravotnictví)
Časové okno: Hodnocení 2 – v průměru 4 až 12 týdnů po základním hodnocení
Subškála validovaného self-report průzkumu, ve kterém účastníci zdravotnických pracovníků uvádějí, jak snadné bylo použití hodnotícího nástroje. Skóre snadného použití se pohybuje od 5 do 35, přičemž vyšší skóre naznačuje snadnější použití.
Hodnocení 2 – v průměru 4 až 12 týdnů po základním hodnocení
Dotazník použitelnosti aplikace mHealth (MAUQ) – rozhraní a dílčí škála spokojenosti (pacient)
Časové okno: Hodnocení 2 – v průměru 4 až 12 týdnů po základním hodnocení
Subškála validovaného self-report průzkumu, ve kterém pacienti hodnotí svou spokojenost s hodnotícím nástrojem a rozhraním nástroje. Rozhraní a skóre spokojenosti se pohybují od 7 do 49, přičemž vyšší skóre naznačuje větší spokojenost.
Hodnocení 2 – v průměru 4 až 12 týdnů po základním hodnocení
Dotazník použitelnosti aplikace mHealth (MAUQ) – Rozhraní a dílčí stupnice spokojenosti (Profesionál ve zdravotnictví)
Časové okno: Hodnocení 2 – v průměru 4 až 12 týdnů po základním hodnocení
Subškála validovaného self-report průzkumu, ve kterém zdravotníci hodnotí svou spokojenost s hodnotícím nástrojem a rozhraním nástroje. Rozhraní a skóre spokojenosti se pohybují od 7 do 49, přičemž vyšší skóre naznačuje větší spokojenost.
Hodnocení 2 – v průměru 4 až 12 týdnů po základním hodnocení
Dotazník použitelnosti aplikace mHealth (MAUQ) – podškála užitečnosti (pacient)
Časové okno: Hodnocení 2 – v průměru 4 až 12 týdnů po základním hodnocení
Subškála validovaného self-report průzkumu, ve kterém pacienti hodnotí užitečnost hodnotícího nástroje. Skóre užitečnosti se pohybuje od 6 do 42, přičemž vyšší skóre naznačuje větší užitečnost.
Hodnocení 2 – v průměru 4 až 12 týdnů po základním hodnocení
Aplikace mHealth Dotazník použitelnosti aplikace mHealth (MAUQ) – Subškála užitečnosti (Profesionál ve zdravotnictví)
Časové okno: Hodnocení 2 – v průměru 4 až 12 týdnů po základním hodnocení
Subškála validovaného self-report průzkumu, ve kterém zdravotníci hodnotí užitečnost hodnotícího nástroje. Skóre užitečnosti se pohybuje od 6 do 42, přičemž vyšší skóre naznačuje větší užitečnost.
Hodnocení 2 – v průměru 4 až 12 týdnů po základním hodnocení
Užitkový dotazník (pacient)
Časové okno: Základní hodnocení
Toto měřítko bylo vytvořeno pro účely současné studie, aby změřilo, jak užitečný byl nástroj hodnocení ve více oblastech. Toto opatření klade žadatelům o léčbu otázky týkající se jejich zkušeností s používáním grafu života Tulsa, včetně: snadnosti porozumění a dopadu vyplnění tabulky života Tulsa na zapamatování si životních událostí, pochopení vzorců duševního zdraví, komunikaci s jejich poskytovatelem a motivaci pro zapojení do léčby. Skóre se pohybuje od 6 do 28, přičemž vyšší skóre naznačuje větší užitečnost pro pacienty.
Základní hodnocení
Užitkový dotazník (odborník ve zdravotnictví)
Časové okno: Základní hodnocení
Toto měřítko bylo vytvořeno pro účely současné studie, aby změřilo, jak užitečný byl nástroj hodnocení ve více oblastech. Toto opatření klade zdravotnickým pracovníkům otázky týkající se jejich zkušeností s prohlížením tabulky života Tulsa jejich pacienta. Domény zahrnují snadnost porozumění grafu; užitečnost při diagnostice jejich pacienta; a dopad na porozumění pacientově psychosociální anamnéze, pochopení vzorců duševního zdraví jejich pacienta a usnadnění konverzace. Skóre se pohybuje od 7 do 35, přičemž vyšší skóre naznačuje větší užitečnost pro zdravotnické pracovníky.
Základní hodnocení
Užitkový dotazník (pacient)
Časové okno: Hodnocení 2 – v průměru 4 až 12 týdnů po základním hodnocení
Toto měřítko bylo vytvořeno pro účely současné studie, aby změřilo, jak užitečný byl nástroj hodnocení ve více oblastech. Toto opatření klade žadatelům o léčbu otázky týkající se jejich zkušeností s používáním grafu života Tulsa, včetně: snadnosti porozumění a dopadu vyplnění tabulky života Tulsa na zapamatování si životních událostí, pochopení vzorců duševního zdraví, komunikaci s jejich poskytovatelem a motivaci pro zapojení do léčby. Skóre se pohybuje od 5 do 23, přičemž vyšší skóre naznačuje větší užitečnost pro pacienty.
Hodnocení 2 – v průměru 4 až 12 týdnů po základním hodnocení
Užitkový dotazník (odborník ve zdravotnictví)
Časové okno: Hodnocení 2 – v průměru 4 až 12 týdnů po základním hodnocení
Toto měřítko bylo vytvořeno pro účely současné studie, aby změřilo, jak užitečný byl nástroj hodnocení ve více oblastech. Toto opatření klade zdravotnickým pracovníkům otázky týkající se jejich zkušeností s prohlížením tabulky života Tulsa jejich pacienta. Domény zahrnují dopad na terapii; snadnost porozumění grafu; užitečnost při diagnostice jejich pacienta; a dopad na porozumění pacientově psychosociální anamnéze, pochopení vzorců duševního zdraví jejich pacienta a usnadnění konverzace. Skóre se pohybuje od 8 do 35, přičemž vyšší skóre naznačuje větší užitečnost pro zdravotnické pracovníky.
Hodnocení 2 – v průměru 4 až 12 týdnů po základním hodnocení
Pravděpodobnost doporučení Tulsa Life Chart dalším pacientům (Pacient)
Časové okno: Základní hodnocení
Jedna otázka bude použita k posouzení pravděpodobnosti, že pacient doporučí graf života Tulsa. "Jaká je pravděpodobnost, že doporučíte Tulsa Life Chart někomu jinému, kdo může pociťovat příznaky duševního zdraví?" Skóre se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre naznačuje větší pravděpodobnost doporučení do grafu.
Základní hodnocení
Pravděpodobnost doporučení Tulsa Life Chart dalším zdravotnickým pracovníkům (zdravotníkům)
Časové okno: Základní hodnocení
Jedna otázka bude použita k posouzení pravděpodobnosti, že pacient doporučí graf života Tulsa dalším zdravotnickým pracovníkům. "Na základě této zkušenosti, jaká je pravděpodobnost, že doporučíte Tulsa Life Chart jiným poskytovatelům?" Skóre se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre naznačuje větší pravděpodobnost doporučení do grafu.
Základní hodnocení
Pravděpodobnost doporučení Tulsa Life Chart dalším pacientům (Pacient)
Časové okno: Hodnocení 2 – v průměru 4 až 12 týdnů po základním hodnocení
Jedna otázka bude použita k posouzení pravděpodobnosti, že pacient doporučí graf života Tulsa. "Jaká je pravděpodobnost, že doporučíte Tulsa Life Chart někomu jinému, kdo může pociťovat příznaky duševního zdraví?" Skóre se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre naznačuje větší pravděpodobnost doporučení do grafu.
Hodnocení 2 – v průměru 4 až 12 týdnů po základním hodnocení
Pravděpodobnost doporučení (odborník ve zdravotnictví)
Časové okno: Hodnocení 2 – v průměru 4 až 12 týdnů po základním hodnocení
Jedna otázka bude použita k posouzení pravděpodobnosti, že pacient doporučí graf života Tulsa dalším zdravotnickým pracovníkům. "Na základě této zkušenosti, jaká je pravděpodobnost, že doporučíte Tulsa Life Chart jiným poskytovatelům?" Skóre se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre naznačuje větší pravděpodobnost doporučení do grafu.
Hodnocení 2 – v průměru 4 až 12 týdnů po základním hodnocení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robin Aupperle, PhD, Laureate Institute for Brain Research

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. září 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

31. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

14. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022-004

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Současná studie zařazuje účastníky ze specifického léčebného centra a data shromažďovaná a vizualizovaná jako součást grafu života Tulsa by mohla být použita k potenciální identifikaci jednotlivých účastníků. Žádná data z této studie tedy nebudou sdílena prostřednictvím databází s otevřeným přístupem. Pokud jsou vizualizační data z TLC sdílena za účelem zveřejnění, data budou upravena na pro zachování důvěrnosti a soukromí účastníků. Údaje získané z dotazníkových měření mohou být na požádání sdíleny.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha duševního zdraví

3
Předplatit