タルサ ライフ チャートの臨床的有用性に関するパイロット研究
タルサ ライフ チャートの臨床的有用性に関するパイロット研究: 患者の生活史のグラフ表示
調査の概要
詳細な説明
メンタルヘルスの長期的な経過を理解することは、ケースの概念化にとって重要です。 個人の病気の経過の複雑さを把握するための 1 つのアプローチは、それを図で表すことです。 この方法の最初の試みは、国立精神衛生研究所の双極性障害のライフチャートでした。 その後の調査では、ライフ チャートが臨床的に有用であり、時間と費用対効果が高いことが示されました。 臨床的有用性と時間と費用の効率にもかかわらず、このアプローチはメンタルヘルスの分野では広く採用されていません。 考えられる説明としては、以前は双極性障害に焦点を当てていたこと、情報を収集するのに時間がかかったこと、以前のバージョンでは患者の情報を画像に自動変換できなかったことが考えられます。
タルサ ライフ チャート (TLC) は、桂冠脳研究所 (LIBR) の研究者によって開発されました。 TLC は、以前のライフ チャート手法の弱点に対処し、患者と医療専門家 (HCP) が診断カテゴリ全体でメンタル ヘルス症状のパターンを迅速に特定できるようにするために開発されました。 これまでに、気分、不安、摂食障害、および物質使用障害を持つ個人のサンプルで、TLC の正式な調査が 1 回だけ行われました。参加者は、TLC がメンタルヘルスの症状を理解するのに役立ち、完了するのが楽しいと感じたことを示唆しています。 . HCP との未発表のフォーカス グループは、HCP が TLC が患者の理解を深め、会話を促進することで患者との出会いを改善できると信じていることを示唆しています。 これらの調査結果に基づいて、提案された研究の目標は、実用的なパイロット試験における臨床的有用性、有用性、および実現可能性を調べることです。
現在の試験では、受賞者精神科クリニックおよび病院内で治療を求めている個人と、そのケアに携わる医療専門家を募集します。 参加するよう招待された治療を求める患者は、医療システムの設定でケアを確立した直後に TLC を完了するよう求められます。 その後、患者の HCP は摂取プロセス中にチャートを確認し、チャートとその経験に関連するいくつかの測定を完了します (ベースライン評価ポイント)。 患者とHCPは、TLCと評価の時点の間で通常どおり治療に従事します。 治療の退院/終了の前または直後 (診療所によって約 4 ~ 12 週間) に、患者と HCP は、治療中の TLC の有用性を判断するために、再度質問に回答するよう求められます。 現在の研究の最も重要な目的は、治療を求める個人と医療専門家にとってのタルサ ライフ チャートの有用性を調べることです。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Oklahoma
-
Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74008
- Laureate Institute for Brain Research
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
治療希望者の包含基準:
- 受賞者精神科クリニックおよび病院で積極的にメンタルヘルス治療を求めています
- インフォームド コンセントの提供、または 18 歳未満の場合は同意と保護者の同意
- 15歳から65歳まで
- テクノロジーベースの介入に従事するために必要なリソース
- 英語の技量
- 医療記録へのアクセスを許可する意思
HCPの包含基準:
- 桂冠精神科クリニックおよび病院で患者ケアの役割を担う
- インフォームドコンセント
- 英語の技量
- テクノロジーベースの介入に従事するためのリソースへのアクセス
除外基準:
治療希望者の除外基準:
- 計画または意図を伴う積極的な自殺念慮
- テクノロジーベースの介入に参加するためのリソースにアクセスできない
- -研究に登録する前に、現在のプロバイダーで2回以上の治療セッションを完了しました
- 英語が苦手
HCP 除外基準:
- テクノロジーベースの介入に参加するためのリソースにアクセスできない
- 英語が苦手
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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治療希望者
Laureate Psychiatric Clinic and Hospital (LPCH) での治療を求めている個人。
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TLC は、自己管理型のインタラクティブな患者履歴の評価です。
参加者は、出生から現在の発達段階の年齢までの情報を提供するように求められます (つまり、0 歳から 5 歳まで、6 歳から 10 歳まで、11 歳から 14 歳まで、15 歳から 18 歳まで、19 歳から 25 歳まで、26 歳から 35 歳まで、10 年間で次のようになります)。増加します)。
参加者はまず、エポック中の平均的な気分を評価するよう求められます。
次に、住んでいる場所、通っていた学校、近くにいた人、趣味、病状、投薬、入院、直接的および間接的な薬物使用への暴露、精神的健康の症状、精神的健康の治療、および重要な人生の出来事について尋ねられます。
情報は、個人の生活のインタラクティブなグラフィックに表示され、患者と、患者がアクセスすることに同意した研究に登録されている医療提供者がレビューできます。
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ヘルスケアのプロ
医療専門家 (HCPS) には、看護師、心理学者、セラピスト、医師、栄養士などが含まれ、LPCH で働き、患者の直接のケアに従事しています。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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mHealth アプリ ユーザビリティ アンケート (MAUQ) 合計ユーザビリティ スコア (患者)
時間枠:ベースライン評価
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参加者が評価ツールの有用性を 18 から 126 の範囲のスコアで示す、検証済みの自己報告調査。
スコアが高いほど、使いやすさが優れていることを示します。
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ベースライン評価
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mHealth アプリ ユーザビリティ アンケート (MAUQ) 総合ユーザビリティ スコア (ヘルスケア プロフェッショナル)
時間枠:ベースライン評価
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医療専門家の参加者が評価ツールの有用性を 18 から 126 の範囲のスコアで示す、検証済みの自己報告調査。
スコアが高いほど、使いやすさが優れていることを示します。
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ベースライン評価
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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mHealth App Usability Questionnaire (MAUQ) - 使いやすさサブスケール (患者)
時間枠:ベースライン評価
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患者の参加者が評価ツールの使いやすさを報告する、検証済みの自己報告調査のサブスケール。
使いやすさのスコアは 5 ~ 35 の範囲であり、スコアが高いほど使いやすさが優れていることを示します。
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ベースライン評価
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mHealth App Usability Questionnaire (MAUQ) - 使いやすさサブスケール (ヘルスケア プロフェッショナル)
時間枠:ベースライン評価
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医療専門家の参加者が評価ツールの使いやすさを報告する、検証済みの自己報告調査のサブスケール。
使いやすさのスコアは 5 ~ 35 の範囲であり、スコアが高いほど使いやすさが優れていることを示します。
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ベースライン評価
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mHealth アプリ ユーザビリティ アンケート (MAUQ) - インターフェースと満足度サブスケール (患者)
時間枠:ベースライン評価
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患者が評価ツールとツールのインターフェースに対する満足度を評価する、検証済みの自己報告調査のサブスケール。
インターフェイスと満足度のスコアは 7 ~ 49 の範囲で、スコアが高いほど満足度が高いことを示します。
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ベースライン評価
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mHealth App Usability Questionnaire (MAUQ) - インターフェイスと満足度サブスケール (ヘルスケア プロフェッショナル)
時間枠:ベースライン評価
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医療従事者が評価ツールとツールのインターフェースに対する満足度を評価する、検証済みの自己報告調査のサブスケール。
インターフェイスと満足度のスコアは 7 ~ 49 の範囲で、スコアが高いほど満足度が高いことを示します。
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ベースライン評価
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mHealth アプリ ユーザビリティ アンケート (MAUQ) - 有用性サブスケール (患者)
時間枠:ベースライン評価
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患者が評価ツールの有用性を評価する、検証済みの自己報告調査のサブスケール。
有用性スコアの範囲は 6 ~ 42 で、スコアが高いほど有用性が高いことを示します。
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ベースライン評価
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mHealth アプリ ユーザビリティ アンケート (MAUQ) - 有用性サブスケール (ヘルスケア プロフェッショナル)
時間枠:ベースライン評価
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医療専門家が評価ツールの有用性を評価する、検証済みの自己報告調査のサブスケール。
有用性スコアの範囲は 6 ~ 42 で、スコアが高いほど有用性が高いことを示します。
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ベースライン評価
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タルサ ライフ チャートを完了するのにかかった時間 (患者)
時間枠:ベースライン評価
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治療希望者は、TLC を完了するまでの時間を自己申告し、TLC アプリケーションからの組み込み時間カウントを行います。
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ベースライン評価
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タルサ ライフ チャートの見直しに費やした時間 (医療関係者)
時間枠:ベースライン評価
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TLC のレビューに費やした時間と、TLC アプリケーションからの埋め込み時間のカウントに関する医療専門家の自己報告。
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ベースライン評価
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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mHealth アプリ ユーザビリティ アンケート (MAUQ) 合計ユーザビリティ スコア (患者)
時間枠:評価 2 - ベースライン評価後平均 4 ~ 12 週間
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参加者が評価ツールの有用性を 18 から 126 の範囲のスコアで示す、検証済みの自己報告調査。
スコアが高いほど、使いやすさが優れていることを示します。
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評価 2 - ベースライン評価後平均 4 ~ 12 週間
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有用性の認識の変化
時間枠:ベースラインから治療後のタイムポイントへの変更、ベースラインから約 4 ~ 12 週間後
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最初の評価時点から 2 番目の評価時点までの mHealth アプリのユーザビリティアンケート (MAUQ) スコアの変化。
MAUQ のスコアは 18 から 126 の範囲です。
スコアが高いほど、使いやすさが優れていることを示します。
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ベースラインから治療後のタイムポイントへの変更、ベースラインから約 4 ~ 12 週間後
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mHealth App Usability Questionnaire (MAUQ) - 使いやすさサブスケール (患者)
時間枠:評価 2 - ベースライン評価後平均 4 ~ 12 週間
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患者の参加者が評価ツールの使いやすさを報告する、検証済みの自己報告調査のサブスケール。
使いやすさのスコアは 5 ~ 35 の範囲であり、スコアが高いほど使いやすさが優れていることを示します。
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評価 2 - ベースライン評価後平均 4 ~ 12 週間
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mHealth App Usability Questionnaire (MAUQ) - 使いやすさサブスケール (ヘルスケア プロフェッショナル)
時間枠:評価 2 - ベースライン評価後平均 4 ~ 12 週間
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医療専門家の参加者が評価ツールの使いやすさを報告する、検証済みの自己報告調査のサブスケール。
使いやすさのスコアは 5 ~ 35 の範囲であり、スコアが高いほど使いやすさが優れていることを示します。
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評価 2 - ベースライン評価後平均 4 ~ 12 週間
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mHealth アプリ ユーザビリティ アンケート (MAUQ) - インターフェースと満足度サブスケール (患者)
時間枠:評価 2 - ベースライン評価後平均 4 ~ 12 週間
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患者が評価ツールとツールのインターフェースに対する満足度を評価する、検証済みの自己報告調査のサブスケール。
インターフェイスと満足度のスコアは 7 ~ 49 の範囲で、スコアが高いほど満足度が高いことを示します。
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評価 2 - ベースライン評価後平均 4 ~ 12 週間
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mHealth App Usability Questionnaire (MAUQ) - インターフェイスと満足度サブスケール (ヘルスケア プロフェッショナル)
時間枠:評価 2 - ベースライン評価後平均 4 ~ 12 週間
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医療従事者が評価ツールとツールのインターフェースに対する満足度を評価する、検証済みの自己報告調査のサブスケール。
インターフェイスと満足度のスコアは 7 ~ 49 の範囲で、スコアが高いほど満足度が高いことを示します。
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評価 2 - ベースライン評価後平均 4 ~ 12 週間
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mHealth アプリ ユーザビリティ アンケート (MAUQ) - 有用性サブスケール (患者)
時間枠:評価 2 - ベースライン評価後平均 4 ~ 12 週間
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患者が評価ツールの有用性を評価する、検証済みの自己報告調査のサブスケール。
有用性スコアの範囲は 6 ~ 42 で、スコアが高いほど有用性が高いことを示します。
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評価 2 - ベースライン評価後平均 4 ~ 12 週間
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mHealth アプリ mHealth アプリのユーザビリティアンケート (MAUQ) - 有用性サブスケール (ヘルスケア専門家)
時間枠:評価 2 - ベースライン評価後平均 4 ~ 12 週間
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医療専門家が評価ツールの有用性を評価する、検証済みの自己報告調査のサブスケール。
有用性スコアの範囲は 6 ~ 42 で、スコアが高いほど有用性が高いことを示します。
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評価 2 - ベースライン評価後平均 4 ~ 12 週間
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ユーティリティアンケート(患者)
時間枠:ベースライン評価
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この尺度は、評価ツールが複数のドメインでどの程度有用であったかを測定するために、現在の調査の目的で作成されました。
この尺度では、タルサ ライフ チャートを使用した経験に関する質問を治療希望者に尋ねます。これには、タルサ ライフ チャートを完成させることの理解のしやすさとライフイベントの記憶、メンタルヘルス パターンの理解、医療提供者とのコミュニケーション、および治療への関与の動機に対する影響が含まれます。
スコアの範囲は 6 ~ 28 で、スコアが高いほど患者にとって有用性が高いことを示します。
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ベースライン評価
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ユーティリティアンケート(ヘルスケア専門家)
時間枠:ベースライン評価
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この尺度は、評価ツールが複数のドメインでどの程度有用であったかを測定するために、現在の調査の目的で作成されました。
この尺度は、医療従事者に、患者のタルサ ライフ チャートを表示した経験に関する質問をします。
ドメインには、チャートの理解しやすさが含まれます。患者の診断における有用性;患者の心理社会的履歴の理解、患者のメンタルヘルスのパターンの理解、および会話の促進への影響。
スコアの範囲は 7 ~ 35 で、スコアが高いほど医療従事者にとって有用性が高いことを示します。
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ベースライン評価
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ユーティリティアンケート(患者)
時間枠:評価 2 - ベースライン評価後平均 4 ~ 12 週間
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この尺度は、評価ツールが複数のドメインでどの程度有用であったかを測定するために、現在の調査の目的で作成されました。
この尺度では、タルサ ライフ チャートを使用した経験に関する質問を治療希望者に尋ねます。これには、タルサ ライフ チャートを完成させることの理解のしやすさとライフイベントの記憶、メンタルヘルス パターンの理解、医療提供者とのコミュニケーション、および治療への関与の動機に対する影響が含まれます。
スコアの範囲は 5 ~ 23 で、スコアが高いほど患者にとって有用性が高いことを示します。
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評価 2 - ベースライン評価後平均 4 ~ 12 週間
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ユーティリティアンケート(ヘルスケア専門家)
時間枠:評価 2 - ベースライン評価後平均 4 ~ 12 週間
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この尺度は、評価ツールが複数のドメインでどの程度有用であったかを測定するために、現在の調査の目的で作成されました。
この尺度は、医療従事者に、患者のタルサ ライフ チャートを表示した経験に関する質問をします。
ドメインには、治療への影響が含まれます。チャートの理解の容易さ;患者の診断における有用性;患者の心理社会的履歴の理解、患者のメンタルヘルスのパターンの理解、および会話の促進への影響。
スコアの範囲は 8 ~ 35 で、スコアが高いほど医療従事者にとって有用性が高いことを示します。
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評価 2 - ベースライン評価後平均 4 ~ 12 週間
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タルサ ライフ チャートを他の患者に勧める可能性 (患者)
時間枠:ベースライン評価
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1 つの質問を使用して、患者がタルサ ライフ チャートを推奨する可能性を評価します。
「メンタルヘルスの症状を経験している可能性のある他の人にタルサライフチャートを勧める可能性はどのくらいありますか?」
スコアの範囲は 1 ~ 5 で、スコアが高いほどチャートに推奨される可能性が高くなります。
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ベースライン評価
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タルサ ライフ チャートを他の医療専門家に推奨する可能性 (医療専門家)
時間枠:ベースライン評価
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1 つの質問を使用して、患者がタルサ ライフ チャートを他の医療専門家に推奨する可能性を評価します。
「この経験に基づいて、タルサ ライフ チャートを他の医療提供者に勧める可能性はどのくらいありますか?」
スコアの範囲は 1 ~ 5 で、スコアが高いほどチャートに推奨される可能性が高くなります。
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ベースライン評価
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タルサ ライフ チャートを他の患者に勧める可能性 (患者)
時間枠:評価 2 - ベースライン評価後平均 4 ~ 12 週間
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1 つの質問を使用して、患者がタルサ ライフ チャートを推奨する可能性を評価します。
「メンタルヘルスの症状を経験している可能性のある他の人にタルサライフチャートを勧める可能性はどのくらいありますか?」
スコアの範囲は 1 ~ 5 で、スコアが高いほどチャートに推奨される可能性が高くなります。
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評価 2 - ベースライン評価後平均 4 ~ 12 週間
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推奨の可能性 (医療従事者)
時間枠:評価 2 - ベースライン評価後平均 4 ~ 12 週間
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1 つの質問を使用して、患者がタルサ ライフ チャートを他の医療専門家に推奨する可能性を評価します。
「この経験に基づいて、タルサ ライフ チャートを他の医療提供者に勧める可能性はどのくらいありますか?」
スコアの範囲は 1 ~ 5 で、スコアが高いほどチャートに推奨される可能性が高くなります。
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評価 2 - ベースライン評価後平均 4 ~ 12 週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Robin Aupperle, PhD、Laureate Institute for Brain Research
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Aupperle RL, Paulus MP, Kuplicki R, Touthang J, Victor T, Yeh HW; Tulsa 1000 Investigators; Khalsa SS. Web-Based Graphic Representation of the Life Course of Mental Health: Cross-Sectional Study Across the Spectrum of Mood, Anxiety, Eating, and Substance Use Disorders. JMIR Ment Health. 2020 Jan 28;7(1):e16919. doi: 10.2196/16919.
- Manderscheid RW, Ryff CD, Freeman EJ, McKnight-Eily LR, Dhingra S, Strine TW. Evolving definitions of mental illness and wellness. Prev Chronic Dis. 2010 Jan;7(1):A19. Epub 2009 Dec 15.
- Post RM, Roy-Byrne PP, Uhde TW. Graphic representation of the life course of illness in patients with affective disorder. Am J Psychiatry. 1988 Jul;145(7):844-8. doi: 10.1176/ajp.145.7.844.
- Born C, Amann BL, Grunze H, Post RM, Scharer L. Saving time and money: a validation of the self ratings on the prospective NIMH Life-Chart Method (NIMH-LCM). BMC Psychiatry. 2014 May 7;14:130. doi: 10.1186/1471-244X-14-130.
- Denicoff KD, Ali SO, Sollinger AB, Smith-Jackson EE, Leverich GS, Post RM. Utility of the daily prospective National Institute of Mental Health Life-Chart Method (NIMH-LCM-p) ratings in clinical trials of bipolar disorder. Depress Anxiety. 2002;15(1):1-9. doi: 10.1002/da.1078.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
メンタルヘルス障害の臨床試験
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University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National... と他の協力者積極的、募集していない
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Queens College, The City University of New York募集American Journal of Public Healthに投稿された論文の出版アメリカ
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Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)募集