Bioimpedans hos overvægtige og fede patienter med akut hjertesvigt

Design: Denne undersøgelse blev designet som et enkelt-center, enkelt-blindt, randomiseret kontrolleret forsøg udført på Hospital Fundación Jimenez Diaz (Madrid, Spanien) fra februar 2020 til december 2021. Det er et pilotstudie, som har til formål at opnå væsentlige resultater for i fremtiden at kunne gennemføre en større forskning med det formål bredt at inddrage brugen af ​​BIA i HF-ledelse. Denne undersøgelse blev godkendt af en institutionel revisionskomité og udført i henhold til retningslinjerne for Helsinki-erklæringen. Alle patienter gav skriftligt informeret samtykke til at deltage.

Undersøgelsesprocedurer Alle patienter inkluderet i undersøgelsen blev målt vægt og højde ved indlæggelsen, og der blev også bestilt blodprøver med hæmogram og serumbiokemi inklusive hjertebiomarkører såsom NT-proBNP og troponin I.

I de første 24 timer efter indlæggelsen blev der foretaget et ekkokardiogram, en lunge-ultralyd (LUS) og en BIA hos alle patienter. BIA blev altid udført af nefrologer fra vores hospital, der ikke var involveret i patientens kliniske pleje. BIA-analyse for at opnå vurderinger af væskestatus, især tørvægt, blev udført med den bærbare Biomasc touch i8 (MaltronInternationl, Essex, UK). Under indlæggelsesperioden blev blodparametre målt i henhold til standard klinisk praksis hos alle patienter, med betingelsen om at tage en blodkemi inklusive NT-proBNP på udskrivelsesdagen.

Alle patienter blev fulgt op i 90 dage med en ny komplet blodprøve inklusive NT-proBNP.

Kvalificerede patienter blev randomiseret i to grupper:

• Gruppe I (undersøgelsesarm): omfattede 24 patienter, som modtog en diuretikabehandling styret af BIA. Disse patienter blev udskrevet, når tørvægten var opnået i henhold til BIA-målinger, hvis der ikke var nogen klinisk tilstand, der retfærdiggjorde indlæggelsen.
• Gruppe II (kontrolarm): omfattede 24 patienter, som modtog standard klinisk praksis. Hos disse patienter var BIA-parametre ikke kendt af den ansvarlige læge. Disse patienter blev udskrevet, da de opnåede den euvolæmiske tilstand baseret på deres læges kriterier.

Resultater I betragtning af undersøgelsens pilotkarakter ledte efterforskerne efter et gennemførligt, klinisk meningsfuldt resultat på hospitalet. Udvikling af akut nyreskade (AKI) under hospitalsindlæggelse, defineret som en stigning i serum-kreatinin med >0,5 mg/dL (AKIN-klassifikationstrin III), var det primære resultat. Patienterne blev fulgt i mindst 3 måneder efter udskrivelsen. Det første sekundære resultat var procentdelen af ​​patienter, der opnåede niveauer af NT-proBNP-niveauer <1.000 pg/ml inden for 90 dage efter udskrivelsen.

Yderligere sekundære resultater inkluderede længden af ​​hospitalsindlæggelse, NT-proBNP-reduktion >30 % under indlæggelse og det kombinerede endepunkt med dødsfald af alle årsager, genindlæggelse for HF eller besøg på ED (akutafdelingen) på grund af overbelastningssymptomer målt efter 90 dage efter udskrivelsen. Patienterne blev kontaktet telefonisk eller returneret til hospitals- eller ambulantbesøg.

Statistisk analyse Diskrete variabler blev opsummeret som tællinger og procenter. Kontinuerlige variabler blev beskrevet ved hjælp af median og interkvartilområde (IQR) og blev testet for normalitet ved hjælp af Kolmogorov-Smirnov- eller Shapiro-Wilk-testen. Baseline-karakteristika blev sammenlignet blandt standardbehandling vs BIA-guidet behandling med chi-square-testen eller Fisher's test for diskrete variable, og med Student's t test og ikke-parametrisk Mann-Whitney test for henholdsvis normal- og ikke-normalfordelte kvantitative variable. Primære og sekundære resultater blev også sammenlignet mellem begge behandlingsgrupper ved hjælp af en chi-kvadrat-test for uafhængighed. Resultaterne af disse analyser blev betragtet som undersøgende for at studere fremtidige forskelle mellem grupperne med hensyn til tid til første uønskede resultat eller hændelsesfri overlevelse. En tosidet P-værdi på mindre end 0,05 blev anset for at være statistisk signifikant for alle analyser. Alle statistiske analyser blev udført ved hjælp af SPSS til Windows Version 19.0 (IBM Corp, Armonk NY).