Биоимпеданс у пациентов с избыточной массой тела и ожирением с острой сердечной недостаточностью

Дизайн: это исследование было разработано как одноцентровое, одностороннее слепое рандомизированное контролируемое исследование, которое проводилось в больнице Fundación Jimenez Diaz (Мадрид, Испания) с февраля 2020 года по декабрь 2021 года. Это пилотное исследование, целью которого является получение значительных результатов для проведения в будущем крупного исследования с целью широкого включения BIA в лечение СН. Это исследование было одобрено экспертным комитетом учреждения и проводилось в соответствии с руководящими принципами Хельсинкской декларации. Все пациенты дали письменное информированное согласие на участие.

Процедуры исследования Всем пациентам, включенным в исследование, при поступлении измеряли вес и рост, а также выполняли анализы крови с гемограммой и биохимией сыворотки, включая сердечные биомаркеры, такие как NT-proBNP и тропонин I.

В первые 24 часа после поступления всем больным выполняли эхокардиографию, УЗИ легких (УЗИ) и БИА. БИА всегда выполнялась нефрологами нашей больницы, не участвующими в клиническом лечении пациентов. Анализ BIA для оценки состояния жидкости, особенно сухого веса, выполняли с помощью портативного Biomasc touch i8 (MaltronInternational, Эссекс, Великобритания). В период госпитализации параметры крови измерялись по общепринятой клинической практике у всех пациентов с условием сдачи биохимического анализа крови с включением NT-proBNP в день выписки.

Все пациенты наблюдались в течение 90 дней с новым полным анализом крови, включая NT-proBNP.

Подходящие пациенты были рандомизированы на две группы:

• Группа I (исследуемая группа): включала 24 пациента, получавших лечение диуретиками под контролем BIA. Эти пациенты были выписаны при достижении сухого веса согласно измерениям BIA, если не было никаких клинических состояний, оправдывающих госпитализацию.
• II группа (контрольная группа): 24 пациента, получавших стандартную клиническую практику. У этих пациентов параметры BIA не были известны ответственному врачу. Эти пациенты были выписаны, когда они достигли эуволемического состояния в соответствии с критериями своего врача.

Исходы Учитывая пилотный характер исследования, исследователи искали осуществимый, клинически значимый исход в больнице. Развитие острого повреждения почек (ОПП) во время госпитализации, определяемое как повышение уровня креатинина в сыворотке более чем на 0,5 мг/дл (стадия III по классификации AKIN), было первичным исходом. Пациенты наблюдались не менее 3 месяцев после выписки. Первым вторичным результатом был процент пациентов, достигших уровня NT-proBNP <1000 пг/мл в течение 90 дней после выписки.

Дополнительные вторичные результаты включали продолжительность пребывания в больнице, снижение NT-proBNP >30% во время госпитализации и комбинированную конечную точку смерти от всех причин, повторную госпитализацию по поводу СН или обращение в отделение неотложной помощи из-за симптомов застоя, измеренных через 90 дней. после выписки. С пациентами связывались по телефону или возвращали для больничных или амбулаторных посещений.

Статистический анализ Дискретные переменные были суммированы в виде количества и процента. Непрерывные переменные были описаны с использованием медианы и межквартильного диапазона (IQR) и проверены на нормальность с использованием теста Колмогорова-Смирнова или Шапиро-Уилка. критерий для дискретных переменных, t-критерий Стьюдента и непараметрический критерий Манна-Уитни для нормально и ненормально распределенных количественных переменных соответственно. Первичные и вторичные исходы также сравнивались между двумя группами лечения с использованием теста хи-квадрат на независимость. Результаты этих анализов считались исследовательскими для изучения будущих различий между группами с точки зрения времени до первого неблагоприятного исхода или бессобытийной выживаемости. Двустороннее значение P менее 0,05 считалось статистически значимым для всех анализов. Все статистические анализы проводились с использованием SPSS для Windows версии 19.0 (IBM Corp, Армонк, штат Нью-Йорк).