Bioimpedancia en pacientes con sobrepeso y obesos con insuficiencia cardiaca aguda

Diseño: Este estudio fue diseñado como un ensayo controlado aleatorizado, simple ciego, de un solo centro realizado en el Hospital Fundación Jiménez Díaz (Madrid, España) desde febrero de 2020 hasta diciembre de 2021. Se trata de un estudio piloto que tiene como objetivo obtener resultados significativos para poder realizar una mayor investigación en el futuro con el fin de incluir de forma amplia el uso de BIA en la gestión de la IC. Este estudio fue aprobado por un comité de revisión institucional y realizado bajo las Directrices de la Declaración de Helsinki. Todos los pacientes dieron su consentimiento informado por escrito para participar.

Procedimientos del estudio A todos los pacientes incluidos en el estudio se les midió el peso y la talla al ingreso, y también se ordenaron análisis de sangre con hemograma y bioquímica sérica que incluyeron biomarcadores cardíacos como NT-proBNP y troponina I.

En las primeras 24 horas del ingreso se realizó a todos los pacientes un ecocardiograma, una ecografía pulmonar (LUS) y un BIA. La BIA fue realizada siempre por nefrólogos de nuestro hospital ajenos a la atención clínica del paciente. El análisis BIA para lograr evaluaciones del estado de los líquidos, especialmente el peso seco, se realizó con el Biomasc touch i8 portátil (MaltronInternationl, Essex, Reino Unido). Durante el período de hospitalización, se midieron los parámetros sanguíneos de acuerdo con la práctica clínica habitual en todos los pacientes, con la condición de realizar una bioquímica sanguínea que incluyera NT-proBNP el día del alta.

Todos los pacientes fueron seguidos durante 90 días con un nuevo análisis de sangre completo que incluía NT-proBNP.

Los pacientes elegibles fueron aleatorizados en dos grupos:

• Grupo I (brazo de estudio): incluyó a 24 pacientes que recibieron un tratamiento diurético guiado por BIA. Estos pacientes fueron dados de alta cuando alcanzaron el peso seco según las mediciones de BIA si no había ninguna condición clínica que justificara la hospitalización.
• Grupo II (brazo de control): incluyó 24 pacientes que recibieron la práctica clínica estándar. En esos pacientes, los parámetros BIA no eran conocidos por el médico responsable. Estos pacientes fueron dados de alta cuando alcanzaron el estado euvolémico a criterio de su médico.

Resultados Dada la naturaleza piloto del estudio, los investigadores buscaron un resultado intrahospitalario factible y clínicamente significativo. El resultado primario fue el desarrollo de lesión renal aguda (IRA) durante la hospitalización, definida como un aumento de la creatinina sérica de >0,5 mg/dl (clasificación de AKIN en estadio III). Los pacientes fueron seguidos durante al menos 3 meses después del alta. El primer resultado secundario fue el porcentaje de pacientes que alcanzaron niveles de NT-proBNP <1.000 pg/mL dentro de los 90 días posteriores al alta.

Los resultados secundarios adicionales incluyeron la duración de la estancia hospitalaria, la reducción de NT-proBNP >30 % durante la hospitalización y el criterio de valoración combinado de muerte por todas las causas, rehospitalización por insuficiencia cardíaca o visita al servicio de urgencias (servicio de urgencias) debido a síntomas de congestión medidos a los 90 días después del alta. Los pacientes fueron contactados por teléfono o regresaron para visitas hospitalarias o ambulatorias.

Análisis estadístico Las variables discretas se resumieron como recuentos y porcentajes. Las variables continuas se describieron utilizando la mediana y el rango intercuartílico (RIC) y se sometieron a prueba de normalidad mediante la prueba de Kolmogorov-Smirnov o Shapiro-Wilk. test para variables discretas, y con el test t de Student y el test no paramétrico de Mann-Whitney para variables cuantitativas con distribución normal y no normal respectivamente. Los resultados primarios y secundarios también se compararon entre ambos grupos de tratamiento mediante una prueba de independencia de chi-cuadrado. Los resultados de estos análisis se consideraron exploratorios para estudiar las diferencias futuras entre los grupos en términos de tiempo hasta el primer resultado adverso o supervivencia sin eventos. Se consideró estadísticamente significativo para todos los análisis un valor de p bilateral de menos de 0,05. Todos los análisis estadísticos se realizaron con SPSS para Windows, versión 19.0 (IBM Corp, Armonk NY).