- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03667924
Brug af Seniorfølgeskaber til at Forbedre Demenspleje
Brug af Seniorfølgeskaber til at Forbedre Demenspleje Tjenester og Støtte
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette projekt vil evaluere en ny tilpasning af Senior Companion Program (SCP), administreret af Lutheran Social Service of Minnesota, for at hjælpe familier med bedre at håndtere deres pårørendes Alzheimers sygdom eller relaterede demenssygdomme (ADRDs); identificere og lette brugen af samfundsbaserede langtidsydelser og -støtte (LTSS); og forbedre engagement med sundhedsydere.
Denne intervention, kaldet PorchLight Project, har følgende mål:
Specifikt Mål 1. Implementere PorchLight Project for 25 personer med ADRD eller hukommelsesproblemer (sammenlagt, personer med hukommelsestab [PWML]) og/eller deres pårørende i en by- og landzone i Minnesota.
En konvergerende parallel mixed methods-design [(QUAN+QUAL)-->QUAL] vil blive anvendt til at undersøge gennemførligheden, acceptabiliteten og nytten af PorchLight Project for 25 familier og deres SC-Ds (n = 20) over en 3-måneders periode (dvs. Fase I af NIH Stage Model).
Specifikt Mål 2. Forfine PorchLight Projects levering og implementering for effektvurdering.
Aktiviteter til støtte for dette mål vil omfatte vurdering af R61-milesten og inkorporering af R61-resultater for at forfine PorchLight Project før effektvurderingen.
Gennem interessentengagement med Dementia Healthcare Research Advisory Group (DHR) samt analyse af de forskellige kvantitative og kvalitative dataelementer indsamlet i denne fase, vil vi finalisere og forfine effektive træningstilgange for PorchLight Project Senior Companions (SCs), identificere og bekræfte interessent-centrerede mål, og forbedre den samlede implementering af PorchLight Project for at informere en efterfølgende R33-fase.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
- School of Public Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterie for Senior Companion: 1) være en nuværende frivillig gennem LSS-MN 2) være villig til at gennemføre CARES®-modulerne og 4-delt træningssession leveret af UMN-forskningspersonale og 3) være 21 år eller ældre.
Inklusionskriterier for PWML vil være baseret på et af følgende scenarier: 1) personen eller deres omsorgsgiver er bekymret for personens hukommelsestab, 2) personen har en lægediagnose på ADRD, 3) omsorgsgiveren (eller PWML) scorer 2 eller højere på AD8. PWML skal være 55 år eller ældre.
Inklusionskriterier for omsorgsgiveren er, at personen 1) er 21 år eller ældre, 2) selvidentificerer sig som en, der yder hjælp til PWML på grund af deres kognitive svækkelser, og 3) at modtageren af omsorg er berettiget til studiet i henhold til ovenstående kriterier.
Eksklusionskriterier:
En PWML eller omsorgsgiver vil være uegnet, hvis de har en diagnose på en alvorlig psykisk sygdom, deres symptomer er forværret i de sidste 6 måneder, og de ikke modtager stabil, løbende behandling for disse symptomer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: PorchLight-projektets interventionsgruppe
Deltagerne i interventionsgruppen vil modtage hjemmebaseret støtte og aflastningstjenester fra PorchLight Project-uddannede Senior Companion-frivillige fra Lutheran Social Services of Minnesota.
|
Senior Companions (eller andre LSS-MN-frivillige, der leverer senior selskabstjenester), der leverer PorchLight-projektet, vil gennemføre online CARES® Dementia Care Specialist-træningsmoduler, yderligere træninger leveret af forskningsteamet (1. oversigt over PorchLight-projektet, 2. gennemgang af de nationale konsensusretningslinjer for palliativ behandling, 3. gennemgang af listen over vejledende spørgsmål og 4. gennemgang af journalføringsmetoden og LTSS-ressourcer) og deltage i ustrukturerede månedlige tjek (diskussioner og caserevision efter behov) med forskningsteamet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brug af LTSS af PWML og pårørende
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder
|
Community-baseret servicenydelse blandt PWML og pårørende vil blive vurderet ved at bede deltagerne om at identificere (fra en fast liste af muligheder) femten forskellige hjemme- og community-baserede tjenester (HCBS).
|
Baseline, 1 måned, 3 måneder
|
|
Kvaliteten af Interaktioner i Primær Sundhedspleje
Tidsramme: Baseline, 1-måned, 3-måneder
|
Et 3-punkts mål for kvaliteten af interaktionen under konsultationer hos almenpraktikere.
Den samlede gennemsnitlige værdi af svarene blev beregnet med en minimumsværdi på 1 og en maksimumsværdi på 4. Højere score betyder højere kvalitet af interaktionerne.
|
Baseline, 1-måned, 3-måneder
|
|
Pårørende belastning: Byrde
Tidsramme: Baseline, 1-måned, 3-måned
|
Omsorgspersonens stress vil blive vurderet med den 22-spørgsmåls Zarit Burden Interview.
Scorer blev sumeret; jo højere score, jo mere byrde opleves.
Minimumscore på 0, højeste score på 88.
|
Baseline, 1-måned, 3-måned
|
|
Pårørendes belastning: Depressive symptomer
Tidsramme: Baseline, 1-måned, 3-måneder
|
Omsorgspersoners stressniveau vil blive undersøgt med den 20-spørgsmål lange Center for Epidemiological Studies-Depression skala.
En gennemsnitlig/mean total score af spørgsmålssvar blev beregnet, med en minimumsscore på 1 og en høj score på 4. Jo højere scoren er, jo flere depressive symptomer opleves.
|
Baseline, 1-måned, 3-måneder
|
|
PWML Velvære
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder
|
Vi vil vurdere PWMLs sundhedsrelaterede livskvalitet ved hjælp af EQ-5D-5L Visual Analog Scale.
Målingen er en enkelt score med et minimum på 0 og et maksimum på 100.
Højere scorer indikerer bedre helbred.
|
Baseline, 1 måned, 3 måneder
|
|
PWML Depression
Tidsramme: Baseline, 1-måned, 3-måned
|
PWML Depression vil blive fastslået ved hjælp af den 15-punkts Geriatric Depression Scale Short Form.
Skalaens score summeres, med en minimumsscore på 0 og en maksimum på 15.
Jo højere score, jo større er de depressive symptomer, der opleves/indikeres.
|
Baseline, 1-måned, 3-måned
|
|
PWML Livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 1-måned, 3-måned
|
PWML Livskvalitet vil blive fastlagt ved hjælp af 13-punkts Livskvalitet Alzheimer's Disease-Måling (QOL-AD).
Målingsscoren summeres.
Den minimale score er 13 og den maksimale score er 52.
Jo højere score, jo større oplevet livskvalitet.
|
Baseline, 1-måned, 3-måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omsorgsgiverens selvtillid
Tidsramme: Baseline, 1-måned, 3-måneder
|
Et 8-punkts mål for pårørendes selvopfattelse udviklet af Fortinsky et al. (2002).
Scoren summeres; jo højere score, desto mere selvopfattelse oplever pårørende.
Den mindste score på skalaen er 8, den maksimale er 40.
|
Baseline, 1-måned, 3-måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00004176
- R61AG061903 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Demens
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.RekrutteringLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Serbien, Frankrig, Bulgarien, Italien
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.Tilmelding efter invitationLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Bulgarien
Kliniske forsøg med PorchLight-projektet
-
University of MinnesotaBrown University; The University of Texas at Arlington; Lutheran Social Service...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Cornell CollegeNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetSpiseforstyrrelseForenede Stater
-
Michigan State UniversityUnited States Department of Agriculture (USDA); Blue Cross Blue Shield...Afsluttet
-
Chulalongkorn UniversityThai Red Cross AIDS Research Centre; International AIDS SocietyAfsluttetHIV-forebyggelse | Overholdelse, Medicin | Teenagers adfærd | Mobil sundhed | Seksuel sundhedThailand
-
University of California, San DiegoStanford University; California HIV/AIDS Research ProgramAfsluttet
-
Northwestern UniversityTrukket tilbage
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Afsluttet
-
Human Optimization ProjectAktiv, ikke rekrutterendeKvinders sundhed | Lang levetidForenede Stater
-
Fisher and Paykel HealthcareNorth Texas Lung & Sleep ClinicAfsluttetObstruktiv søvnapnøForenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityMaimonides Medical Center; New York State Department of HealthAfsluttetHospital GenindlæggelseForenede Stater