Skjult penis i pædiatrisk aldersgruppe
5. oktober 2022 opdateret af: Ahmed Elrouby, Egyptian Biomedical Research Network
Skjult penis i pædiatrisk aldersgruppe; En sammenligning mellem tre kirurgiske teknikker
Baggrund: Sammenligning mellem tre forskellige kirurgiske teknikker til behandling af skjult penis.
Metoder: Denne prospektive interventionelle ikke-randomiserede undersøgelse omfattede 150 pædiatriske patienter med skjult penis.
De blev fordelt ligeligt i tre grupper; gruppe A; patienter kun behandlet med fallopexi, gruppe B; patienter behandlet ved fuldstændig dissektion og excision af dartos fascia & gruppe C; patienter behandlet med både phallopexy og dartos excision.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Sammenligning mellem tre forskellige kirurgiske teknikker til behandling af skjult penis.
Metoder: Denne prospektive interventionelle ikke-randomiserede undersøgelse omfattede 150 pædiatriske patienter med skjult penis.
De blev fordelt ligeligt i tre grupper; gruppe A; patienter behandlet ved at forankre penishuddermis til Bucks fascia ved penisbasen ved 3 & 9-tiden ved brug af PDS 5/0 (fallopeksi), gruppe B; patienter behandlet ved fuldstændig dissektion og excision af dartos fascia & gruppe C; patienter behandlet med phallopexy som i gruppe A efter fuldstændig dissektion og excision af dartos fascia.
Der blev udført opfølgning i slutningen af den 1. postoperative uge og derefter månedligt i 6 måneder med hensyn til tilstoppet hud og/eller nekrose, sårinfektion, ødem og/eller tilbagetrækning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
150
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypten, 12345
- Faulty of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med en begravet penis på eller under kønshudniveauet med en strakt penislængde for dem alle inden for normalområdet i henhold til deres alder som titreret i litteraturen
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med associerede anomalier som hypospadi, torsion, penoskrotal væv, mikropenis, mega-forhud eller chordae blev udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Phallopexy gruppe
kun fallopeksi
|
sammenligning af tre kirurgiske teknikker (som beskrevet i armene) til behandling af skjult penis i pædiatrien
|
|
Eksperimentel: Dartos excision gruppe
kun fuldstændig periferien dissektion og excision af dartos fascia
|
sammenligning af tre kirurgiske teknikker (som beskrevet i armene) til behandling af skjult penis i pædiatrien
|
|
Eksperimentel: Kombineret phallopexy og dartos excision gruppe
phallopexy som hos patienter i gruppe A, men efter fuldstændig dissektion og excision af dartos fascia
|
sammenligning af tre kirurgiske teknikker (som beskrevet i armene) til behandling af skjult penis i pædiatrien
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativt udseende af tilstoppet hud i penis og/eller nekrose
Tidsramme: 6 måneder
|
Gentagen og regelmæssig månedlig undersøgelse af patienterne med hensyn til vedvarende blålig penismisfarvning og/eller tab af penishuds levedygtighed.
Også et spørgeskema til forældre om penis hudfarve, tab af hud og/eller udseende af unormalt væv
|
6 måneder
|
|
Sårinfektion
Tidsramme: 6 måneder
|
Gentagen og regelmæssig månedlig undersøgelse af patienterne med hensyn til forekomsten af enhver penishudinfektion og/eller pyogent udflåd.
Også et spørgeskema til forældre om forekomsten af rødme i penishuden, pyogent udflåd og/eller udseendet af eventuelle pyogene membraner
|
6 måneder
|
|
Penile ødem
Tidsramme: 6 måneder
|
Gentagne og regelmæssige månedlige undersøgelser af patienterne med hensyn til forekomsten af penile hudødem.
Også et spørgeskema til forældre om eventuel forøgelse af penis omkreds end normalt
|
6 måneder
|
|
Penis tilbagetrækning
Tidsramme: 6 måneder
|
Gentagne og regelmæssige månedlige undersøgelser af patienterne med hensyn til udvikling af enhver penis-tilbagetrækning i form af tilbagetrækning af penis til eller under niveauet af kønshud.
Der blev også lavet et spørgeskema til forældre om dette fund
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ahmed EZ Elrouby, A.Professor, University of Alexandria
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. september 2022
Først opslået (Faktiske)
4. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. oktober 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. oktober 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0305434
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .