Ukryty penis w pediatrycznej grupie wiekowej
5 października 2022 zaktualizowane przez: Ahmed Elrouby, Egyptian Biomedical Research Network
Ukryty penis w pediatrycznej grupie wiekowej; Porównanie trzech technik chirurgicznych
Wstęp: Porównanie trzech różnych technik chirurgicznych w leczeniu ukrytego prącia.
Metody: To prospektywne, interwencyjne, nierandomizowane badanie obejmowało 150 pacjentów pediatrycznych z ukrytym penisem.
Zostali podzieleni równo na trzy grupy; grupa A; pacjenci leczeni wyłącznie fallopeksją, grupa B; pacjenci leczeni przez całkowite rozwarstwienie i wycięcie powięzi dartos & grupa C; pacjentów leczonych zarówno przez fallopeksję, jak i wycięcie dartos.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp: Porównanie trzech różnych technik chirurgicznych w leczeniu ukrytego prącia.
Metody: To prospektywne, interwencyjne, nierandomizowane badanie obejmowało 150 pacjentów pediatrycznych z ukrytym penisem.
Zostali podzieleni równo na trzy grupy; grupa A; pacjenci leczeni przez zakotwiczenie skóry właściwej prącia w powięzi Bucka u podstawy prącia w punktach na godzinie 3 i 9 przy użyciu PDS 5/0 (fallopeksja), grupa B; pacjenci leczeni przez całkowite rozwarstwienie i wycięcie powięzi dartos & grupa C; chorzy leczeni fallopeksją jak w grupie A po całkowitym rozwarstwieniu i wycięciu powięzi dartos.
Przeprowadzono kontrolę pod koniec 1. tygodnia po operacji, a następnie co miesiąc przez 6 miesięcy pod kątem przekrwienia i/lub martwicy skóry prącia, zakażenia rany, obrzęku i/lub ponownego cofnięcia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
150
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alexandria, Egipt, 12345
- Faulty of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci z penisem zakopanym na poziomie skóry łonowej lub poniżej z rozciągniętą długością prącia dla wszystkich w normalnym zakresie, zgodnie z ich wiekiem miareczkowanym w literaturze
Kryteria wyłączenia:
- Z badania wykluczono pacjentów z towarzyszącymi anomaliami, takimi jak spodziectwo, skręt, sieć prącia mosznowego, mikropenis, meganapletek lub struny.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa fallopeksji
tylko fallopeksja
|
porównanie trzech technik chirurgicznych (jak opisano w ramionach) w leczeniu ukrytego prącia w pediatrii
|
|
Eksperymentalny: Grupa wycinania Dartosa
całkowite rozwarstwienie obwodowe i wycięcie tylko powięzi dartos
|
porównanie trzech technik chirurgicznych (jak opisano w ramionach) w leczeniu ukrytego prącia w pediatrii
|
|
Eksperymentalny: Połączona grupa fallopeksji i dartosa
fallopeksja jak u pacjentów z grupy A, ale po całkowitym rozwarstwieniu i wycięciu powięzi dartos
|
porównanie trzech technik chirurgicznych (jak opisano w ramionach) w leczeniu ukrytego prącia w pediatrii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pooperacyjne pojawienie się przekrwienia i/lub martwicy skóry prącia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Powtarzane i regularne comiesięczne badanie pacjentów pod kątem utrzymywania się niebieskawych przebarwień prącia i/lub utraty żywotności skóry prącia.
Również kwestionariusz rodziców dotyczący koloru skóry prącia, utraty skóry i/lub pojawienia się jakichkolwiek nieprawidłowych tkanek
|
6 miesięcy
|
|
Infekcja rany
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Powtarzane i regularne comiesięczne badanie pacjentów pod kątem występowania infekcji skóry prącia i/lub wydzieliny ropnej.
Również ankieta rodziców dotycząca pojawienia się zaczerwienienia skóry prącia, wydzieliny ropnej i/lub pojawienia się jakichkolwiek błon ropotwórczych
|
6 miesięcy
|
|
Obrzęk prącia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Powtarzane i regularne comiesięczne badanie pacjentów pod kątem występowania obrzęku skóry prącia.
Również ankieta rodziców na temat jakiegokolwiek zwiększenia obwodu prącia niż zwykle
|
6 miesięcy
|
|
Ponowna retrakcja prącia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Powtarzane i regularne comiesięczne badanie pacjentów pod kątem rozwoju ewentualnej retrakcji prącia w postaci retrakcji prącia do lub poniżej poziomu skóry łonowej.
Przeprowadzono również ankietę wśród rodziców na temat tego odkrycia
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Ahmed EZ Elrouby, A.Professor, University of Alexandria
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0305434
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .